THEALOSE sol ocul oeil sec modéré à sévère

Mise à jour : Jeudi 15 Décembre 2022

CE THÉALOSE® UD
solution ophtalmique pour la protection, l'hydratation et la lubrification de la surface oculaire

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Solution stérile, sans phosphate, hypotonique et de pH neutre :  
  • Théalose : Flacons multidose* de 10 ml (EAN 3662042003295) et de 15 ml (EAN 3662042005664).
  • Théalose UD : Récipients unidose de 0,4 ml, à usage unique, boîte de 30 (EAN 3662042004902).
* La solution est conditionnée en flacon multidose Abak® qui permet de dispenser des gouttes ophtalmiques via un filtre de 0,2 µm, empêchant ainsi toute contamination bactérienne de la solution sans l'usage de conservateur.

COMPOSITION 

 pour 100 ml
Tréhalose 
3 g
Hyaluronate de sodium 
0,15 g
Excipients : chlorure de sodium, trométamol, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

PROPRIÉTÉS 

Théalose et Théalose UD sont des solutions ophtalmiques dont les principaux ingrédients sont le tréhalose et le hyaluronate de sodium.
Le tréhalose est une substance naturelle présente chez de nombreux animaux et plantes qui peuvent survivre dans des conditions de sécheresse extrêmes. Il possède des propriétés protectrices et hydratantes.
Le hyaluronate de sodium, naturellement présent dans l'œil humain, retient l'eau pour hydrater et lubrifier la surface de l'œil. La solution maintient l'œil hydraté, procure un soulagement de longue durée et réduit le temps de cicatrisation de la surface oculaire.
Grâce à l'association de tréhalose et de hyaluronate de sodium, Théalose et Théalose UD assurent la protection, l'hydratation et la lubrification de la surface oculaire sur une longue durée.

UTILISATION 

Théalose et Théalose UD contiennent une solution destinée à être administrée sur l'œil ou sur les lentilles de contact.

Théalose et Théalose UD sont indiqués pour protéger, hydrater et lubrifier l'œil dans le traitement du syndrome de l'œil sec modéré à sévère. Ils sont ainsi préconisés en cas d'inconfort, de sensations de picotement, de corps étranger ou d'irritation oculaire dus à une sécheresse oculaire modérée à sévère. Ces symptômes peuvent être induits par des facteurs externes tels que le vent, la fumée, la pollution, la poussière, des conditions climatiques ensoleillées ou froides, la chaleur sèche, la climatisation, les voyages en avion, de longues heures passées devant un écran et la chirurgie oculaire telle que les chirurgies réfractives et de la cataracte.

Théalose et Théalose UD sont bien tolérés car il ne contiennent pas de conservateur. Ils peuvent être utilisés par les porteurs de lentilles de contact de toutes sortes et procurent un confort immédiat qui dure toute la journée.

MODE D'EMPLOI 

Théalose et Théalose UD peuvent être utilisés chez l'adulte et chez l'enfant (dans ce cas, le produit doit être appliqué par les parents ou un soignant).
Instillation oculaire.
1 goutte dans chaque œil, 4 à 6 fois par jour.
Aucune formation particulière n'est nécessaire pour utiliser Théalose et Théalose UD.
Se laver soigneusement les mains avant utilisation.
Théalose, flacon multidose :
  • N'utiliser aucun outil pour ouvrir le flacon.
  • Lorsque Théalose est utilisé pour la première fois, la première goutte met plus longtemps à sortir en raison du système de filtration du flacon.
  • Instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut. Fermer l'œil doucement après application.
  • Refermer le flacon après utilisation.
Théalose UD, récipients unidose :
  • Ouvrir le sachet en aluminium puis détacher une unidose de la barrette d'unidoses.
  • Remettre le reste des unidoses dans le sachet.
  • N'utiliser aucun outil pour ouvrir l'unidose.
  • Renverser l'unidose vers le bas, la secouer puis la tapoter jusqu'à ce que la solution descende.
  • Ouvrir l'unidose en tournant l'extrémité détachable.
  • Pour éviter toute contamination, ne pas toucher l'embout de l'unidose avec quoi que ce soit.
  • Presser l'unidose jusqu'à la sortie de la goutte.
  • Instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut. Fermer l'œil doucement après application.
  • Jeter l'unidose, même s'il reste un peu de solution à l'intérieur ; ne pas la conserver.

CONTRE-INDICATIONS 

Ne pas utiliser en cas d'allergie à l'un des composants (cf. Composition).

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

  • Usage ophtalmique uniquement.
  • Ne pas injecter, ne pas avaler.
  • Lire la notice avant d'utiliser ces produits. Conserver la notice pour la relire en cas de besoin.
  • Contacter un professionnel de santé si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas.
  • Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
  • Après utilisation, ne pas conduire ni n'utiliser de machines si la vision est floue. Attendre quelques minutes, le temps que la vue redevienne nette.
  • Ne jamais diluer Théalose ou Théalose UD et ne jamais les mélanger avec d'autres solutions.
Théalose, flacon multidose :
  • Théalose flacon multidose est destiné à un patient unique.
  • Vérifier que l'emballage ainsi que la bague d'inviolabilité du flacon sont bien intacts avant la première utilisation.
  • Pour éviter toute contamination, ne pas toucher l'embout du flacon avec quoi que ce soit.
  • Ne pas partager le flacon entre différentes personnes afin d'éviter une contamination croisée.
  • Après la première utilisation, le flacon peut fuir en cas de pression atmosphérique basse.
Théalose UD, récipients unidose :
  • Vérifier que l'emballage est intact avant la première utilisation : utiliser uniquement si les sachets et les unidoses ne sont pas ouverts.
  • Pour éviter toute contamination, ne pas toucher l'embout de l'unidose.
  • Ne pas réutiliser les unidoses, car, une fois ouvertes, elles ne sont plus protégées des contaminations microbiennes.
Risque d'interactions :

Espacer d'au moins 10 minutes l'administration de deux produits oculaires différents.

Effets secondaires :

Les effets secondaires suivants ont été signalés : rare possibilité de légères irritations oculaires et de rougeur des yeux. Dans ce cas, en cas de port de lentilles de contact, les retirer.

Lors de l'utilisation de gouttes ophtalmiques, des symptômes gênants peuvent être ressentis, tels qu'une sensation de brûlure, de picotement, de corps étranger dans l'œil ou une vision floue pendant quelques instants.

Si un effet secondaire ou une sensation inhabituelle sont constatés après avoir utilisé ces produits, contacter un professionnel de santé et signaler le problème au distributeur local, au fabricant ou à une autorité de santé (voir les contacts en fin de notice).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Théalose et Théalose UD peuvent être utilisés chez la femme enceinte ou allaitante, sur la base de l'état actuel des connaissances.

CONDITIONS DE CONSERVATION 

A conserver entre 8 °C et 30 °C.
Ne pas exposer le produit à la lumière directe du soleil ou à l'humidité.
Ne pas utiliser le produit après la date d'expiration indiquée sur le flacon et les unidoses ou sur l'emballage extérieur.
La date d'expiration se réfère au dernier jour du mois indiqué, si l'emballage est resté intact et dans des conditions de stockage appropriées.
Flacon :
Le produit peut être utilisé jusqu'à 6 mois après la première ouverture. Passé ce délai, jeter le produit de manière appropriée.
Éliminer les déchets de façon responsable conformément aux réglementations locales.
Unidoses :
Les unidoses non ouvertes peuvent être utilisées jusqu'à 3 mois après l'ouverture du sachet.
Conserver les unidoses fermées dans leur sachet afin de les protéger de la lumière.
Jeter l'unidose immédiatement après utilisation même s'il reste de la solution.
Éliminer les déchets de façon responsable conformément aux réglementations locales.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositifs médicaux. Marquage CE 0459.
Informations fabricant/distributeur

THÉA PHARMA
12, rue Louis-Blériot, ZI du Brézet
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
Site web : http://www.theapharma.fr
Voir la fiche laboratoire

Données administratives

THEALOSE S oculaire oeil sec modéré à sévère Fl cpte-gttes/10ml

Commercialisé
Code EAN3662042003295
Labo. DistributeurThéa Pharma
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
1164956 SOLUTION STERILE A USAGE OPHTALMIQUE THEA PHARMA, THEALOSE, FLACON 10 ML B/1 AAD autres accessoires de traitement à domicile Achat -

THEALOSE S oculaire oeil sec modéré à sévère Fl cpte-gttes/15ml

Commercialisé
Code EAN3662042005664
Labo. DistributeurThéa Pharma
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
1135498 SOLUTION STERILE A USAGE OPHTALMIQUE THEA PHARMA, THEALOSE, FLACON 15 ML B/1 AAD autres accessoires de traitement à domicile Achat -
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