À propos de Lénograstim
Mise à jour : 16 janvier 2013
Lénograstim : Mécanisme d'action

Le lénograstim est un rHuG-CSF (Granulocyte-Colony Stimulating Factor). Il appartient au groupe des cytokines, protéines biologiquement actives qui régulent la différenciation et la croissance cellulaires.

Le lénograstim est un facteur qui stimule les progéniteurs des polynucléaires neutrophiles comme cela a été démontré par l'augmentation dans le sang périphérique du nombre de CFU-S (Colony Forming Unit-Spleen) et CFU-GM (Colony Forming Unit-granulocytaire, erythrocytaire, megacaryocytaire).

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Lénograstim 33,6 M UI/ml poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L03 - IMMUNOSTIMULANTS
L03A - IMMUNOSTIMULANTS
L03AA - FACTEURS DE CROISSANCE
L03AA10 - LENOGRASTIM
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

LENOGRASTIM 33,6 M UI/ml pdre/solv p sol inj et perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Mobilisation des cellules souches
  • Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
  • Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle

Posologie

Unité de prise
ml
  • lénograstim : 33.6 M UI/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 2 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
  • 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
  • Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
  • 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
  • Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
Posologie standard
Voie sous-cutanée
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
  • 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
  • Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Neutropénie au cours d'une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
Posologie standard
Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
  • 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
  • Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Voie sous-cutanée
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après l'injection de moelle osseuse
  • 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
  • Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Neutropénie au cours d'une chimiothérapie cytotoxique
Posologie standard
Voie sous-cutanée
  • Débuter le traitement au plus tôt 24 heures après la chimiothérapie
  • 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
  • Ne pas dépasser 28 jours de traitement.
Mobilisation des cellules souches
Posologie standard
Dans le cas de : Mobilisation de cellules souches après chimiothérapie
Voie sous-cutanée
  • Débuter le traitement entre le 1er et le 5e jour après la fin de la chimiothérapie
  • 0,64 M UI/kg en 1 prise par jour
Voie sous-cutanée
  • 1,28 M UI/kg en 1 prise par jour
  • Pendant 4 à 6 jours

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

LENOGRASTIM 33,6 M UI/ml pdre/solv p sol inj et perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Utilisation dans le but d'augmenter les doses de chimiothérapie cytotoxique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Néoplasie myéloïde

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Drépanocytose
  • Greffe médullaire
  • Grossesse
  • Hémopathie myéloïde
  • Infiltration pulmonaire, antécédent récent
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance médullaire
  • Insuffisance rénale
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Leucémie myéloïde chronique
  • Mobilisation des cellules souches
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Pneumopathie, antécédent récent
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Sujet sous chimiothérapie
  • Syndrome myélodysplasique
  • Tumeur

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Evaluation du bénéfice attendu chez l'enfant atteint de leucémie aiguë lymphoblastique
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'aortite
  • Risque de glomérulonéphrite
  • Risque de leucocytose
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de présence de latex dans le contenant
  • Risque de rupture splénique
  • Risque de splénomégalie
  • Risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Risque de syndrome de fuite capillaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance du volume splénique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Traitement à administrer en service spécialisé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de détresse respiratoire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Très fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Très fréquent)
  • LDH (augmentation) (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  • Leucocytose (Très fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Erythème noueux (Très rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Pyoderma gangrenosum (Très rare)
  • Eruption cutanée
  • Alopécie
  • Syndrome de Sweet
  • DIVERS
  • Douleur (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie
  • Fièvre
  • Douleur des extrémités
  • HÉMATOLOGIE
  • Splénomégalie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Rupture splénique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Choc anaphylactique (Très rare)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vascularite cutanée (Très rare)
  • Aortite (Rare)
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Accident thromboembolique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Vomissement
  • Nausée
  • Diarrhée
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur osseuse (Très fréquent)
  • Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
  • Dorsalgie (Très fréquent)
  • Douleur musculaire
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Oedème pulmonaire (Rare)
  • Hémorragie intrapulmonaire (Rare)
  • Pneumopathie interstitielle (Rare)
  • Fibrose pulmonaire (Rare)
  • Infiltration pulmonaire (Rare)
  • Hypoxie
  • Insuffisance respiratoire
  • Dyspnée
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë
  • Hémoptysie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Glomérulonéphrite
  • Voir aussi les substances

    Lénograstim

    Chimie
    IUPAC* mélange de facteurs de stimulation des colonies de granulocytes (clone humain 1034) (OMS) * produit par la technique de l'ADN recombinant sur des cellules d'ovaire de hamster chinois (CHO) (RCP Granocyte)
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.35 mg
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