À propos de Acide alendronique
Mise à jour :
Acide alendronique : Mécanisme d'action

L'alendronate est un amino-bisphosphonate. Dans les études réalisées chez l'animal, l'alendronate se localise préférentiellement dans les sites de résorption osseuse, à proximité des ostéoclastes. L'alendronate n'interfère pas avec le recrutement des ostéoclastes ni avec leur fixation, mais inhibe leur activité. Sous alendronate, un os normal est formé, incorporant l'alendronate dans sa matrice où il est pharmacologiquement inactif. C'est pour cette raison qu'un schéma d'administration en continu a été choisi. L'alendronate réduit la résorption de l'os sans effet direct sur la formation et diminue ainsi l'accélération du remodelage osseux. La formation osseuse subit une réduction (car la formation et la résorption osseuse sont liées) de moindre importance, entraînant ainsi un gain progressif de masse osseuse.

Chez des rats en période de croissance, la dose seuil à partir de laquelle l'alendronate altère la minéralisation (entraînant une ostéomalacie) est 6000 fois la dose qui inhibe la résorption. Ces résultats indiquent qu'il est très improbable que l'alendronate administré à dose thérapeutique provoque une ostéomalacie.

Fiche DCI Vidal

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Acide alendronique (sel monosodique) 70 mg comprimé

Dernière modification : 04/07/2024 - Révision : 31/07/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
M - MUSCLE ET SQUELETTE
M05 - MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DESORDRES OSSEUX
M05B - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LA STRUCTURE OSSEUSE ET SUR LA MINERALISATION
M05BA - BISPHOSPHONATES
M05BA04 - ACIDE ALENDRONIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
Risques

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACIDE ALENDRONIQUE (sel monosodique) 70 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Ostéoporose masculine
  • Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • acide alendronique (sel monosodique) : 70 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • Administrer environ 1/2 heure avant le petit-déjeuner
  • Administrer le même jour, chaque semaine
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
  • Ne pas administrer au coucher
  • Ne pas s'allonger au cours des 30 minutes suivant l'administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
  • Ostéoporose post-ménopausique avérée, traitement préventif des fractures (de l')
  • Posologie standard
  • 70 mg 1 fois par semaine
Patient de sexe masculin
  • Ostéoporose masculine
  • Posologie standard
  • 70 mg 1 fois par semaine

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer en position assise ou debout
  • Administrer entier
  • Administrer environ 1/2 heure avant le petit-déjeuner
  • Administrer le même jour, chaque semaine
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
  • Traitement à réévaluer régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACIDE ALENDRONIQUE (sel monosodique) 70 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Achalasie oesophagienne
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bisphosphonates
  • Hypocalcémie
  • Prise en position couchée
  • Sténose de l'oesophage
  • Transit oesophagien, troubles (du)

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Altération de l'état buccodentaire
  • Cancer
  • Doses cumulées
  • Duodénite
  • Dysphagie
  • Gastrite
  • Hémorragie gastro-intestinale, antécédent récent (d')
  • Hypoparathyroïdie
  • Infection bactérienne à localisation auriculaire
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 35 ml/min
  • Intervention chirurgicale digestive, antécédent récent (d')
  • Maladie de l'oesophage
  • Oesophage de Barrett
  • Radiothérapie
  • Sarcoïdose
  • Sujet à risque d'hypocalcémie
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Tabagisme
  • Traitement par corticoïde en cours
  • Traitement prolongé
  • Traumatisme auriculaire
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent récent (d')
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Bisphosphonates (voie orale) + Calcium (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

Bisphosphonates (voie orale) + Fer (sels de) (voie orale)

Risques et mécanismesPour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Conduite à tenirPrendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : boissons riches en minéraux
  • Interaction alimentaire : produits laitiers

Risques liés au traitement

  • Risque d'arthralgie
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'hypophosphatémie
  • Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  • Risque d'ostéonécrose du conduit auditif externe
  • Risque de douleur osseuse
  • Risque de fracture de la diaphyse fémorale
  • Risque de fracture soustrochantérienne
  • Risque de myalgie
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction oesophagienne
  • Risque de toxicité gastro-intestinale

Surveillances du patient

  • Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance dentaire avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une supplémentation en calcium et en vitamine D en cas d'apports alimentaires insuffisants
  • Ne pas pratiquer d'intervention dentaire invasive pendant le traitement
  • Ne pas s'allonger au cours des 30 minutes suivant l'administration

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de troubles gastro-intestinaux sévères

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas trouble oesophagien
  • Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables bucco-dentaires
  • Information du patient : signaler toute apparition de douleur de l'appareil locomoteur
  • Traitement à réévaluer en cas de suspicion de fracture atypique du fémur

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypocalcémie (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Peu fréquent)
  • Réaction cutanée sévère (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • Photosensibilisation
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Réaction de phase aiguë (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fièvre
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Angioedème
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Dysphagie (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Inflammation oculaire (Peu fréquent)
  • Uvéite
  • Sclérite
  • Episclérite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Ostéonécrose du conduit auditif externe (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Malaise
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Méléna (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Ballonnement (Fréquent)
  • Nausée (Peu fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Ulcère oesophagien (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Régurgitation (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Ulcère oropharyngé (Rare)
  • Perforation gastro-intestinale haute (Rare)
  • Sténose de l'oesophage (Rare)
  • Hémorragie gastro-intestinale haute (Rare)
  • Spasme oesophagien (Rare)
  • Météorisme
  • Ulcère gastrique
  • Reflux gastro-oesophagien
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Douleur ostéoarticulaire (Très fréquent)
  • Tuméfaction articulaire (Fréquent)
  • Fracture de la diaphyse fémorale (Rare)
  • Fracture soustrochantérienne du fémur (Rare)
  • Ostéonécrose de la mâchoire (Rare)
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • Crampe
  • Douleur osseuse
  • Fracture
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Acide alendronique sel monosodique

    Chimie
    IUPAC(4-amino-1-hydroxybutylidène) bisphosphonate monosodique
    Synonymesalendronate sodium
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:10 mg
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