À propos de Noréthistérone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Noréthistérone : Mécanisme d'action
La noréthistérone est un progestatif.
Les estrogènes stimulent la croissance de l'endomètre et majorent le risque d'hyperplasie et de cancer de l'endomètre. L'association d’un progestatif chez les femmes non hystérectomisées entraîne une réduction importante du risque d'hyperplasie de l'endomètre induit par les estrogènes.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Estradiol 1 mg + noréthistérone acétate 0,5 mg + rélugolix 40 mg comprimé
Dernière modification : 09/09/2025 - Révision : 06/12/2024
| ATC |
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H - HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES H01 - HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES H01C - HORMONES HYPOTHALAMIQUES H01CC - ANTI-HORMONES ENTRAINANT LA LIBERATION DE GONADOTROPHINE H01CC54 - RELUGOLIX, ESTRADIOL ET NORETHISTERONE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONESTRADIOL 1 mg + NORETHISTERONE ACETATE 0,5 mg + RELUGOLIX 40 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Endométriose, traitement de deuxième intention (de l')
- Fibrome utérin, traitement symptomatique (d'un)
PosologieUnité de prisecomprimé- estradiol : 1 mg
- noréthistérone acétate : 0.5 mg
- rélugolix : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- En cas d'oubli : utiliser un moyen de contraception supplémentaire pdt 7j si oubli > 2 prises conséc
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Endométriose, traitement de deuxième intention (de l') - Fibrome utérin, traitement symptomatique (d'un)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- En cas d'oubli : utiliser un moyen de contraception supplémentaire pdt 7j si oubli > 2 prises conséc
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Endométriose, traitement de deuxième intention (de l')
- Fibrome utérin, traitement symptomatique (d'un)
PosologieUnité de prisecomprimé- estradiol : 1 mg
- noréthistérone acétate : 0.5 mg
- rélugolix : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- En cas d'oubli : utiliser un moyen de contraception supplémentaire pdt 7j si oubli > 2 prises conséc
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Endométriose, traitement de deuxième intention (de l') - Fibrome utérin, traitement symptomatique (d'un)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Unité de prisecomprimé- estradiol : 1 mg
- noréthistérone acétate : 0.5 mg
- rélugolix : 40 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- En cas d'oubli : utiliser un moyen de contraception supplémentaire pdt 7j si oubli > 2 prises conséc
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Endométriose, traitement de deuxième intention (de l') - Fibrome utérin, traitement symptomatique (d'un)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Débuter le traitement dans les 5 premiers jours du cycle
- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- En cas d'oubli : utiliser un moyen de contraception supplémentaire pdt 7j si oubli > 2 prises conséc
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Endométriose, traitement de deuxième intention (de l') - Fibrome utérin, traitement symptomatique (d'un)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Patient de sexe féminin
- Endométriose, traitement de deuxième intention (de l') - Fibrome utérin, traitement symptomatique (d'un)
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre le traitement dès que possible
- En cas d'oubli : utiliser un moyen de contraception supplémentaire pdt 7j si oubli > 2 prises conséc
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTESTRADIOL 1 mg + NORETHISTERONE ACETATE 0,5 mg + RELUGOLIX 40 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Accident vasculaire cérébral
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'hépatopathie sévère
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie ischémique
- Contraception hormonale
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Migraine accompagnée
- Ostéoporose
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
- Thrombophilie
- Tumeur hépatique
- Tumeur hépatique, antécédent
- Tumeur hormonodépendante
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Affection des voies biliaires
- Antécédent de dépression
- Cancer
- Cholestase, antécédent (de)
- Dépression
- Diabète
- Drépanocytose
- Dyslipoprotéinémie
- Femme de plus de 35 ans
- Femme ménopausée
- Fibrillation auriculaire
- Fibrome utérin sous-muqueux
- Fracture, antécédent
- Hyperhomocystéinémie
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Intervention chirurgicale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Migraine
- Obésité
- Post-partum
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Syndrome hémolytique et urémique
- Tabagisme
- Traumatisme sévère
- Valvulopathie cardiaque
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypothyroïdie par diminution de la fraction libre de la thyroxine et augmentation de la TSH. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire chez les femmes ménopausées, pendant l'association et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants
Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'estrogène par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du traitement hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rélugolix + Azithromycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique et par diminution de son absorption digestive par l?inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du rélugolix par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et augmenter la posologie à 240 mg par jour de rélugolix.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des substances par antagonisme réciproque. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon au moins 1 mois après l?initiation du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'alopécie
- Risque d'aménorrhée
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'ictère
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de cholécystite
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble hépatobiliaire
- Risque de trouble menstruel
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la densité osseuse avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer la patiente de la nécessité d'une contraception à l'arrêt du trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas de menstruations persistantes
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Hypersudation nocturne (Fréquent)
Hyperhidrose (Fréquent)
DIVERS Oedème périphérique (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Peu fréquent)
Sécheresse vulvovaginale (Fréquent)
Kyste mammaire (Peu fréquent)
Douleur pelvienne (Fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Fibrome utérin (expulsion) (Peu fréquent)
Irrégularité menstruelle
Ménorragie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Irritabilité (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
Sautes d'humeur (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Accident vasculaire cérébral
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'hépatopathie sévère
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie ischémique
- Contraception hormonale
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Migraine accompagnée
- Ostéoporose
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
- Thrombophilie
- Tumeur hépatique
- Tumeur hépatique, antécédent
- Tumeur hormonodépendante
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accident thromboembolique
- Accident vasculaire cérébral
- Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'hépatopathie sévère
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Cardiopathie ischémique
- Contraception hormonale
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatopathie sévère
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infarctus du myocarde
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Migraine accompagnée
- Ostéoporose
- Suspicion de tumeur hormonodépendante
- Thrombophilie
- Tumeur hépatique
- Tumeur hépatique, antécédent
- Tumeur hormonodépendante
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Affection des voies biliaires
- Antécédent de dépression
- Cancer
- Cholestase, antécédent (de)
- Dépression
- Diabète
- Drépanocytose
- Dyslipoprotéinémie
- Femme de plus de 35 ans
- Femme ménopausée
- Fibrillation auriculaire
- Fibrome utérin sous-muqueux
- Fracture, antécédent
- Hyperhomocystéinémie
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Intervention chirurgicale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Migraine
- Obésité
- Post-partum
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Syndrome hémolytique et urémique
- Tabagisme
- Traumatisme sévère
- Valvulopathie cardiaque
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
- Affection des voies biliaires
- Antécédent de dépression
- Cancer
- Cholestase, antécédent (de)
- Dépression
- Diabète
- Drépanocytose
- Dyslipoprotéinémie
- Femme de plus de 35 ans
- Femme ménopausée
- Fibrillation auriculaire
- Fibrome utérin sous-muqueux
- Fracture, antécédent
- Hyperhomocystéinémie
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Intervention chirurgicale
- Jeune fille de moins de 18 ans
- Lupus érythémateux disséminé
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Migraine
- Obésité
- Post-partum
- Sujet alité
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'ostéoporose
- Syndrome hémolytique et urémique
- Tabagisme
- Traumatisme sévère
- Valvulopathie cardiaque
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypothyroïdie par diminution de la fraction libre de la thyroxine et augmentation de la TSH. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire chez les femmes ménopausées, pendant l'association et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants
Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'estrogène par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du traitement hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rélugolix + Azithromycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique et par diminution de son absorption digestive par l?inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du rélugolix par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et augmenter la posologie à 240 mg par jour de rélugolix.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des substances par antagonisme réciproque. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque majoré d'hypothyroïdie par diminution de la fraction libre de la thyroxine et augmentation de la TSH. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire chez les femmes ménopausées, pendant l'association et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants
Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques de l'estrogène par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du traitement hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Rélugolix + Azithromycine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec risque de majoration de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Erythromycine (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique et par diminution de son absorption digestive par l?inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. Rélugolix + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du rélugolix par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et augmenter la posologie à 240 mg par jour de rélugolix.
Estrogènes non contraceptifs + Hormones thyroïdiennes (voie systémique) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hypothyroïdie par diminution de la fraction libre de la thyroxine et augmentation de la TSH. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique et biologique étroite et adapter la posologie, si nécessaire chez les femmes ménopausées, pendant l'association et après son arrêt. |
Estrogènes non contraceptifs + Inducteurs enzymatiques puissants Estrogènes non contraceptifs + Télaprévir | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques de l'estrogène par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Estrogènes non contraceptifs + Oxcarbazépine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du traitement hormonal par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Bosentan Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité du progestatif. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Rélugolix + Azithromycine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par l'inhibiteur de la glycoprotéine P, avec risque de majoration de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. |
Rélugolix + Erythromycine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du rélugolix par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique et par diminution de son absorption digestive par l?inhibiteur de la glycoprotéine P, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite pendant l'association et respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises, si possible en commençant par le rélugolix. |
Rélugolix + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du rélugolix par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur enzymatique, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et augmenter la posologie à 240 mg par jour de rélugolix. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des substances par antagonisme réciproque. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Progestatifs non contraceptifs, associés ou non à un estrogène + Ulipristal dans le fibrome utérin | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité des substances par antagonisme réciproque. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon au moins 1 mois après l?initiation du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'alopécie
- Risque d'aménorrhée
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'ictère
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'intolérance au glucose
- Risque de cholécystite
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de lithiase biliaire
- Risque de perturbation de paramètres biologiques
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble hépatobiliaire
- Risque de trouble menstruel
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la densité osseuse avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'ictère
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer la patiente de la nécessité d'une contraception à l'arrêt du trt
- Information du patient : consulter son médecin en cas de menstruations persistantes
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
- Information du patient : signaler toute apparition d'un état dépressif
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes thromboemboliques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Estradiol
Chimie
| IUPAC | (17 bêta)-estra-1,3,5(10)-triène-3,17-diol |
|---|---|
| Synonymes | estradiol |
Noréthistérone acétate
Chimie
| IUPAC | acétate de 3-oxo-19-nor-17 alpha-prégn-4-èn-20-yn-17 bëta-yl |
|---|
Rélugolix
Chimie
| IUPAC | 1-(4-{1-[(2,6-difluorophényl)méthyl]-5-[(diméthylamino)méthyl]- 3-(6-méthoxypyridazin-3-yl)-2,4-dioxo-1,2,3,4-tétrahydrothiéno[2,3- d]pyrimidin-6-yl}phényl)-3-méthoxyurea |
|---|
