À propos de étravirine
Mise à jour :
étravirine : Mécanisme d'action

L'étravirine est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI) du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1). L'étravirine se fixe directement sur la transcriptase inverse (TI) et bloque les activités ARN (acide ribonucléique)-dépendantes et ADN (acide désoxyribonucléique)-dépendantes de l'ADN-polymérase en perturbant le site catalytique de l'enzyme.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Étravirine 100 mg comprimé

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AG - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NON NUCLEOSIDIQUES
J05AG04 - ETRAVIRINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ETRAVIRINE 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • étravirine : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer après le repas
  • Administrer avec une boisson
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 6 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
  • En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
  • Ne pas administrer avec une boisson chaude
  • Ne pas administrer avec une boisson gazeuse
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 2 an(s) à 18 an(s)
10 kg <= Poids < 20 kg
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 100 mg 2 fois par jour
20 kg <= Poids < 25 kg
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 125 mg 2 fois par jour
25 kg <= Poids < 30 kg
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 150 mg 2 fois par jour
Poids >= 30 kg
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 200 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH-1 chez le sujet prétraité par des antirétroviraux
  • Posologie standard
  • 200 mg 2 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer après le repas
  • Administrer avec une boisson
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 6 heures
  • En cas de difficulté à déglutir, disperser le comprimé dans de l'eau
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ETRAVIRINE 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Antécédent de réaction cutanée due à un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Enfant entre 2 et 18 ans
  • Femme
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Nourrisson de moins de 10 kg
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
  • Sujet âgé

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Etravirine + Grazoprévir associé à l'elbasvir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de grazoprévir/elbasvir par l'étravirine.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Etravirine + Atazanavir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine.
Conduite à tenir

Etravirine + Cobicistat

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du cobicistat par l'étravirine.
Conduite à tenir

Etravirine + Darunavir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du darunavir par l'étravirine.
Conduite à tenir

Etravirine + Siméprévir

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du siméprévir par l'étravirine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Etravirine + Clarithromycine

Risques et mécanismesDans le traitement des infections à Mycobacterium avium complex, risque de diminution de l'efficacité de la clarithromycine par augmentation de son métabolisme hépatique par l'étravirine.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'éruption cutanée
  • Risque d'érythème polymorphe
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de prise de poids
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome DRESS

Surveillances du patient

  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas administrer avec une boisson chaude
  • Ne pas administrer avec une boisson gazeuse

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Globules blancs diminués (Peu fréquent)
  • LDL (augmentation) (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Fréquent)
  • Hyperlipidémie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Hypercholestérolémie (Fréquent)
  • Lipidémie (modification) (Fréquent)
  • Neutrophiles diminués (Fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation)
  • ASAT (augmentation)
  • Créatininémie (augmentation)
  • Amylasémie (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurigo (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Eruption maculopapuleuse (Très fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Fréquent)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Eruption maculeuse
  • Erythème cutané
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Oedème de la face (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Hépatomégalie (Peu fréquent)
  • Stéatose hépatique (Peu fréquent)
  • Hépatite cytolytique (Peu fréquent)
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de restauration immunitaire (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke
  • Maladie auto-immune
  • Syndrome DRESS
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Diabète (Fréquent)
  • Poids (augmentation)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Stomatite (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble de l'attention (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Angor (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Fréquent)
  • Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Hématémèse (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Météorisme (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Ostéonécrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hypersomnie (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral hémorragique
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée d'effort (Peu fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    étravirine

    Chimie
    IUPAC4-[[6-amino-5-bromo-2-[(4-cyanophényl)amino]pyrimidin-4-yl]oxy]- 3,5-diméthylbenzonitrile
    Synonymesetravirine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.4 g
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