À propos de Danazol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Danazol : Mécanisme d'action
Le danazol, dérivé synthétique isoxazole de l'éthistérone, est une substance antigonadotrope ayant une activité androgénique et anabolisante modérée et dénuée de propriétés estrogéniques et progestatives.
Il inhibe la synthèse et la libération des gonadotrophines hypophysaires (FSH et LH) ; ceci entraîne un freinage de l'activité ovarienne avec suppression de l'ovulation, atrophie de l'endomètre et hypoestrogénie. L'aménorrhée obtenue et l'effet atrophique du danazol sont utilisés dans le traitement de l'endométriose.
Au cours de l'œdème angioneurotique héréditaire, le danazol entraîne une augmentation de l'inhibiteur de la C1 estérase.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Danazol 200 mg gélule
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 02/12/2022
| ATC |
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03X - AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03XA - ANTIGONADOTROPHINES ET ANALOGUES G03XA01 - DANAZOL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONDANAZOL 200 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Endométriose
- Oedème angioneurotique héréditaire
PosologieUnité de prisegélule- danazol : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Oedème angioneurotique héréditaire Traitement initial - Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien - 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Endométriose
- Oedème angioneurotique héréditaire
PosologieUnité de prisegélule- danazol : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Oedème angioneurotique héréditaire Traitement initial - Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien - 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
Unité de prisegélule- danazol : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Oedème angioneurotique héréditaire Traitement initial - Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien - 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Endométriose Posologie standard - Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin Oedème angioneurotique héréditaire Traitement initial - Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien - 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Endométriose
Posologie standard
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- Traitement à réévaluer après 2 mois de traitement
- 200 à 400 mg en 2 à 3 prises par jour
- Pendant 3 à 6 mois
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Réponse insuffisante au traitement
- Administrer à partir du 1er jour du cycle
- 400 à 800 mg en 2 à 3 prises par jour
- Posologie maximale: 800 mg par jour
Patient de sexe masculin ou féminin
Oedème angioneurotique héréditaire
Traitement initial
- Traitement à poursuivre après amélioration des symptômes
- 400 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
Traitement d'entretien
- 200 à 300 mg en 2 à 3 prises par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTDANAZOL 200 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatite, antécédent récent (d')
- Hépatite chronique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Porphyrie
- Thrombose
- Tumeur androgéno-dépendante
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Maladie cardiovasculaire
- Migraine
- Néphropathie
- Polyglobulie
- Rétention hydrosodée
- Sportif
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
- Traitement répété
- Trouble du métabolisme lipidique
- Virilisation lors de traitement stéroïdien, antécédent
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Danazol + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Danazol + Insuline
Danazol + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Danazol + Antivitamines K
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Danazol + Carbamazépine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'anticonvulsivant avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Danazol + Ciclosporine (voie systémique)
Danazol + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur, contrôler la fonction rénale et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque d'oedème papillaire
- Risque de céphalée
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de virilisation
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou augmentation de nodules mammaires
- Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de céphalée persistante
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de tumeur hépatique
- Traitement à arrêter en cas de symptômes d'hypertension intracrânienne
- Traitement à arrêter en cas de virilisation
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Eosinophilie (Très rare)
Globules blancs diminués (Rare)
Hématocrite (augmentation) (Rare)
Thyroxine-binding globuline (diminution)
Apolipoprotéine A-I et A-II (diminution)
Acide aminolévulinique synthétase hépatique (induction)
T3 (augmentation)
Glucagonémie (augmentation)
HDL (diminution)
LDL (augmentation)
CPK (augmentation)
T4 (diminution)
CANCEROLOGIE Cancer du foie (Très rare)
DERMATOLOGIE Eruption maculopapuleuse (Fréquent)
Alopécie (Fréquent)
Photosensibilisation (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Séborrhée (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Pétéchie (Fréquent)
Eruption purpurique (Fréquent)
Erythème polymorphe (Très rare)
DIVERS Oedème de la face (Fréquent)
Asthénie (Rare)
Fièvre
ENDOCRINOLOGIE Hirsutisme (Fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Atrophie mammaire (Peu fréquent)
Sécheresse vaginale (Fréquent)
Métrorragie (Fréquent)
Irritation vaginale (Fréquent)
Aménorrhée (Fréquent)
Cycle menstruel (perturbation) (Fréquent)
Hypertrophie clitoridienne (Rare)
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Rare)
Polyglobulie (Rare)
Leucopénie (Rare)
Thrombocytose (Rare)
HÉPATOLOGIE Ictère cholestatique (Peu fréquent)
Péliose splénique (Très rare)
Adénome hépatique (Rare)
Péliose hépatique (Très rare)
Insuffisance hépatique
Hépatite mixte
Hyperplasie nodulaire focale du foie
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Appétit augmenté (Fréquent)
Rétention hydrosodée (Rare)
Résistance à l'insuline
Intolérance au glucose
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Altération de la voix (Fréquent)
Vertige (Rare)
Sensation de vertige (Rare)
PSYCHIATRIE Labilité affective (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Trouble de la libido (Fréquent)
Humeur dépressive (Fréquent)
Anxiété (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Thrombose (Rare)
Infarctus du myocarde (Rare)
Hypertension artérielle (Rare)
Palpitation (Rare)
Tachycardie (Rare)
Thrombophlébite profonde
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Dyspepsie (Rare)
Lésion hépatocellulaire
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Fasciculation musculaire (Fréquent)
Syndrome du canal carpien (Très rare)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hypertension intracrânienne (Rare)
Epilepsie (aggravation) (Très rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle (Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Spermatogenèse anormale (Rare)
Hématurie (Très rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatite, antécédent récent (d')
- Hépatite chronique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Porphyrie
- Thrombose
- Tumeur androgéno-dépendante
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Grossesse
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hépatite, antécédent récent (d')
- Hépatite chronique
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Porphyrie
- Thrombose
- Tumeur androgéno-dépendante
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Maladie cardiovasculaire
- Migraine
- Néphropathie
- Polyglobulie
- Rétention hydrosodée
- Sportif
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
- Traitement répété
- Trouble du métabolisme lipidique
- Virilisation lors de traitement stéroïdien, antécédent
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Diabète
- Epilepsie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Maladie cardiovasculaire
- Migraine
- Néphropathie
- Polyglobulie
- Rétention hydrosodée
- Sportif
- Traitement prolongé au-delà de 6 mois
- Traitement répété
- Trouble du métabolisme lipidique
- Virilisation lors de traitement stéroïdien, antécédent
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Danazol + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Danazol + Insuline
Danazol + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Danazol + Antivitamines K
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Danazol + Carbamazépine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'anticonvulsivant avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Danazol + Ciclosporine (voie systémique)
Danazol + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur, contrôler la fonction rénale et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Danazol + Simvastatine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Danazol + Simvastatine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de la statine par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment musculaires. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Danazol + Insuline
Danazol + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Danazol + Insuline Danazol + Sulfamides hypoglycémiants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité de l'insuline du fait de l'activité antagoniste du danazol. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Danazol + Antivitamines K
Risques et mécanismes Risque majoré d'hémorragies par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Danazol + Carbamazépine
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'anticonvulsivant avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Danazol + Ciclosporine (voie systémique)
Danazol + Tacrolimus (voie systémique)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. Conduite à tenir Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur, contrôler la fonction rénale et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Danazol + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'hémorragies par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. |
| Conduite à tenir | Contrôler plus fréquemment l'INR et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Danazol + Carbamazépine | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'anticonvulsivant avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Assurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Danazol + Ciclosporine (voie systémique) Danazol + Tacrolimus (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables. |
| Conduite à tenir | Surveiller les concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur, contrôler la fonction rénale et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception non hormonale avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'hépatopathie
- Risque d'hypertension intracrânienne
- Risque d'oedème papillaire
- Risque de céphalée
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de virilisation
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition ou augmentation de nodules mammaires
- Traitement à arrêter en cas d'oedème papillaire ou de lésion vasculaire rétinienne
- Traitement à arrêter en cas de céphalée persistante
- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de suspicion de tumeur hépatique
- Traitement à arrêter en cas de symptômes d'hypertension intracrânienne
- Traitement à arrêter en cas de virilisation
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler tout changement au niveau du tissu mammaire
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Danazol
Chimie
| IUPAC | 17 alpha-éthynyl-17 bêta-hydroxy-4-androsténo[2,3-d]isoxazole |
|---|---|
| Synonymes | danazol |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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