FORMES et PRÉSENTATIONS
Émulsion blanche stérile : Flacon de 10 ml (ACL 3401554372105).
COMPOSITION
Propylène glycol, hydroxypropyl guar, huile minérale, dimyristoyl phosphatidylglycérol, stéarate de polyoxyl 40, tristéarate de sorbitan, acide borique, sorbitol, édétate de sodium, eau purifiée. Conservateur : PolyquadTM (polyquaternium-1) à 0,001 %.
Le produit peut contenir de l'acide chlorhydrique et/ou de l'hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.
Le produit peut contenir de l'acide chlorhydrique et/ou de l'hydroxyde de sodium pour ajuster le pH.
PROPRIÉTÉS ET INDICATIONS
Systane Balance est indiqué pour le soulagement temporaire des brûlures et des irritations chez les personnes présentant des symptômes de sécheresse oculaire.
- Lubrifie et protège la surface oculaire.
- Procure un confort oculaire.
- Contribue à maintenir l'épaisseur de la couche lipidique des larmes et la stabilité du film lacrymal.
CONSEILS D'UTILISATION
- Bien agiter avant utilisation.
- Systane Balance peut être utilisé aussi souvent que nécessaire tout au long de la journée pour soulager les symptômes de la sécheresse oculaire. Il peut également être utilisé avant la pose des lentilles de contact et après leur retrait.
- Instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil ou les yeux affecté(s) puis cligner des yeux.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Pour bien utiliser le produit, il est essentiel de suivre les instructions d'un professionnel de santé et toutes celles de la notice.
En cas de gêne oculaire persistante, de larmoiement excessif, de troubles de la vision ou de rougeur de l'œil, arrêter d'utiliser Systane Balance et consulter un ophtalmologiste car le problème pourrait s'aggraver.
Une vision floue transitoire ou d'autres troubles visuels peuvent affecter les capacités à conduire ou à utiliser des machines. En cas de vision floue après l'instillation, attendre que la vision redevienne normale avant de conduire ou d'utiliser une machine.
- Pour usage oculaire uniquement.
- Fermeture de sécurité : ne pas utiliser si la bague de sécurité est abîmée ou absente ou si le bouchon de sécurité est abîmé.
- Ne pas utiliser si l'emballage ou le flacon (emballage stérile) a été abîmé.
- Une fois le capuchon retiré, si la bague de sécurité est détachée, la retirer avant d'utiliser le produit.
- Pour éviter toute contamination, ne jamais rien toucher avec l'embout du flacon.
- En cas d'ingestion, consulter un médecin.
- Ne pas utiliser si l'émulsion a changé de couleur.
- Ce produit contient une concentration d'acide borique sans risque pour la sécurité s'il est utilisé conformément aux instructions de l'étiquetage. L'acide borique peut présenter un risque reprotoxique.
- Ne pas laisser à la portée des enfants.
- Effets indésirables éventuels :
- Réaction allergique/hypersensibilité, vision trouble, baisse de la vision (temporaire et permanente), irritation, infection microbienne, toxicité systémique et choc toxique.
- Déclaration d'incident grave :
- Tout incident grave lié à l'utilisation de ce dispositif médical doit être signalé au distributeur Alcon local.
- Les incidents graves doivent également être signalés à l'autorité compétente pour les dispositifs médicaux du pays concerné.
CONTRE-INDICATIONS
Les personnes allergiques à l'un des composants de Systane Balance ne doivent pas utiliser ce produit.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A utiliser avant la date de péremption indiquée sur le produit.
Conserver à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.
Replacer le bouchon après chaque utilisation et garder le flacon bien fermé lorsque le produit n'est pas utilisé.
Jeter toute émulsion restante 6 mois après la première ouverture.
Conserver à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.
Replacer le bouchon après chaque utilisation et garder le flacon bien fermé lorsque le produit n'est pas utilisé.
Jeter toute émulsion restante 6 mois après la première ouverture.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Marquage CE 0123.Données administratives
SYSTANE BALANCE S oculaire lubrifiante Fl/10ml
Commercialisé
Code ACL5437210
Code 133401554372105
Labo. DistributeurAlcon
| Code LPPR | Désignation | Code prestation | Nature prestation | Type de prestation | Base de remboursement (Euros) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1152893 | SOLUTION A USAGE OPHTALMIQUE, ALCON, SYSTANE BALANCE, FLACON MULTIDOSE 10ML | AAD | autres accessoires de traitement à domicile | Achat | - |
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