À propos de Fosamprénavir
Mise à jour : 16 janvier 2013
Fosamprénavir : Mécanisme d'action

L'activité antivirale in vitro observée avec le fosamprénavir est due à la présence de faibles quantités d'amprénavir. L'amprénavir est un inhibiteur compétitif de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). L'amprénavir se lie au site actif de la protéase du VIH-1 et prévient ainsi la transformation des précurseurs polyprotéiniques gag et gag-pol viraux, conduisant à la formation de particules virales immatures non infectieuses. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Fosamprénavir calcique 50 mg/ml suspension buvable

Dernière modification : 18/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AE - INHIBITEURS DE PROTEASE
J05AE07 - FOSAMPRENAVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

FOSAMPRENAVIR (calcique) 50 mg/ml susp buv

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
ml
  • fosamprénavir (calcique) : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Bien agiter le flacon avant emploi
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
25 kg <= Poids < 33 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association au ritonavir
  • Administrer pendant le repas
  • 0,36 ml/kg 2 fois par jour
33 kg <= Poids < 39 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association au ritonavir
  • Administrer pendant le repas
  • 0,36 ml/kg 2 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 14 ml
  • Posologie maximale: 28 ml par jour
Poids >= 39 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association au ritonavir
  • Administrer pendant le repas
  • 14 ml 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Association au ritonavir
  • Administrer à distance du repas
  • 14 ml 2 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Bien agiter le flacon avant emploi
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  • Respecter le schéma posologique

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

FOSAMPRENAVIR (calcique) 50 mg/ml susp buv
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Enfant de moins de 25 kg
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hémophilie
  • Hépatite chronique évolutive
  • Hépatopathie
  • Hypersensibilité aux sulfamides
  • Insuffisance hépatique
  • Patient porteur de souche VIH groupe M sous-type CRF01_AE
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Bépridil (voie systémique)

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cisapride

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Quinidine

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Sertindole

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (baisse de l'efficacité antirétrovirale).
Conduite à tenirEn cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) de l'inhibiteur de protéases avant puis après l'arrêt du millepertuis.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Pour l'association (saquinavir + ritonavir) : risque de toxicité hépatocellulaire sévère.
Conduite à tenirDans l'attente de données complémentaires avec les inhibiteurs de protéases "boostés".
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Fosamprénavir + Maraviroc

Risques et mécanismesDiminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atorvastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'atorvastatine).
Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'atorvastatine. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atovaquone

Risques et mécanismesDiminution, éventuellement très importante, des concentrations plasmatiques de l'atovaquone par augmentation de son métabolisme.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cyprotérone

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone.
Conduite à tenirAssociation déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Estroprogestatifs contraceptifs

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du ritonavir.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesAugmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirEn cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation de sa posologie.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Lamotrigine

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations et de l'efficacité de la lamotrigine par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirAssociation déconseillée : éviter de mettre en route le traitement par ritonavir pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine. Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route du traitement par ritonavir.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Progestatifs contraceptifs

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Télaprévir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations du télaprévir et du darunavir ou du fosamprénavir, avec risque d'échec thérapeutique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ulipristal

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirPréférer une alternative thérapeutique peu ou pas métabolisée.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Voriconazole

Risques et mécanismesBaisse très importante des concentrations de l'antifongique par augmentation de son métabolisme par le ritonavir, avec risque d'échec du traitement.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Fosamprénavir + Efavirenz

Fosamprénavir + Névirapine

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de l'amprénavir.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases.
Conduite à tenirIl est recommandé d'administrer l'inhibiteur de protéases le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Albendazole

Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations plasmatiques de l'albendazole et de son métabolite actif par le ritonavir, avec risque de baisse de son efficacité.
Conduite à tenirSurveillance clinique de la réponse thérapeutique et adaptation éventuelle de la posologie de l'albendazole pendant le traitement avec l'inducteur enzymatique et après son arrêt.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Antivitamines K

Risques et mécanismesVariation de l'effet de l'antivitamine K, le plus souvent dans le sens d'une diminution.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant la durée du traitement.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Clarithromycine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de la clarithromycine et de son métabolite actif par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur de protéases.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la digoxinémie, plus marquée pour la voie intraveineuse, par augmentation de l'absorption de la digoxine ou diminution de sa clairance rénale.
Conduite à tenirSurveillance clinique et, s'il y a lieu, de l'ECG et de la digoxinémie, avec adaptation éventuelle de la posologie de digoxine.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité des hormones thyroïdiennes par augmentation de leur métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique et adaptation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Itraconazole (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations d'itraconazole par l'inhibiteur de protéases.
Conduite à tenirSurveillance clinique lors de l'association. L'administration de doses élevées d'itraconazole (>200 mg par jour) n'est pas recommandée.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Méthadone

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de méthadone avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière et adaptation éventuelle de la posologie de méthadone.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Nintédanib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases boosté par ritonavir.
Conduite à tenirSurveillance clinique pendant l'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifabutine

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de l'inhibiteur de protéases (ce d'autant que la posologie de la rifabutine est élevée) d'une part, et risque d'augmentation des effets indésirables (uvéites) de la rifabutine, d'autre part.
Conduite à tenirRéduction de la dose de rifabutine (150 mg 1 jour sur deux). Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Talazoparib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de talazoparib avec risque de majoration de la toxicité.
Conduite à tenirRéduire la dose de talazoparib.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ténofovir alafénamide

Risques et mécanismesAvec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption.
Conduite à tenirEn cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inhibiteur de protéases et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Buprénorphine

Risques et mécanismesRisque de majoration ou de diminution des effets de la buprénorphine, à la fois par inhibition et accélération de son métabolisme par l'inhibiteur de protéases.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Desvenlafaxine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de desvenlafaxine avec risque de surdosage.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir ou de l'inhibiteur du CYP3A4.
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM spécifiques à chacun d'eux.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Venlafaxine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de venlafaxine avec risque de surdosage.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec le jus de pamplemousse
  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'infection opportuniste
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de prise de poids
  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson

Surveillances du patient

  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas associer à un traitement ayant le même métabolite actif
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
  • Information du patient : ce traitement ne guérit pas l'infection à VIH
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Très fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie
  • Hyperglycémie
  • Hyperlipidémie
  • CPK (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Prurit
  • Eruption maculopapuleuse
  • DIVERS
  • Fatigue (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Peu fréquent)
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Selle molle (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Rhabdomyolyse (Rare)
  • Douleur musculaire
  • Ostéonécrose
  • Myosite
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie buccale (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Fosamprénavir calcique

    Chimie
    IUPACdihydrogénophosphate de (1R,2S)-1-[[[(4-aminophényl)sulfonyl](2-méthylpropyl)amino]méthyl]-3-phényl-2-[[[[(3S)-tétrahydrofuran-3-yl]oxy]carbonyl]amino]propyle
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.4 g
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