À propos de Nélarabine
Mise à jour :
Nélarabine : Mécanisme d'action
La nélarabine est une prodrogue de l'analogue désoxyguanosine : ara-G. La nélarabine est rapidement déméthylée par l'adénosine désaminase (ADA) en ara-G, puis phosphorylée au niveau intracellulaire par la désoxyguanosine kinase, et la désoxycytidine kinase elle-même en son métabolite : 5'-monophosphate. Le métabolite monophosphate est ensuite converti en son conjugué actif 5'-triphosphate, ara-GTP. L'accumulation d'ara-GTP dans les blastes leucémiques permet l'incorporation préférentielle d'ara-GTP dans l'ADN (acide désoxyribonucléique), conduisant à l'inhibition de la synthèse d'ADN et résultant en une mort cellulaire. D'autres mécanismes peuvent contribuer aux effets cytotoxiques de la nélarabine. In vitro, les cellules T sont plus sensibles que les cellules B à ses effets cytotoxiques.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nélarabine 5 mg/ml solution pour perfusion
Dernière modification : 29/02/2024 - Révision : 27/02/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01B - ANTIMETABOLITES L01BB - ANALOGUES DE LA PURINE L01BB07 - NELARABINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNELARABINE 5 mg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la)
- Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- nélarabine : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
Posologie Patient de 4 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 16 an(s) à 21 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 21 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la)
- Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- nélarabine : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
Posologie Patient de 4 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 16 an(s) à 21 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 21 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- nélarabine : 5 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
Posologie Patient de 4 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 16 an(s) à 21 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 21 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- Ne pas diluer
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
Posologie Patient de 4 an(s) à 16 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 16 an(s) à 21 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 21 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 4 an(s) à 16 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Patient de 16 an(s) à 21 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- 650 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
Patient à partir de 21 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (de la) - Lymphome lymphoblastique à cellules T, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer les 1er, 3e et 5e jours du cycle
- Administrer par perfusion intraveineuse de 2 heures
- 1 500 mg/m² 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 1 à 2 heures
- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Respecter un intervalle de 21 jours entre 2 cures
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNELARABINE 5 mg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 4 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Radiothérapie craniospinale
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperuricémie
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet sous chimiothérapie
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Médicament génotoxique
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt et au moins 90 jours après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de neurotoxicité
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas diluer
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effets indésirables neurologiques sévères
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
CPK (augmentation) (Rare)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Fréquent)
DIVERS Douleur (Très fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur des extrémités (Fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Bactériémie
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Très fréquent)
Infection opportuniste
Sepsis
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Confusion mentale (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
Rhabdomyolyse (Rare)
SYSTÈME NERVEUX Hypoesthésie (Très fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Ataxie (Fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Neuropathie périphérique (Très fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Tremblement (Fréquent)
Convulsions (Fréquent)
Trouble de l'équilibre (Fréquent)
Trouble de la marche (Fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Syndrome de Guillain-Barré
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Neuropathie motrice périphérique
Epilepsie (aggravation)
Etat de mal épileptique
Neuropathie périphérique sensitive
Démyélinisation
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire (Fréquent)
Epanchement pleural (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Pneumopathie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 4 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Radiothérapie craniospinale
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperuricémie
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet sous chimiothérapie
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 4 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Radiothérapie craniospinale
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hyperuricémie
- Sujet à risque de syndrome de lyse tumorale
- Sujet sous chimiothérapie
- Vaccins vivants
|
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Médicament génotoxique
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt et au moins 90 jours après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque de neurotoxicité
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de trouble hématologique
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance neurologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas diluer
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'effets indésirables neurologiques sévères
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables neurologiques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Nélarabine
Chimie
| IUPAC | 9-(bêta-D-arabinofuranosyl)-6-méthoxy-9H-purin-2-amine |
|---|---|
| Synonymes | nelarabine |
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