La nitrofurantoïne est un antibactérien de la famille des nitrofuranes. Elle agit par inhibition de plusieurs systèmes enzymatiques bactériens sur des espèces à Gram - et à Gram +.
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières, des résistantes :
- Enterobacteriaceae S <= 64 mg/l et R > 64 mg/l ;
- Staphylococcus spp S <= 64 mg/l et R > 64 mg/l ;
- Enterococcus spp S <= 64 mg/l et R > 64 mg/l ;
- Streptococcus du groupe B S <= 64 mg/l et R > 64 mg/l.
Espèces habituellement sensibles :
- aérobies à Gram + : Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, streptococcus du groupe B ;
- aérobies à Gram - : Escherichia coli.
Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise >= 10 %) :
- aérobies à Gram - : enterobacter sp, klebsiella sp.
Espèces naturellement résistantes :
- aérobies à Gram - : Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nitrofurantoïne 50 mg gélule
Dernière modification : 20/03/2025 - Révision : 20/03/2025
ATC |
---|
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J01 - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE J01X - AUTRES ANTIBACTERIENS J01XE - DERIVES DU NITROFURANE J01XE01 - NITROFURANTOINE |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNITROFURANTOINE 50 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la)
- Cystite récidivante, traitement préventif (de la)*
- Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l')*
- Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisegélule- nitrofurantoïne : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 50 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l') - Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la)
- Cystite récidivante, traitement préventif (de la)*
- Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l')*
- Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l')*
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisegélule- nitrofurantoïne : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 50 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l') - Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
Unité de prisegélule- nitrofurantoïne : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 50 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l') - Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
- Voie orale
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient de 6 an(s) à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Cystite aiguë non compliquée, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- 50 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 à 7 jours
Cystite récidivante, traitement préventif (de la) - Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Infection en chirurgie urologique, traitement préventif (de l') - Infection lors d'une exploration urologique, traitement préventif (de l') - Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
- Posologie standard
- 5 à 7 mg/kg en 3 à 4 prises par jour
- Pendant 3 à 7 jours
- Posologie standard
- Administrer au coucher
- 1 à 2 mg/kg en 1 prise par jour
- Posologie standard
- 50 à 100 mg 3 à 4 fois par jour
- Pendant 3 à 7 jours
- Posologie standard
- Administrer au coucher
- 50 à 100 mg en 1 prise par jour
- Posologie standard
- Débuter le traitement 1 jour avant l'intervention chirurgicale
- 50 mg 4 fois par jour
- Pendant 4 jours
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNITROFURANTOINE 50 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accouchement
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Porphyrie aiguë
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement d'un enfant ayant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- Anémie
- Carence en vitamine B
- Cystite aiguë récidivante
- Diabète
- Hépatopathie lors d'un traitement médicamenteux, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Neuropathie
- Pneumopathie
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance cytobactériologique urinaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque de trouble respiratoire
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une atteinte hépatique
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Granulopénie (Rare)
Eosinophilie (Rare)
DERMATOLOGIE Dermatite allergique (Fréquent)
Erythème polymorphe (Rare)
Urticaire (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Dermatite exfoliative (Rare)
Réaction eczémateuse
Prurit
Eruption maculopapuleuse
Alopécie
DIVERS Asthénie (Rare)
Fièvre
Douleur thoracique
Frisson
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
Aplasie médullaire (Rare)
Anémie mégaloblastique (Rare)
Agranulocytose (Rare)
Leucopénie (Rare)
Anémie hémolytique (Rare)
HÉPATOLOGIE Hépatite cytolytique (Très rare)
Hépatite cholestatique (Très rare)
Cirrhose hépatique
Hépatite fulminante
Hépatite auto-immune
Nécrose hépatique
Hépatite chronique active
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Syndrome lupique (Fréquent)
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Angioedème
Syndrome DRESS
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Surinfection
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie
OPHTALMOLOGIE Nystagmus (Rare)
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Rare)
Psychose (Rare)
Euphorie (Rare)
Dépression (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Vascularite cutanée
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite
Glandes salivaires (inflammation)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie périphérique (Fréquent)
Somnolence (Rare)
Céphalée (Rare)
Paresthésie
Hypertension intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie aiguë (Très rare)
Toux
Epanchement pleural
Dyspnée
Fibrose pulmonaire
Infiltration pulmonaire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie interstitielle
Couleur de l'urine (modification)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accouchement
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Porphyrie aiguë
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Accouchement
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Enfant de moins de 6 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 45 ml/min
- Porphyrie aiguë
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement d'un enfant ayant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- Anémie
- Carence en vitamine B
- Cystite aiguë récidivante
- Diabète
- Hépatopathie lors d'un traitement médicamenteux, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Neuropathie
- Pneumopathie
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement d'un enfant ayant un déficit en glucose-6-phosphate-deshydrogénase
- Anémie
- Carence en vitamine B
- Cystite aiguë récidivante
- Diabète
- Hépatopathie lors d'un traitement médicamenteux, antécédent
- Insuffisance hépatique
- Neuropathie
- Pneumopathie
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Traitement prolongé
- Trouble hydroélectrolytique
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
---|---|
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
---|---|
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
---|---|
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de neuropathie périphérique
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance cytobactériologique urinaire avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
- Traitement à arrêter en cas de signes de neuropathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque de trouble respiratoire
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes d'une atteinte hépatique
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nitrofurantoïne
Chimie
IUPAC | 1-(5-nitrofurfurylidèneamino)imidazolidine-2,4-dione |
---|
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
|
---|