Il semble que le métabolisme du 5-FU bloque dans la voie anabolique la méthylation de l'acide désoxyuridylique en acide thymidylique, ce qui perturbe la synthèse de l'ADN (acide désoxyribonucléique). L'incorporation du 5-FU entraîne également une inhibition de la synthèse de l'ARN et des protéines. Comme l'ADN et l'ARN sont indispensables à la division et à la croissance cellulaires, il est possible que le 5-FU agisse en générant une carence en thymidine qui provoque des déséquilibres de croissance et la mort cellulaire. Les effets de la carence en ADN et en ARN (acide ribonucléique) sont plus intenses au niveau des cellules qui prolifèrent plus rapidement et qui métabolisent plus vite le 5-FU.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Capécitabine 500 mg comprimé
Dernière modification : 05/08/2025 - Révision : 04/08/2025
ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01B - ANTIMETABOLITES L01BC - ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE L01BC06 - CAPECITABINE |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| ![]() Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCAPECITABINE 500 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal en situation adjuvante
- Cancer colorectal métastatique
- Cancer de l'estomac avancé
- Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- capécitabine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer dans les 30 minutes après le repas
- Administrer entier
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer colorectal en situation adjuvante Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Cancer colorectal métastatique - Cancer de l'estomac avancé Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie, Traitement associé - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer dans les 30 minutes après le repas
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer colorectal en situation adjuvante
- Cancer colorectal métastatique
- Cancer de l'estomac avancé
- Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- capécitabine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer dans les 30 minutes après le repas
- Administrer entier
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer colorectal en situation adjuvante Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Cancer colorectal métastatique - Cancer de l'estomac avancé Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie, Traitement associé - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- capécitabine : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer dans les 30 minutes après le repas
- Administrer entier
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer colorectal en situation adjuvante Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Cancer colorectal métastatique - Cancer de l'estomac avancé Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie, Traitement associé - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer dans les 30 minutes après le repas
- Administrer entier
- Administrer une dose le matin et une dose le soir
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer colorectal en situation adjuvante Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Cancer colorectal métastatique - Cancer de l'estomac avancé Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie, Traitement associé - Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Pendant 6 mois
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
- Pendant 6 mois
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 625 mg/m² 2 fois par jour
- Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
- 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer dans les 30 minutes après le repas
- Administrer entier
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCAPECITABINE 500 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Absence complète de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase
- Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au fluorouracile
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Leucopénie
- Neutropénie
- Réaction sévère à un traitement par fluoropyrimidine, antécédent (de)
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- Antécédent de cardiopathie
- Déficit de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase non déterminé
- Déficit partiel de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Homme en âge de procréer
- Hypercalcémie
- Hypocalcémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Métastase cérébrale
- Neuropathie
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de plus de 60 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble oculaire, antécédent
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Brivudine
Risques et mécanismes Toxicité potentiellement létale du fluorouracile et des autres dérivés de la pyrimidine par inhibition de leur métabolisme. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation importante de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Si elle ne peut être évitée, contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le cytotoxique et 8 jours après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Acide folinique
Risques et mécanismes Potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du fluoro-uracile. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Interferon alfa
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité gastro-intestinale du fluorouracile. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Métronidazole
Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Ornidazole
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de déshydratation
- Risque de diarrhée
- Risque de douleur abdominale
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de nausée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Génotypage de certaines mutations de DPYD recommandé
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Fréquent)
Elévation de la température corporelle (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Peu fréquent)
Granulopénie (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Peu fréquent)
Temps de prothrombine augmenté (Peu fréquent)
CANCEROLOGIE Syndrome radique résurgent (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Onychopathie (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Erythème palmaire (Peu fréquent)
Lipome (Peu fréquent)
Desquamation cutanée (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Purpura (Peu fréquent)
Eruption maculeuse (Fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Ulcère cutané (Peu fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Altération de la couleur cutanée (Fréquent)
Bulle (Peu fréquent)
Pétéchie (Peu fréquent)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Réaction cutanée sévère (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Perte d'empreinte digitale
DIVERS Douleur thoracique (Fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
Douleur faciale (Peu fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Frisson (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Fièvre (Fréquent)
Douleur des membres (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Neutropénie fébrile (Peu fréquent)
Pancytopénie (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Anémie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Ictère (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatite cholestatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
Lupus érythémateux cutané (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose buccale (Peu fréquent)
Mycose (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Grippe (Peu fréquent)
Infection à herpès-virus (Fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Peu fréquent)
Infection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Trouble de l'appétit (Peu fréquent)
Anorexie (Très fréquent)
Malnutrition (Peu fréquent)
Appétit diminué (Très fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
Irritation oculaire (Fréquent)
Diplopie (Peu fréquent)
Conjonctivite (Fréquent)
Affection cornéenne (Rare)
Dacryosténose (Rare)
Kératite ponctuée (Rare)
Kératite (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Rhinopharyngite (Fréquent)
Rhinorrhée (Fréquent)
Angine (Peu fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Abcès dentaire (Peu fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Attaque de panique (Peu fréquent)
Humeur dépressive (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Angor (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Angor instable (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Ischémie myocardique (Peu fréquent)
Allongement de l'espace QT (Rare)
Bradycardie (Rare)
Spasme vasculaire (Rare)
Fibrillation ventriculaire (Rare)
Torsades de pointes (Rare)
Mort subite
Insuffisance cardiaque
Extrasystole ventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Gastrite (Peu fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Occlusion intestinale (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale basse (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Hématochésie (Peu fréquent)
Gêne abdominale (Peu fréquent)
Constipation (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
Gastroentérite (Peu fréquent)
Entérite (Peu fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Ascite (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Tuméfaction articulaire (Peu fréquent)
Douleur osseuse (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Aphasie (Peu fréquent)
Trouble neurosensoriel (Peu fréquent)
Leucoencéphalopathie toxique (Très rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
Hémoptysie (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Dyspnée d'effort (Peu fréquent)
Pneumothorax (Peu fréquent)
Asthme (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
Nycturie (Peu fréquent)
Hydronéphrose (Peu fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Incontinence urinaire (Peu fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Absence complète de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase
- Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au fluorouracile
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Leucopénie
- Neutropénie
- Réaction sévère à un traitement par fluoropyrimidine, antécédent (de)
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Absence complète de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase
- Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au fluorouracile
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Leucopénie
- Neutropénie
- Réaction sévère à un traitement par fluoropyrimidine, antécédent (de)
- Thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- Antécédent de cardiopathie
- Déficit de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase non déterminé
- Déficit partiel de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Homme en âge de procréer
- Hypercalcémie
- Hypocalcémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Métastase cérébrale
- Neuropathie
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de plus de 60 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble oculaire, antécédent
Niveau de gravité : Précautions- Angor, antécédent (d')
- Antécédent d'arythmie
- Antécédent d'insuffisance coronarienne
- Antécédent de cardiopathie
- Déficit de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase non déterminé
- Déficit partiel de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Homme en âge de procréer
- Hypercalcémie
- Hypocalcémie
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Métastase cérébrale
- Neuropathie
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de plus de 60 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Trouble hydroélectrolytique
- Trouble oculaire, antécédent
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Brivudine
Risques et mécanismes Toxicité potentiellement létale du fluorouracile et des autres dérivés de la pyrimidine par inhibition de leur métabolisme. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation importante de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Si elle ne peut être évitée, contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le cytotoxique et 8 jours après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Acide folinique
Risques et mécanismes Potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du fluoro-uracile. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Interferon alfa
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité gastro-intestinale du fluorouracile. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Métronidazole
Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Ornidazole
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Brivudine
Risques et mécanismes Toxicité potentiellement létale du fluorouracile et des autres dérivés de la pyrimidine par inhibition de leur métabolisme. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
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Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Brivudine | |
Risques et mécanismes | Toxicité potentiellement létale du fluorouracile et des autres dérivés de la pyrimidine par inhibition de leur métabolisme. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation importante de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Si elle ne peut être évitée, contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le cytotoxique et 8 jours après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Cytotoxiques + Olaparib | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
Conduite à tenir | |
Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Antivitamines K | |
Risques et mécanismes | Augmentation importante de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. |
Conduite à tenir | Si elle ne peut être évitée, contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le cytotoxique et 8 jours après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
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Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Acide folinique
Risques et mécanismes Potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du fluoro-uracile. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Interferon alfa
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité gastro-intestinale du fluorouracile. Conduite à tenir Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Métronidazole
Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Ornidazole
Risques et mécanismes Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Cytotoxiques + Flucytosine | |
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Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
Conduite à tenir | |
Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Acide folinique | |
Risques et mécanismes | Potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du fluoro-uracile. |
Conduite à tenir | |
Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Interferon alfa | |
Risques et mécanismes | Augmentation de la toxicité gastro-intestinale du fluorouracile. |
Conduite à tenir | |
Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Métronidazole Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Ornidazole | |
Risques et mécanismes | Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance. |
Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'arythmie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hypercalcémie
- Risque d'hypocalcémie
- Risque d'insuffisance rénale aiguë
- Risque de cardiotoxicité
- Risque de déshydratation
- Risque de diarrhée
- Risque de douleur abdominale
- Risque de mucosite/stomatite
- Risque de nausée
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Génotypage de certaines mutations de DPYD recommandé
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
- Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Capécitabine
Chimie
IUPAC | [1-(5-désoxy-bêta-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl] carbamate de pentyle |
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Synonymes | capecitabine |