LES ELEMENTAIRES sol nasal nez très bouché

FORMES et PRÉSENTATIONS

Spray nasal : Flacon plastique de 15 mL, avec pompe nasale (EAN 3585550000023).

COMPOSITION

Eau, glycérol d'origine végétale (26,14 %), hydroxypropylcellulose, huiles essentielles de : Mentha piperita (menthe poivrée), Eucalyptus globulus (eucalyptus), Thymus satureioides (thym), Rosmarinus officinalis (romarin).

Sans conservateur. Sans gaz propulseur.

PROPRIÉTÉS et UTILISATION

Les Élémentaires Nez Très Bouché est un dispositif médical à base de menthe poivrée, d'eucalyptus, de thym et de romarin. Il s'agit d'un spray nasal préconisé en cas d'encombrement nasal lors d'un rhume, d'une rhinite ou d'une sinusite. Dès les premiers symptômes, il dégage le nez et facilite l'élimination des sécrétions nasales par drainage pour assurer un soulagement durable.

Les Élémentaires Nez Très Bouché est une solution hypertonique qui dégage naturellement les voies nasales :

Le glycérol favorise l'élimination des sécrétions nasales et protège les muqueuses des agressions.
Les huiles essentielles de menthe poivrée, eucalyptus, thym et romarin confèrent au produit une action rafraîchissante.

CONSEILS D'UTILISATION

A usage local uniquement.
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.
2 à 3 pulvérisations dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.
Le cadre d'utilisation du produit ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 14 jours.
En cas d'absence d'amélioration au bout de 5 jours et/ou d'aggravation des symptômes et/ou de fièvre élevée ou persistante, demander conseil à un pharmacien ou consulter un médecin.

MODE D'EMPLOI

Se laver les mains avant et après utilisation.

Se moucher avant utilisation.
Secouer le flacon et enlever le bouchon protecteur.
Lors de la 1^re utilisation, amorcer la pompe en effectuant 1 ou 2 pression(s) (jusqu'à obtention d'un fin nuage de produit).
Introduire l'embout nasal dans une narine et fermer l'autre en appuyant avec un doigt.
Procéder à 2 ou 3 pulvérisations dans chaque narine, en inspirant légèrement.
Après utilisation, nettoyer l'embout à l'eau chaude et le sécher, puis remettre le bouchon en place. Respecter le mode d'utilisation.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 12 ans.
Ne pas utiliser en cas d'allergie à l'un des composants.
Ne pas réutiliser en cas de réaction allergique.
Non recommandé chez les patients souffrant d'asthme, de rhino-sinusite d'origine fongique ou allergique, ou d'infection respiratoire grave.
Réserver l'usage de chaque flacon à un seul patient afin de réduire les risques d'infections croisées.
Le produit agit dans les 10 à 15 minutes qui suivent l'application. Son action peut entraîner un écoulement nasal : ne pas réutiliser le produit ou tout autre traitement par voie nasale durant cette période.
En cas d'absence d'amélioration au bout de 5 jours et/ou d'aggravation des symptômes et/ou de fièvre élevée ou persistante, demander conseil à un pharmacien ou consulter un médecin.
Ce produit n'est pas toxique s'il est avalé.
Éviter le contact avec les yeux. En cas de contact, rincer abondement à l'eau claire.
Tenir ce dispositif médical hors de la vue et de la portée des enfants.
Lire la notice d'instruction avant utilisation.

Effets indésirables :

Le mode d'action du produit est dû à l'osmose instantanée et peut induire une légère sensation de brûlure ou d'irritation au cours des 10 à 15 premières minutes suivant l'utilisation du produit. Cependant, si l'irritation ressentie est trop forte et/ou persiste avec la même intensité pendant longtemps, la possibilité d'une allergie à l'un des ingrédients doit être envisagée et il est conseillé de cesser d'utiliser le produit et de demander conseil à un médecin ou à un pharmacien.
Si une réaction de type allergique est observée (sensation de brûlure, gonflement, irritation forte et persistante) dans les minutes qui suivent l'application du produit, cesser de l'utiliser, rincer le nez avec de l'eau douce, et consulter un professionnel de santé si besoin.
Si un quelconque effet indésirable est ressenti, en parler à un médecin ou à un pharmacien.
Si un incident grave lié à l'utilisation de ce produit est constaté, prévenir immédiatement le fabricant/distributeur et l'autorité compétente.

Risque d'interactions :: Dû à sa composition et à son mode d'action mécanique et topique, la probabilité d'interaction avec un traitement systémique est extrêmement faible. Pour une meilleure efficacité, ne pas utiliser d'autre traitement topique par voie nasale 15 minutes avant ou après l'application de ce produit.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

La sécurité chez la femme enceinte ou allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, ne pas utiliser chez la femme enceinte ou pendant l'allaitement sans avis médical.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à température ambiante.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Ne pas utiliser plus de 30 jours après la 1^re utilisation ou si le flacon est abîmé.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étui et sur le côté du flacon.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS

Marquage CE (année d'apposition du marquage CE : 2015).
Dispositif médical de classe I.
Dernière révision : juin 2021.
Fabricant : Vitrobio SAS, ZAC de Lavaur, 63500 Issoire.
Distributeur :

Informations fabricant/distributeur
UPSA SAS
3, rue Joseph-Monier. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 71 23 95 00
Info médicale et pharmacovigilance :
Tél France métropolitaine :
0 800 50 20 45 : Service & appel gratuits

0 800 50 20 45 : Service & appel gratuits

Tél France outre-mer et étranger : (+33) 03 21 18 22 70
E-mail : infomed_upsa@upsa-ph.com

Patients sourds et malentendants :
Site web : https://upsa.sourdline.com

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