PRÉSENTATION ET PROPRIÉTÉS 

Quitoxil est un logiciel de thérapie numérique destiné aux patients adultes (18 ans et plus) ayant un trouble lié à l'usage du tabac (évalué selon les critères diagnostiques de la CIM-10 et du DSM-5), en complément des traitements de substitution nicotinique (TSN) et après décision partagée avec le patient.
Ce logiciel, destiné à une utilisation autonome par le patient, permet de générer une fiche de synthèse au format PDF regroupant les résultats des différents outils d'auto-évaluations réalisées, présentés sous une forme graphique et synthétique. Cette fiche peut être transmise par e-mail au professionnel de santé de manière sécurisée.
Ce programme intègre des principes issus de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), ainsi que des approches fondées sur les pairs, les conseils brefs et les interventions motivationnelles.
Quitoxil est un dispositif médical de thérapie numérique accessible sur smartphone. C'est un dispositif téléchargeable sur un téléphone ayant un système d'exploitation Android 6 ou version ultérieure ou iOS 13.4 ou version ultérieure.
 
Conditionnement sous boîte carton contenant une puce NFC (EAN 3770035195008) ou dématérialisé à partir du logiciel AppThera.

UTILISATION 

Quitoxil s'adresse aux fumeurs présentant un trouble de l'usage du tabac (évalué selon les critères diagnostiques de la CIM-10 et du DSM-5). Il est destiné aux adultes de 18 ans et plus en complément des TSN et après décision partagée avec le patient. Sa durée d'utilisation est estimée à 3 mois.

CONTRE-INDICATIONS 

  • Trouble psychotique aigu et transitoire non stabilisé.
  • Trouble bipolaire de type I non stabilisé.
  • Trouble bipolaire de type II non stabilisé.
  • Autres troubles bipolaires ou apparentés non stabilisés.
  • Troubles bipolaires ou apparentés, sans précision non stabilisés.

MODE D'EMPLOI 

Pour accéder à toutes les fonctionnalités de l'application Quitoxil, l'utilisateur doit d'abord s'inscrire sur la plateforme en créant un compte. Pour cela, il doit renseigner son adresse mail, définir un mot de passe et, à des fins d'identification, fournir un numéro de téléphone portable. L'accès au programme nécessite un code individuel d'activation inclus dans la boîte de Quitoxil ou bien reçu directement par SMS/email à partir du logiciel AppThera.
 
Après inscription, sept outils d'auto-évaluations sont proposés au patient afin de suivre l'évolution de sa démarche de réduction ou d'arrêt du tabac  :
  1. Le bilan de santé : il permet une auto-évaluation des symptômes liés à la dépendance, du « craving » (envie intense de consommer) et de l'éventuelle consommation tabagique. Si le patient le souhaite, il peut recevoir des rappels du bilan de santé par notifications.
  2. Le questionnaire de Fagerström : outil le plus utilisé pour évaluer la dépendance physique à la nicotine.
  3. Le questionnaire de CDS-12 : outil validé en français, qui mesure la dépendance tabagique.
  4. Le test de CAGE-DETA (Diminuer, Entourage, Trop et Alcool) : permet de détecter les comportements à risque concernant la consommation d'alcool.
  5. Le test de CAST (Cannabis Abuse Screening Test) : permet de repérer les consommations problématiques de cannabis.
  6. Le test de STAI-Y (la Forme Y-A) : mesure des symptômes tels que l'appréhension, la tension, la nervosité et l'inquiétude ressentis par la personne à un instant donné, offrant ainsi une évaluation de son anxiété.
  7. Le test de Beck abrégé (BDI-13) : se concentre sur certaines pensées négatives liées à la dépression.
Le professionnel de santé peut accéder directement aux résultats d'évaluation de son patient à partir de son ordinateur ou de son smartphone. Une fiche de synthèse est générée au format PDF, reprenant les résultats de son bilan de santé, l'évolution des scores de la dépendance tabagique (Fagerström et CDS), de la santé mentale (STAI-Y et Beck) et d'éventuelles consommations (CAST, CAGE-DETA) au cours du temps en générant des graphiques et des interprétations. Ces résultats permettent au professionnel de santé d'apprécier de manière objective l'observance du patient à la thérapie numérique Quitoxil ainsi que l'évolution clinique associée.
 
En fonction des résultats obtenus aux évaluations, des exercices personnalisés sont ensuite proposés au patient chaque semaine. Ces exercices s'appuient sur la littérature scientifique ainsi que sur les recommandations médicales françaises. Les contenus sont organisés en un programme hebdomadaire et se débloquent progressivement au fur et à mesure de la progression du patient.
 
Le logiciel est composé de 12 exercices hebdomadaires, la durée de réalisation de chacun étant comprise entre 15 et 30 minutes. Le logiciel met à disposition des contenus textuels, audios et vidéos proposant des stratégies pour travailler sa motivation à l'arrêt, faire face à l'envie de fumer, comprendre l'origine de sa dépendance, favoriser son bien-être avec des exercices de relaxation, des techniques pour apprendre à gérer ses émotions durant l'arrêt, les ruminations mentales ainsi que la prophylaxie des rechutes.
A chaque exercice, plusieurs possibilités de réponses prédéterminées sont proposées. Elles visent à personnaliser l'approche en laissant la possibilité au patient de choisir l'une d'entre elles. Ces suggestions de réponse permettent d'aider l'utilisateur dans la construction de sa réponse. Tout au long de l'exercice, le patient est incité à utiliser les compétences nouvellement acquises par l'intermédiaire de tâches qui lui sont proposées. Les utilisateurs peuvent réaliser les exercices autant de fois qu'ils le souhaitent.
Un résumé, accessible après chaque thématique, est généré pour aider les utilisateurs à appliquer les exercices et revoir les contenus importants. Des « actions à garder en tête » sont intégrées après chaque résumé.
 
Le patient a également la possibilité de solliciter, en cas de besoin, l'aide d'un « patient-expert » en tabacologie via une messagerie instantanée. Il peut le contacter pour diverses raisons : conseils sur les méthodes d'arrêt, gestion des symptômes de manque, soutien face à une baisse de motivation, besoin accru d'accompagnement ou toute autre demande spécifique.
 
L'interface intègre un bouton d'alerte « Stop-Envie », activable en cas de « craving » ou de forte envie de fumer. Cette fonctionnalité déclenche un ensemble de modules interactifs combinant stratégies comportementales, exercices de respiration guidée et micro-jeux de gamification, conçus pour aider l'utilisateur à détourner son attention et gérer efficacement l'envie de fumer.
 
En complément, la solution propose des articles courts (1 à 5 minutes de lecture) couvrant diverses thématiques liées au sevrage tabagique : « Addictions », « Nutrition », « Santé féminine », « Bien-être », « Traitements » et « Autres ». Rédigés par des professionnels de santé, ces contenus ont été conçus pour apporter des réponses ciblées aux questions des utilisateurs durant les phases de sevrage et d'abstinence.
 
Le programme est disponible selon deux modalités de distribution :
  • En pharmacie : le patient se rend en pharmacie, où l'équipe officinale peut lui délivrer une ou plusieurs boîtes de Quitoxil.
  • Via la plateforme AppThera : le patient reçoit par e-mail et SMS son ordonnance, les instructions nécessaires au téléchargement de l'application ainsi qu'un code personnel d'activation. Ce code permet d'accéder aux différentes fonctionnalités de l'application Quitoxil après son téléchargement.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Quitoxil est un outil d'accompagnement qui ne remplace pas une consultation avec un professionnel de santé.

Quitoxil inclut des questionnaires de dépistage relatifs à la consommation d'alcool et de cannabis. Ces questionnaires ne constituent pas des outils de diagnostic médical.

Quitoxil ne remplace pas les TSN. Quitoxil n'est pas destiné à orienter ou modifier une décision thérapeutique importante. Quitoxil ne fournit pas d'informations médicales destinées à ajuster un traitement ou une prescription.

Ce logiciel est uniquement disponible en français. Ainsi, les patients doivent avoir une bonne connaissance du français pour maitriser l'outil.

Aucune interaction n'est connue à ce jour.

Effets indésirables éventuels :
Quitoxil n'a pas d'effets indésirables connus à ce jour. Cependant, si des effets secondaires liés à l'utilisation de Quitoxil sont constatés, il est conseillé de les signaler immédiatement à un médecin ou d'envoyer un courriel à help@quitoxil.fr.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe I. Marquage CE.

Données administratives

QUITOXIL logic thérapie numérique sevrage tabagique 1 mois

Commercialisé
Code EAN3770035195008
Labo. DistributeurKlava Innovation
RemboursementNR
Laboratoire

KLAVA INNOVATION
29, rue d'Aguesseau
92100 Boulogne Billancourt
Tél  : 01 46 84 15 05
https://klava-innovation.com/
ou
https://quitoxil.fr/
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