À propos de Sulbactam
Mise à jour :
Sulbactam : Mécanisme d'action

Le sulbactam est un inhibiteur des pénicillinases : il inhibe rapidement et irréversiblement la plupart des pénicillinases produites par des bactéries Gram + et Gram -.

L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe A des pénicillines.

Ces deux substances ne sont disponibles qu’en association.
 
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 16 mg/l.
 
Espèces sensibles :
  • aérobies à Gram + : Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, staphylococcus méti-S, streptococcus, Streptococcus pneumoniae ;
  • aérobies à Gram - : Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, eikenella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, salmonella, shigella, Streptobacillus moniliformis, Vibrio cholerae ;
  • anaérobies : actinomyces, Bacteroides fragilis, clostridium, fusobacterium, peptostreptococcus, porphyromonas, prevotella, Propionibacterium acnes ;
  • autres : bartonella, borrelia, leptospira, treponema.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • aérobies à Gram + : Enterococcus faecium.
Espèces résistantes :
  • aérobie à Gram + : staphylococcus méti-R ;
  • aérobies à Gram - : acinetobacter, alcaligenes, campylobacter sp., Citrobacter freundii, enterobacter, klebsiella, legionella, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Proteus vulgaris, providencia, pseudomonas sp., serratia, Yersinia enterocolitica ;
  • autres : chlamydia, coxiella, mycobacterium, mycoplasma, rickettsia
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Ampicilline (sodique) 1 g + sulbactam (sodique) 500 mg poudre pour solution injectable

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
J01C - BETALACTAMINES : PENICILLINES
J01CR - ASSOCIATIONS DE PENICILLINES, INHIBITEURS DE BETALACTAMASES INCLUS
J01CR01 - AMPICILLINE ET INHIBITEUR DES BETA-LACTAMASES
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMPICILLINE (sodique) 1 g + SULBACTAM (sodique) 500 mg pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement préventif (de l')
  • Infection cutanée
  • Infection digestive et/ou biliaire
  • Infection en chirurgie abdominale, traitement préventif (de l')
  • Infection gynécologique
  • Infection ORL
  • Infection ostéoarticulaire
  • Infection respiratoire
  • Infection urogénitale

Posologie

Unité de prise
flacon
  • ampicilline (sodique)* : 1000 mg
  • sulbactam (sodique) : 500 mg
* Posologie exprimée en ampicilline (sodique)
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer avant administration
  • S'assurer de la compatibilité des excipients avec la voie d'administration
Posologie

Posologie exprimée en ampicilline (sodique)

Patient de 1 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Infection ORL - Infection cutanée - Infection digestive et/ou biliaire - Infection ostéoarticulaire - Infection respiratoire - Infection urogénitale
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 100 à 150 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 100 à 300 mg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Infection en chirurgie abdominale, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • 100 à 150 mg/kg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
  • 100 à 150 mg/kg en 3 à 4 prises par 24 heures
  • Pendant 24 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 100 à 150 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 100 à 300 mg/kg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • 100 à 150 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
  • 100 à 150 mg en 3 à 4 prises par 24 heures
  • Pendant 24 heures
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Infection ORL - Infection cutanée - Infection digestive et/ou biliaire - Infection ostéoarticulaire - Infection respiratoire - Infection urogénitale
Posologie standard
Voie intramusculaire
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 mg 2 fois par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 à 2 000 mg 2 à 4 fois par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Posologie maximale: 8 000 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 à 8 000 mg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Posologie maximale: 8 000 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Infection en chirurgie abdominale, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
  • 1 000 à 2 000 mg toutes les 6 à 8 heures
  • Pendant 24 heures
Patient de sexe féminin
Infection gynécologique
Posologie standard
Voie intramusculaire
  • Administrer par voie intramusculaire profonde
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 mg 2 fois par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
Voie intraveineuse
  • Administrer par voie intraveineuse en 3 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 à 2 000 mg 2 à 4 fois par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Posologie maximale: 8 000 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Dans le cas de : Etat sévère
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes
  • Posologie à établir en fonction de l'état clinique du patient
  • Respecter un intervalle de 6 heures entre 2 doses
  • Traitement à poursuivre 48 heures après la disparition de la fièvre
  • 1 000 à 8 000 mg en 2 à 4 prises par jour
  • Pendant 5 à 14 jours
  • Posologie maximale: 8 000 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 flacons par jour
Infection au cours de la chirurgie gynécologique, traitement préventif (de l')
Dose initiale
Voie intraveineuse
  • 1 000 à 2 000 mg 1 fois ce jour
Dose ultérieure éventuelle
Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 6 à 8 heures avec la prise précédente
  • 1 000 à 2 000 mg toutes les 6 à 8 heures
  • Pendant 24 heures
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

AMPICILLINE (sodique) 1 g + SULBACTAM (sodique) 500 mg pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux céphalosporines
  • Hypersensibilité aux pénicillines
  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée due à l'ampicilline et ses dérivés, antécédent (de)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Infection à herpès-virus
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Leucémie lymphoïde
  • Mononucléose infectieuse
  • Patient traité à posologie élevée
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  • Traitement prolongé excluded-france

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Pénicillines + Méthotrexate (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Pénicillines (groupe A) + Allopurinol

Risques et mécanismesRisque accru de réactions cutanées.
Conduite à tenir

Pénicillines (groupe A) + Mycophénolate mofétil

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de l'acide mycophénolique d'environ un tiers, avec risque potentiel de baisse d'efficacité.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'encéphalopathie
  • Risque d'érythème polymorphe
  • Risque d'hépatite cholestatique
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de colite pseudomembraneuse
  • Risque de diarrhée associée à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • Risque de pustulose exanthématique aiguë généralisée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de sélection de souches résistantes en cas de traitement prolongé
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson

Mesures à associer au traitement

  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Procéder à un interrogatoire du patient avant la mise en route du traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables hépatiques

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Test de coombs positif
  • Lymphopénie
  • Hématocrite (diminution)
  • Neutropénie
  • Créatininémie (augmentation)
  • Hypoprotéinémie
  • Hyperbilirubinémie
  • LDH (augmentation)
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Erythropénie
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Eosinophilie
  • Hypoalbuminémie
  • Basophilie
  • Lymphocytose
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Dermatite
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Hémorragie cutanéomuqueuse
  • Dermatite exfoliative
  • Syndrome de Lyell
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Fièvre
  • Fatigue
  • Oedème de la face
  • Frisson
  • Oedème
  • HÉMATOLOGIE
  • Monocytose
  • Agranulocytose
  • Anémie hémolytique
  • Thrombocytose
  • Thrombopénie
  • Purpura thrombopénique
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • Cholestase
  • Trouble hépatique
  • Ictère
  • Hépatite cholestatique
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Choc anaphylactoïde
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactoïde
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection
  • Réaction au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Glossite
  • Sensation de constriction pharyngée
  • Epistaxis
  • Langue pileuse
  • Sensation de vertige
  • Stomatite
  • PSYCHIATRIE
  • Confusion mentale
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • Phlébite
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • Distension abdominale
  • Flatulence
  • Colite pseudomembraneuse
  • Nausée
  • Méléna
  • Douleur abdominale
  • Douleur épigastrique
  • Gastrite
  • Diarrhée
  • Selle molle
  • Dyspepsie
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Mouvement anormal
  • Céphalée
  • Encéphalopathie
  • Convulsions
  • Altération de la conscience
  • Epilepsie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée
  • Gêne respiratoire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Néphropathie interstitielle
  • Rétention urinaire
  • Dysurie
  • Hématurie
  • Néphropathie interstitielle aiguë
  • Voir aussi les substances

    Ampicilline sodique

    Chimie
    IUPACsel sodique de l'acide 6-[(aminophénylacétyl)amino]-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique
    Synonymesampicillin sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:6 g

    Sulbactam sodique

    Chimie
    IUPAC(2S,5R)-3,3-diméthyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylique acide 4,4-dioxyde
    Synonymessodium sulbactam, sulbactam sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:6 g
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