À propos de Conestat alfa
Mise à jour : 07 avril 2014
Conestat alfa : Mécanisme d'action

Le conestat alfa, inhibiteur de l'estérase du composant C1 du complément humain recombinant (rhC1INH) est un analogue du C1INH humain et est extrait de lait de lapines exprimant le gène codant pour le C1INH humain. La séquence d'acides aminés du conestat alfa est identique à celle du C1INH endogène.

La protéine plasmatique C1INH est le principal régulateur de l'activation des systèmes de contact et de complément in vivo. Les patients atteints d'angio-œdème héréditaire (AOH) présentent un déficit hétérozygote de la protéine plasmatique C1INH. Par conséquent, ils peuvent souffrir d'une activation non contrôlée des systèmes de contact et de complément, avec la formation de médiateurs inflammatoires, qui se manifeste sur le plan clinique par l'apparition de crises aiguës d'angiœdème.

Le C1INH exerce un effet inhibiteur sur plusieurs protéases (les protéases cibles) des systèmes de contact et de complément. L'effet du conestat alfa sur les protéases cibles suivantes a été évalué in vitro : C1s activé, kallicréine, facteur XIIa et facteur XIa. La cinétique de l'inhibition s'est révélée comparable à celle observée pour le C1INH humain dérivé du plasma. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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CONESTAT ALFA 2 100 U pdre p sol inj

Dernière modification : 25/10/2023 - Révision : 25/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B06 - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06A - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE
B06AC - MEDICAMENTS INDIQUES DANS L'ANGIO-OEDEME HEREDITAIRE
B06AC04 - CONESTAT ALFA
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CONESTAT ALFA 2?100 U pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')

Posologie

Unité de prise
flacon
  • conestat alfa : 2100 U
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse
  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 5 minutes
Posologie
Patient de 2 an(s) à 12 an(s)
Poids < 84 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Posologie standard
  • Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 60 min
  • 50 U/kg 1 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 50 U/kg
  • Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Patient à partir de 12 an(s)
Poids < 84 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Posologie standard
  • Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
  • 50 U/kg 1 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 50 U/kg
  • Posologie maximale: 100 U/kg par 24 heures
Poids >= 84 kg
  • Oedème angioneurotique héréditaire, traitement de la crise (de l')
  • Posologie standard
  • Dose à renouveler si besoin en respectant un intervalle de 120 min
  • 4 200 U 1 fois ce jour
  • Dose maximale par prise: 4 200 U
  • Posologie maximale: 8 400 U par 24 heures

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer par voie intraveineuse lente d'au moins 5 minutes
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CONESTAT ALFA 2?100 U pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de lapin

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allergie aux protéines de lait de vache
  • Grossesse
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de choc anaphylactique
  • Risque de réaction anaphylactique
  • Risque de réaction d'hypersensibilité

Mesures à associer au traitement

  • A reconstituer immédiatement avant administration
  • Disposer d'un traitement médicamenteux d'urgence en cas de réaction anaphylactique
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à administrer par un professionnel de la santé

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : s'assurer que le patient ne présente pas d'allergie aux protéines de lapin

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Irritation de la gorge (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Gonflement auriculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Paresthésie orale (Peu fréquent)
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Conestat alfa

    Chimie
    IUPACInhibiteur de la protéase plasmatique C1 humain (inhibiteur de l'estérase C1) (protéine N,O glycosylée recombinante exprimée dans la glande mammaire de lapines transgéniques), glycoforme alfa
    Synonymesconestat alfa
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:3.5 TU
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