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Structure moléculaire de l’adrénaline (© Sbrools, Wikimedia)
Afin de limiter les risques de surdosage en adrénaline, le laboratoire Aguettant, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), met à disposition à partir du 15 septembre des nouvelles spécialités de LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT ayant une concentration réduite en adrénaline et des conditions particulières de conservation :
- LIDOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT solution injectable en ampoule verre de 10 ml ;
- LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT solution injectable en ampoule verre de 10 ml.
Retrait des anciennes spécialités
Ces nouvelles spécialités doivent remplacer les spécialités actuellement sur le marché, plus concentrées en adrénaline :
- LIDOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,0100 mg/ml AGUETTANT solution injectable en flacon verre de 20 ml ;
- LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,0125 mg/ml AGUETTANT solution injectable en flacon verre de 20 ml.
Un retrait des anciennes spécialités est prévu le 15 octobre prochain.
Conservation au frais
Les nouvelles présentations de LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT présentent des modalités de conservation particulières :
- conservation au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C ;
- possibilité de conservation lors du transport sans précautions particulières de conservation dans un délai n'excédant pas 5 jours.
Pour mémoire
En 2011, ces spécialités avaient l'objet d'une alerte de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) sur le fait que LIDOCAÏNE ADRENALINE AGUETTANT et XYLOCAÏNE ADRENALINE solutions injectables n'étaient pas substituables en raison de la différence de concentration en adrénaline entre ces deux spécialités, celle de LIDOCAÏNE ADRENALINE AGUETTANT solution injectable étant au minimum 2 fois plus importante que celle de XYLOCAÏNE ADRENALINE solution injectable.
Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale destinée à l'anesthésie par infiltration, l'anesthésie régionale et l'anesthésie par blocs nerveux. En association à l'adrénaline, elle est utilisée dans la prise en charge des :
Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale destinée à l'anesthésie par infiltration, l'anesthésie régionale et l'anesthésie par blocs nerveux. En association à l'adrénaline, elle est utilisée dans la prise en charge des :
- anesthésies en odontostomatologie,
- anesthésies locorégionales,
- infiltrations intra ou péri-articulaires,
- infiltrations sympathiques.
Sources et ressources complémentaires
- Communiqué : Mise à disposition de nouvelles spécialités Lidocaïne adrénaline Aguettant avec une diminution de la concentration en adrénaline (ANSM, 10 septembre 2013)
- Lettre du laboratoire Aguettant aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 2 septembre 2013)
-
LIDOCAÏNE ADRENALINE AGUETTANT et XYLOCAÏNE ADRENALINE non substituables, sur vidal.fr (02 Mai 2011)
Sources
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