L'érénumab est un anticorps monoclonal humain qui se fixe au récepteur du Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP). Le récepteur du CGRP se trouve dans des sites impliqués dans la physiopathologie de la migraine, tels que le ganglion trigéminal. L'érénumab se lie de manière compétitive et spécifique au CGRP, inhibe sa fonction au niveau du récepteur du CGRP et n'a pas d'activité significative sur les autres récepteurs de la famille des calcitonines.
Le CGRP est un neuropeptide qui module le signal nociceptif et un vasodilatateur qui a été associé à la physiopathologie de la migraine. A la différence des autres neuropeptides, il a été montré que les taux de CGRP augmentent significativement durant la crise de migraine et reviennent à la normale avec le soulagement des céphalées. La perfusion intraveineuse de CGRP induit des céphalées de type migraine chez les patients.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ERENUMAB 140 mg sol inj stylo prérempli
Dernière modification : 13/12/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02C - ANTIMIGRAINEUX N02CD - ANTAGONISTES DU RECEPTEUR AU PEPTIDE RELIE AU GENE CALCITONINE (CGRP) N02CD01 - ERENUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONERENUMAB 140 mg sol inj stylo prérempliIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- érénumab : 140 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- érénumab : 140 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de prisestylo prérempli- érénumab : 140 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Patient quel que soit le poids
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 140 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Ne pas utiliser si l'aspect du produit est modifié
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTERENUMAB 140 mg sol inj stylo prérempliNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Constipation, antécédent (de)
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de la motilité digestive
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de constipation
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de constipation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas de constipation persistante ou qui s'aggrave
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : former le patient/soignant à la méthode correcte d'administration
- Info prof de santé : informer le patient du risque de constipation
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps (production)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Prurit généralisé
Eruption prurigineuse
Urticaire
Eruption cutanée
DIVERS Oedème
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
Douleur au point d'injection
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Spasme musculaire (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Constipation, antécédent (de)
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de la motilité digestive
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Constipation, antécédent (de)
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet de moins de 18 ans
- Trouble de la motilité digestive
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque de constipation
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
- Traitement à initier par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 3 mois
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de constipation sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : consulter son médecin en cas de constipation persistante ou qui s'aggrave
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : former le patient/soignant à la méthode correcte d'administration
- Info prof de santé : informer le patient du risque de constipation
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
érénumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G2-lambda, anti-[Homo sapiens CALCRL (récepteur analogue au récepteur de la calcitonine, récepteur du peptide apparenté au gène de la calcitonine, CGRPR, CGRP-R, CRLR)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma2 (1-456) [Homo sapiens VH (IGHV3-30*03 (93.90%) -(IGHD) -IGHJ6*01) [8.8.23] (1- 130) -IGHG2*01, G2m.. (CH1 (131-228), charnière (229- 240), CH2 (241-349), CH3 (350-454), CHS (455-456)) (131-456)], (144-215')-disulfure avec la chaîne légère lambda (1'-216?) [Homo sapiens V-LAMBDA (IGLV1-51*01 (98.00%) -IGLJ2*01) [8.3.11] (1'-110') -IGLC1*01 (111'- 216')]; dimère (232-232'':233-233'':236-236'':239-239'')- tétrakisdisulfure |
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| Synonymes | erenumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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