À propos de Cabozantinib
Mise à jour :
Cabozantinib : Mécanisme d'action
Le cabozantinib est une petite molécule qui inhibe plusieurs récepteurs à activité tyrosine kinase (RTK) impliqués dans la croissance et l'angiogenèse tumorale, le remodelage osseux pathologique, la résistance aux médicaments et la progression métastatique du cancer. L'activité inhibitrice du cabozantinib a été évaluée contre une série de kinases ; le cabozantinib a été identifié comme inhibiteur de MET (récepteur du facteur de croissance hépatocytaire de nature protéique) et des récepteurs VEGF (facteur de croissance vasculaire endothélial). De plus, le cabozantinib inhibe d'autres tyrosines kinases, notamment le récepteur GAS6 (AXL), RET, ROS1, TYR03, MER, le récepteur du facteur des cellules souches (KIT), TRKB, la tyrosine kinase analogue à Fms-3 (FLT3) et TIE-2.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Cabozantinib (malate) 20 mg comprimé
Dernière modification : 16/01/2026 - Révision : 16/01/2026
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX07 - CABOZANTINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONCABOZANTINIB (malate) 20 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du foie, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du rein avancé
- Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
- Tumeur neuroendocrine non résécable ou métastatique, traitement de 2ème intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- cabozantinib (malate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- Ne pas manger au moins 2 heures avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Tumeur neuroendocrine non résécable ou métastatique, traitement de 2ème intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 60 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab - 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 mg toutes les 24 à 48 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- Ne pas manger au moins 2 heures avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à interrompre au moins 28 jours avant l'intervention chirurgicale
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du foie, traitement de 2e intention (du)
- Cancer du rein avancé
- Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
- Tumeur neuroendocrine non résécable ou métastatique, traitement de 2ème intention (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- cabozantinib (malate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- Ne pas manger au moins 2 heures avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Tumeur neuroendocrine non résécable ou métastatique, traitement de 2ème intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 60 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab - 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 mg toutes les 24 à 48 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- cabozantinib (malate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- Ne pas manger au moins 2 heures avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Tumeur neuroendocrine non résécable ou métastatique, traitement de 2ème intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 60 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab - 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 mg toutes les 24 à 48 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- Ne pas manger au moins 2 heures avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Tumeur neuroendocrine non résécable ou métastatique, traitement de 2ème intention (de la) Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé Posologie standard Dans le cas de : Monothérapie - 60 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab - 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel Dans le cas de : Monothérapie - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 mg toutes les 24 à 48 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du foie, traitement de 2e intention (du) - Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) - Tumeur neuroendocrine non résécable ou métastatique, traitement de 2ème intention (de la)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
- 60 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab
- 40 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
Dans le cas de : Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 à 40 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association au nivolumab
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 20 mg toutes les 24 à 48 heures
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans < 12 h
- Ne pas manger au moins 2 heures avant la prise et jusqu'à 1 heure après la prise
- Posologie à adapter au taux de plaquettes
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à interrompre au moins 28 jours avant l'intervention chirurgicale
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTCABOZANTINIB (malate) 20 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Association au nivolumab
- Contraception orale
- Dysthyroïdie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoptysie, antécédent récent (d')
- Hémorragie sévère, antécédent (d')
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle
- Infiltration tumorale digestive
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale
- Intervention dentaire
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Sujet à risque de fistule digestive
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cabozantinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Cabozantinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cabozantinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Cabozantinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anévrisme
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'encéphalopathie hépatique
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de dissection artérielle
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de fistule
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de protéinurie
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble digestif
- Risque de trouble hydroélectrolytique
Surveillances du patient- Surveillance clinique étroite au cours des 8 premières semaines de traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
- Surveillance dentaire avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de fistule
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas de complications de la cicatrisation
- Traitement à arrêter en cas de crise hypertensive
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Temps de céphaline activée diminué (Peu fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Neutropénie (Fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté (Fréquent)
Globules blancs diminués (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
Hyperkaliémie (Fréquent)
TSH (augmentation) (Très fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Hypertriglycéridémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Numération plaquettaire augmentée (Peu fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
LDH (augmentation) (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIE Folliculite (Fréquent)
Plaie (aggravation) (Peu fréquent)
Ampoule (Fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Pâleur (Fréquent)
Hypomélanose (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Couleur des cheveux (modification) (Très fréquent)
Exfoliation cutanée (Fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Ulcère cutané (Peu fréquent)
Pousse anormale des cheveux ou des poils (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Rash érythémateux
Eruption prurigineuse
Déhiscence de plaie
Rash avec exfoliation
Eruption acnéiforme
Dermatite
Eruption maculeuse
Rash folliculaire
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Dermatose bulleuse
DIVERS Oedème de la face (Fréquent)
Douleur des extrémités (Très fréquent)
Retard de cicatrisation (Fréquent)
Douleur faciale (Peu fréquent)
Fistule (Fréquent)
Kyste (Peu fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème localisé (Peu fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Douleur
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Lymphopénie (Fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite cholestatique (Peu fréquent)
Lithiase biliaire (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès (Fréquent)
Abcès cutané
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Mycose cutanée
Mycose génitale
Mycose buccale
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Dysphagie (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Cataracte (Peu fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Glossodynie (Très fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Rhinite allergique (Fréquent)
Douleur oropharyngée (Très fréquent)
Dysphonie (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Douleur buccale (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Otalgie (Fréquent)
Oedème pharyngé (Peu fréquent)
Chéilite (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Hypoacousie (Peu fréquent)
Acouphène (Fréquent)
Epistaxis
Abcès dentaire
PSYCHIATRIE Trouble de l'attention (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Délire (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie artérielle (Peu fréquent)
Angor (Peu fréquent)
Refroidissement des extrémités (Fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Crise hypertensive (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Fréquent)
Thrombose artérielle (Fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Tachycardie supraventriculaire (Peu fréquent)
Embolie (Fréquent)
Télangiectasie (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Dissection artérielle
Vascularite cutanée
Anévrisme
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Fistule gastro-intestinale (Fréquent)
Oesophagite (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Fistule anale (Fréquent)
Inflammation anale (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Hémorroïde (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Fistule biliaire
Fistule trachéo-oesophagienne
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Ostéonécrose de la mâchoire (Fréquent)
Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Douleur musculo-squelettique du thorax (Fréquent)
Spasme musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
Encéphalopathie hépatique (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Perte de conscience (Peu fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Trouble de la parole (Peu fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Polyneuropathie
Encéphalopathie
Encéphalopathie hyperammoniémique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie d'inhalation (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Toux (Très fréquent)
Pneumothorax (Peu fréquent)
Atélectasie (Peu fréquent)
Pneumonite (Peu fréquent)
Pneumonie (Fréquent)
Hémorragie du tractus respiratoire (Fréquent)
Epanchement pleural
Hémorragie trachéale
Hémorragie bronchique
Fistule trachéale
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Peu fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
Atteinte de la fonction rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Association au nivolumab
- Contraception orale
- Dysthyroïdie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoptysie, antécédent récent (d')
- Hémorragie sévère, antécédent (d')
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle
- Infiltration tumorale digestive
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale
- Intervention dentaire
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Sujet à risque de fistule digestive
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Association au nivolumab
- Contraception orale
- Dysthyroïdie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémoptysie, antécédent récent (d')
- Hémorragie sévère, antécédent (d')
- Homme en âge de procréer
- Hypertension artérielle
- Infiltration tumorale digestive
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Interchangeabilité
- Intervention chirurgicale
- Intervention dentaire
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Radiothérapie, antécédent récent (de)
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Sujet à risque de fistule digestive
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet à risque hémorragique
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cabozantinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Cabozantinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cabozantinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Cabozantinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cabozantinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Cabozantinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir
Cabozantinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Cabozantinib + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | |
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cabozantinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Cabozantinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir
Cabozantinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Cabozantinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Information du patient : envisager une conservation d'ovocytes avant le début du traitement
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anévrisme
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'encéphalopathie hépatique
- Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de dissection artérielle
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de fistule
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de protéinurie
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de thrombopénie
- Risque de trouble digestif
- Risque de trouble hydroélectrolytique
Surveillances du patient- Surveillance clinique étroite au cours des 8 premières semaines de traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
- Surveillance dentaire avant et pendant le traitement
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt au moins 4 mois après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de fistule
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle sévère non contrôlée
- Traitement à arrêter en cas de complications de la cicatrisation
- Traitement à arrêter en cas de crise hypertensive
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : respecter une bonne hygiène bucco-dentaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Cabozantinib malate
Chimie
| IUPAC | malate de N-{4-[(6,7-diméthoxyquinoléin-4-yl)oxy]phényl}- N'-(4-fluorophényl)cyclopropane-1,1-dicarboxamide |
|---|---|
| Synonymes | cabozantinib s-malate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
