À propos de Eltrombopag
Mise à jour : 22 septembre 2015
Eltrombopag : Mécanisme d'action

La thrombopoïétine endogène (TPO) est la cytokine principale impliquée dans la régulation de la mégacaryopoïèse et dans la production plaquettaire, et est le ligand endogène du TPO-R.

L'eltrombopag interagit avec le domaine transmembranaire du TPO-R humain et initie des cascades de signalisation similaires mais non identiques à celles de la TPO, induisant la prolifération et la différenciation des mégacaryocytes à partir des précurseurs de la moelle osseuse.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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Eltrombopag (olamine) 25 mg comprimé

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 19/06/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B02 - ANTIHEMORRAGIQUES
B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES
B02BX - AUTRES HEMOSTATIQUES SYSTEMIQUES
B02BX05 - ELTROMBOPAG
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ELTROMBOPAG (olamine) 25 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte lourdement prétraité et non éligible pour une GCSH
  • Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte non éligible pour une GCSH, trt de 2e intention
  • Thrombopénie chez l'adulte atteint d'une hépatite C chronique
  • Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • eltrombopag (olamine) : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise d'antiacides
  • Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de calcium
  • Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de minéraux contenant des cations polyvalents
  • Débuter le traitement en milieu spécialisé
  • Posologie à adapter au taux de plaquettes
Posologie
Patient de 1 an à 6 an(s)
Patient quel que soit le poids
Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • 25 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
  • Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
  • Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
  • 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • 50 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
  • 25 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
  • Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
  • Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
  • 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 75 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Thrombopénie immunologique, traitement de 2e intention (de la)
Traitement initial
  • 50 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
  • 25 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
  • Possibilité d'administrer 12,5 mg/j ou 25 mg 1 jour sur 2 lors des adaptations de posologie
  • Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 4 sem de trt à la posologie journalière maximale
  • 12,5 à 75 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 75 mg par jour
Thrombopénie chez l'adulte atteint d'une hépatite C chronique
Traitement initial
  • Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
  • 25 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement ultérieur
  • En cas d'interruption à 25 mg, possibilité de réintroduire le trt à une dose de 25 mg 1 jour sur 2
  • Posologie à adapter par palier de 25 mg à intervalle d'au moins 2 semaines
  • Traitement à arrêter en cas d'arrêt du traitement antiviral
  • Trt à arrêter en cas de réponse insuffisante après 2 sem de trt à la posologie journalière maximale
  • 25 à 100 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte lourdement prétraité et non éligible pour une GCSH - Aplasie médullaire acquise sévère chez l'adulte non éligible pour une GCSH, trt de 2e intention
Traitement phase 1
  • 50 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
  • 25 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 2
  • Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
  • 50 à 150 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 150 mg par jour
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
  • 50 mg en 1 prise par jour
  • Ne pas administrer moins de 2 semaines.
Traitement phase 3
Dans le cas de : Sujet originaire de l'Asie de l'est
  • Posologie à adapter par palier de 50 mg toutes les 2 semaines
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration après 16 semaines de traitement
  • 50 à 150 mg en 1 prise par jour
  • Posologie maximale: 150 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Posologie à adapter au taux de plaquettes
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ELTROMBOPAG (olamine) 25 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Aplasie médullaire sévère
  • Cancer
  • Contraception hormonale
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hémopathie maligne
  • Hépatite C chronique
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Interchangeabilité
  • Intervention chirurgicale
  • Nourrisson de moins de 1 an
  • Obésité
  • Purpura thrombopénique idiopathique
  • Sujet âgé
  • Sujet alité
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet asiatique
  • Sujet entre 1 an et 18 ans
  • Syndrome myélodysplasique
  • Tabagisme
  • Traitement hormonal substitutif
  • Traumatisme

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Eltrombopag + Ozanimod

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des effets indésirables de l'ozanimod.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Eltrombopag + Atorvastatine

Eltrombopag + Fluvastatine

Eltrombopag + Lovastatine

Eltrombopag + Pitavastatine

Eltrombopag + Pravastatine

Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie < 40 mg)

Eltrombopag + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Eltrombopag + Simvastatine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité des statines, par inhibition de leur recapture hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la statine.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise d'antiacides
  • Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de calcium
  • Administrer au moins 2 h avant ou 4 h après la prise de minéraux contenant des cations polyvalents
  • Interaction alimentaire : aliments et boissons contenant du calcium
  • Interaction alimentaire : aliments riches en graisses
  • Interaction alimentaire : produits laitiers

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident hémorragique après arrêt du traitement
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'augmentation de la réticuline dans la moelle osseuse
  • Risque d'échec secondaire du traitement
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de fibrose de la moelle osseuse

Surveillances du patient

  • Surveillance de la bilirubine sérique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la bilirubine sérique toutes les 2 semaines jusqu'à stabilisation puis mensuellement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance des plaquettes pendant le traitement
  • Surveillance des transaminases avant la mise en route du traitement
  • Surveillance des transaminases toutes les 2 semaines jusqu'à stabilisation puis mensuellement
  • Surveillance du frottis sanguin avant et pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Débuter le traitement en milieu spécialisé
  • Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'aggravation des anomalies morphologiques existantes
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de nouvelles anomalies morphologiques
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de cytopénie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Lymphopénie (Fréquent)
  • Eosinophilie (Peu fréquent)
  • Neutropénie (Fréquent)
  • Hyperalbuminémie (Peu fréquent)
  • Fer sérique (augmentation) (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypoglycémie (Fréquent)
  • Hémoglobinémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Leucocytose (Peu fréquent)
  • Leucocyturie (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anisocytose (Peu fréquent)
  • Protéinémie totale (augmentation) (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • INR (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperuricémie (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Polynucléose neutrophile (Peu fréquent)
  • Ratio protéinurie/créatininurie (augmentation) (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Myélocytose (Peu fréquent)
  • Hypokaliémie (Peu fréquent)
  • Leucopénie (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Temps de céphaline (allongement) (Fréquent)
  • Hypoalbuminémie (Rare)
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Hypocalcémie
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer rectosigmoïdien (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Dermatose (Peu fréquent)
  • Plaie (aggravation) (Peu fréquent)
  • Eczéma (Fréquent)
  • Lésion cutanée (Fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Peu fréquent)
  • Erythème solaire (Peu fréquent)
  • Eruption maculeuse (Fréquent)
  • Eruption prurigineuse (Fréquent)
  • Erythème cutané (Peu fréquent)
  • Pétéchie (Peu fréquent)
  • Infection cutanée (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Hypermélanose (Peu fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Peu fréquent)
  • Prurit généralisé
  • DIVERS
  • Sensation de corps étranger (Peu fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Très fréquent)
  • Douleur des extrémités (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur (Peu fréquent)
  • Frisson (Très fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Peu fréquent)
  • Sueur froide (Peu fréquent)
  • Gêne thoracique (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Asthénie
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ménorragie (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Anémie hémolytique (Peu fréquent)
  • Hématome (Peu fréquent)
  • Infarctus splénique (Fréquent)
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • Ecchymose (Très fréquent)
  • Thrombocytose (Peu fréquent)
  • Hémorragie buccale (Peu fréquent)
  • Anomalie cytogénétique
  • Syndrome myélodysplasique
  • Leucémie aiguë
  • Réticuline(augmentation)
  • HÉPATOLOGIE
  • Cholestase (Peu fréquent)
  • Ictère (Fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Insuffisance hépatique (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Grippe (Peu fréquent)
  • Herpès labial (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Péritonite
  • Sepsis
  • INSTRUMENTATION
  • Hémorragie au site de ponction de vaisseau (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Fréquent)
  • Goutte
  • OPHTALMOLOGIE
  • Ictère scléral (Fréquent)
  • Rétinopathie (Peu fréquent)
  • Vision floue (Peu fréquent)
  • Corps flottant du vitré (Fréquent)
  • Exsudat rétinien (Fréquent)
  • Hémorragie rétinienne (Peu fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Prurit oculaire (Fréquent)
  • Cataracte corticale (Peu fréquent)
  • Cataracte (Fréquent)
  • Opacité lenticulaire (Peu fréquent)
  • Kératoconjonctivite (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale
  • Hypersécrétion lacrymale
  • Astigmatisme
  • Blépharite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Trouble des sinus (Peu fréquent)
  • Gingivite (Peu fréquent)
  • Gêne buccale (Peu fréquent)
  • Douleur buccale (Fréquent)
  • Stomatite (Fréquent)
  • Sinusite (Peu fréquent)
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Stomatite aphteuse (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Gêne nasale (Peu fréquent)
  • Sensation de vertige (Peu fréquent)
  • Angine (Peu fréquent)
  • Vésicule sur la muqueuse buccale (Fréquent)
  • Glossodynie (Peu fréquent)
  • Acuité auditive (modification) (Peu fréquent)
  • Vésicule oropharyngée (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très fréquent)
  • Ulcération buccale (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Gingivorragie (Fréquent)
  • Otalgie (Peu fréquent)
  • Douleur dentaire (Fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • Rhinorrhée (Très fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • Douleur oropharyngée
  • PSYCHIATRIE
  • Insomnie (Fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • Léthargie (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Thrombose de la veine porte (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
  • Algie vasculaire (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Atteinte cardiovasculaire (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
  • Infarctus pulmonaire (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Peu fréquent)
  • Embolie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Varice oesophagienne (Fréquent)
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Tumeur hépatique (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Trouble de la motilité digestive (Fréquent)
  • Hémorroïde (Peu fréquent)
  • Oedème de la langue (Fréquent)
  • Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
  • Hématémèse (Peu fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Ascite (Fréquent)
  • Gêne abdominale (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Décoloration des selles (Peu fréquent)
  • Gastroentérite (Fréquent)
  • Selles fréquentes
  • Douleur abdominale haute
  • Hémorragie variqueuse oesophagienne
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
  • Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur osseuse (Fréquent)
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Encéphalopathie hépatique (Fréquent)
  • Migraine (Peu fréquent)
  • Hémiparésie (Peu fréquent)
  • Neuropathie (Peu fréquent)
  • Tremblement (Peu fréquent)
  • Migraine avec aura (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Peu fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
  • Céphalée (Peu fréquent)
  • Trouble de la parole (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie (Peu fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral
  • Dysesthésie
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Toux (Peu fréquent)
  • Cyanose (Peu fréquent)
  • Apnée du sommeil (Peu fréquent)
  • Infection respiratoire (Peu fréquent)
  • Toux productive (Fréquent)
  • Dyspnée d'effort (Fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Pneumopathie (Peu fréquent)
  • Bronchite (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • PH urinaire (augmentation) (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale (Peu fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Couleur de l'urine (modification) (Fréquent)
  • Infection urinaire (Peu fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Néphropathie (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Eltrombopag olamine

    Chimie
    IUPAC2-amino-éthanol de l'acide 3'-[(2Z)-2-[1-(3,4-diméthylphényl)-3-méthyl-5-oxo-1,5-dihydro-4H-pyrazol-4-ylidène]diazanyl]-2'-hydroxybiphényle-3-carboxylique
    Synonymeseltrombopag olamine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:50 mg
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