KETOCAL 4: 1 nutriment oral vanille

FORMES et PRÉSENTATIONS 

Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) :  
La gamme KetoCal comprend 3 références :

• KetoCal 4:1 :
  Produit à forte teneur en lipides avec un ratio lipides/(glucides + protéines) de 4/1 : Boîtes de 300 g.
  2 références : non aromatisée (EAN 4008976671763), arôme vanille (EAN 4008976671725).
  
• KetoCal 3:1 :
  Produit à forte teneur en lipides avec un ratio lipides/(glucides + protéines) de 3/1 : Boîte de 300 g.
  1 référence : non aromatisée (EAN 4008976671664).
  

COMPOSITION 

KetoCal 4:1 :
Ingrédients KetoCal 4:1 non aromatisé :
Huiles végétales raffinées (palme, soja, tournesol), protéines de lait (caséine, lactosérum), lécithine de soja, fibres alimentaires (cellulose, inuline, fructo-oligosaccharides, gomme arabique, amidon résistant, polysaccharides de soja), carbonate de calcium, sirop de glucose déshydraté, anti-agglomérant (E551), dioxyde de silicium, triphosphate de calcium, citrate tri-potassique, chlorure de potassium, chlorure de sodium, acétate de magnésium, L-arginine, L-cystine, bitartrate de choline, acide arachidonique issu de Mortierella alpina, acide docosahexaénoïque hautement raffiné issu de Crypthecodinium cohnii, L-tryptophane, dextrine-maltose, caséinate de sodium (issu du lait de vache), L-ascorbate de sodium, L-phénylalanine, acide L-ascorbique, L-valine, L-tyrosine, L-carnitine, taurine, sulfate ferreux, émulsifiant (E471), DL-α-tocophérol, inositol, L-histidine, sulfate de zinc, nicotinamide, D-pantothénate de calcium, sulfate de manganèse, sulfate de cuivre, chlorhydrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxine, riboflavine, acétate de rétinol, antioxydants (E304, E306), acide ptéroylmonoglutamique, iodure de potassium, molybdate de sodium, chlorure de chrome, sélénite de sodium, vitamine K1, D-biotine, cholécalciférol, cyanocobalamine.
 
Ingrédients KetoCal 4:1 arôme vanille :
Huiles végétales (huile de palme, huile de soja, huile de tournesol), protéines de lait de vache (caséine, lactosérum), lécithine de soja, cellulose, sirop de glucose, inuline, carbonate de calcium, chlorure de potassium, oligofructose, gomme arabique, phosphate tri-calcique, anti-agglomérant (dioxyde de silicium), amidon résistant, chlorure de sodium, citrate de potassium, bitartrate de choline, L-arginine, L-cystine, huile issue de Mortierella alpina, huile issue de Crypthecodinium cohnii, fibre de soja, acétate de magnésium, arôme, L-tryptophane, caséinate de sodium (de lait de vache), L-ascorbate de sodium, dextrine-maltose, oxyde de magnésium, L-phénylalanine, L-carnitine, acide L-ascorbique, taurine, sulfate ferreux, L-valine, inositol, L-tyrosine, édulcorant (sucralose), émulsifiant (mono- et diglycérides d'acides gras), sulfate de zinc, acétate de DL-α-tocophérol, nicotinamide, D-pantothénate de calcium, sulfate de cuivre, chlorhydrate de pyridoxine, sulfate de manganèse, chlorhydrate de thiamine, riboflavine, acétate de rétinol, antioxydants (palmitate d'ascorbyle, tocophérols mixtes), acide ptéroylmonoglutamique, iodure de potassium, chlorure de chrome, sélénite de sodium, molybdate de sodium, D-biotine, cholécalciférol, cyanocobalamine.

Analyse moyenne		p 100 g de poudre non aromatisée	p 100 ml à 1,5 kcal/mL	p 100 ml à 1,0 kcal/mL
Énergie	kcal	704	150	100
	kJ	2906	619	413
Lipides (88,5 % AET*)	g	69,2	14,7	9,8
- Dont acides gras saturés	g	26,1	5,6	3,7
- Dont acides gras mono-insaturés	g	22,7	4,8	3,2
- Dont acides gras poly-insaturés	g	20,4	4,3	2,9
- dont acide arachidonique (ARA)	mg	120	25,5	17,0
- dont acide docosahexaénoïque (DHA)	mg	110	23,4	15,6
Glucides (1,9 % AET*)	g	2,8	0,60	0,40
- Dont sucres	g	0,68	0,14	0,10
Fibres (1,5 % AET*)	g	5,4	1,2	0,77
Protéines (8,1 % AET*)	g	14,3	3,0	2,0
Sel	g	1,3	0,29	0,19
Vitamines
- A	µg	320	68,2	45,4
- D	µg	10,5	2,2	1,49
- E	mg (α-ET)	11,7	2,5	1,66
- K1	µg	51,4	10,9	7,30
- Thiamine (B1)	mg	0,70	0,15	0,10
- Riboflavine (B2)	mg	0,87	0,18	0,12
- Niacine (B3)	mg (mg-EN)	4,9 (10,6)	1,0 (2,3)	0,70 (1,51)
- Acide pantothénique (B5)	mg	2,9	0,62	0,41
- B6	mg	0,87	0,19	0,12
- Acide folique	µg	116	24,7	16,5
- B12	µg	1,3	0,28	0,18
- Biotine	µg	19,1	4,1	2,71
- C	mg	60,0	12,8	8,52
Minéraux et oligo-éléments
- Sodium	mg	529	112,7	75,2
- Potassium	mg	855	182,1	121
- Chlore	mg	800	171	114
- Calcium	mg	780	166,5	111
- Phosphore	mg	462	98,4	65,6
- Magnésium	mg	107	22,8	15,2
- Fer	mg	8,0	1,7	1,14
- Zinc	mg	4,40	0,9	0,62
- Cuivre	mg	0,55	0,12	0,078
- Manganèse	mg	0,44	0,09	0,062
- Molybdène	µg	31,7	6,8	4,50
- Sélénium	µg	30,0	6,4	4,26
- Chrome	µg	15,7	3,3	2,23
- Iode	µg	86,2	18,4	12,2
Autres
- L-carnitine	mg	45,0	10	6,39
- Choline	mg	324	69	46,0
- Inositol	mg	22,1	4,7	3,1
- Taurine	mg	33,0	7,0	4,7
Osmolarité	mOsmol/l	NA	NA	150

^* AET : Apport Énergétique Total.
KetoCal 3:1 :
Ingrédients KetoCal 3:1 non aromatisé :
Huiles végétales (huile de palme, huile de soja, huile de tournesol), protéines issues du lait de vache (caséine, lactosérum), lactose (issu du lait de vache), sirop de glucose, phosphate tricalcique, citrate de potassium, chlorure de potassium, hydrogénophosphate de calcium, bitartrate de choline, glycine, huile issue de Mortierella alpina, huile issue de Crypthecodinium cohnii, chlorure de magnésium, L-cystine, L-leucine, caséinate de sodium (issu du lait de vache), L-tryptophane, inositol, acétate de magnésium, L-valine, L-ascorbate de sodium, L-carnitine, taurine, sulfate ferreux, sulfate de zinc, émulsifiant (mono- et diglycérides d'acides gras), D-pantothénate de calcium, nicotinamide, acétate de DL-α-tocophérol, sulfate de cuivre, chlorhydrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxine, riboflavine, acétate de rétinol, sulfate de manganèse, antioxydants (acétate de DL-α-tocophérol, palmitate d'ascorbyle), chlorure de chrome, acide ptéroylmonoglutamique, iodure de potassium, molybdate de sodium, sélénite de sodium, cholécalciférol, D-biotine, cyanocobalamine.

Analyse moyenne		p 100 g de poudre non aromatisée	p 100 kcal	p 100 ml à 0,66 kcal/mL (9,3 %)
Énergie	kcal	711	100	66
	kJ	2935	413	273
Lipides (87,2 % AET*)	g	68,6	9,7	6,4
- Dont acides gras saturés	g	26,6	3,7	2,5
- Dont acides gras mono-insaturés	g	24,0	3,4	2,2
- Dont acides gras poly-insaturés	g	18,0	2,5	1,7
- dont acide linoléique (LA)	mg	15 500	2183	1443
- dont acide α-linolénique (ALA)	mg	1280	181	119
- dont acide arachidonique (ARA)	mg	180	25,0	16,5
- dont acide docosahexaénoïque (DHA)	mg	180	25,0	16,5
Glucides (4,1 % AET*)	g	7,2	1,0	0,67
- Dont sucres	g	5,4	0,76	0,50
- dont lactose	g	5,09	0,72	0,47
Fibres (0 % AET*)	g	-	-	-
Protéines (8,7 % AET*)	g	15,4	2,2	1,4
Sel	g	0,89	0,13	0,08
Vitamines
- A	µg	389	54,7	36,2
- D	µg	17,0	2,40	1,58
- E	mg (α-ET)	9,02	1,27	0,84
- K	µg	55,4	7,79	5,15
- Thiamine (B1)	mg	0,71	0,10	0,07
- Riboflavine (B2)	mg	0,71	0,10	0,07
- Niacine (B3)	mg (mg-EN)	4,97 (11,3)	0,70 (1,59)	0,46 (1,05)
- Acide pantothénique (B5)	mg	6,03	0,85	0,56
- B6	mg	0,71	0,10	0,07
- Folates	µg	177	25,0	16,5
- Acide folique	µg	106	15,0	9,90
- B12	µg	1,40	0,20	0,13
- Biotine	µg	14,2	2,00	1,32
- C	mg	95,6	13,5	8,89
Minéraux et oligo-éléments
- Sodium	mg	355	50,0	33,1
- Potassium	mg	920	129	85,6
- Chlore	mg	545	76,7	50,7
- Calcium	mg	810	114	75,3
- Phosphore	mg	546	76,9	50,8
- Phosphates	mg	1676	236	156
- Magnésium	mg	78,1	11,0	7,27
- Fer	mg	12,1	1,70	1,12
- Zinc	mg	8,53	1,20	0,79
- Cuivre	mg	0,51	0,072	0,048
- Manganèse	mg	0,14	0,020	0,013
- Molybdène	µg	34,9	4,91	3,25
- Sélénium	µg	27,0	3,80	2,51
- Chrome	µg	29,0	4,08	2,70
- Iode	µg	104	14,6	9,66
Autres
- L-carnitine	mg	48,8	6,87	4,54
- Choline	mg	225	31,6	20,9
- Inositol	mg	155	21,9	14,5
- Taurine	mg	48,7	6,85	4,53
Osmolarité	mOsmol/l	NA	NA	95

^*  AET : Apport Énergétique Total.

INDICATIONS 

Produits de nutrition clinique par voie orale ou par sonde. Pour le traitement nutritionnel des patients en cas d'épilepsies pharmacorésistantes ou en cas de maladies héréditaires du métabolisme lorsqu'un régime cétogène est indiqué.
KetoCal 4:1 permet la mise en place et le suivi d'un régime alimentaire cétogène en cas d'épilepsie grave rebelle et résistante aux traitements médicamenteux chez les patients :

• de plus de 1 an (KetoCal 4:1 non aromatisé) ou 3 ans ( KetoCal 4:1 arôme vanille) et jusqu'à 18 ans ;
  
• adultes pour lesquels un traitement par KetoCal a été initié avant l'âge de 18 ans.
  

KetoCal 3:1 permet la mise en place et le suivi d'un régime alimentaire cétogène en cas de maladies héréditaires du métabolisme chez les patients dès la naissance et jusqu'à l'âge de 3 ans.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Avis important :

Ne pas administrer par voie parentérale.

A utiliser sous contrôle médical.

Veiller à assurer la couverture des besoins hydriques quotidiens.

Ne convient pas aux personnes en bonne santé.

KetoCal 4:1 :

• Non aromatisé : Convient comme seule source de nutrition chez les patients de 1 à 10  ans, ou en complément de l'alimentation chez les patients de plus de 1 an.
  
• Arôme vanille : Convient comme seule source de nutrition chez les patients de 3 à 10 ans (du fait de la présence de sucralose), ou en complément de l'alimentation chez les patients de plus de 3 ans.
  

KetoCal 3:1 :

Convient comme seule source de nutrition ou comme supplément nutritionnel pour les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.

MODE D'EMPLOI 

La posologie doit être déterminée en fonction des besoins du patient par un médecin ou un diététicien. Un taux de reconstitution alternatif peut être prescrit.

Quantité de poudre	Eau	Volume final	Énergie	Dilution
KetoCal 4:1 :
21,3 g	79 mL	100 mL	150 kcal	1,5 kcal/mL
14,2 g	86 mL	100 mL	100 kcal	1,0 kcal/mL
KetoCal 3:1 :
9,3 g	90 mL	100 mL	66 kcal	0,66 kcal/mL
14,1 g	86 mL	100 mL	100 kcal	1,0 kcal/mL

CONDITIONS DE CONSERVATION 

A conserver de préférence dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière.
Après ouverture, utiliser dans un délai d'un mois.
Toujours remettre le couvercle après chaque utilisation.
Pour les nourrissons de moins de 1 an, la préparation doit être consommée dans l'heure qui suit.
Pour les enfants entre 1 et 3 ans, la préparation doit être consommée immédiatement ou conservée au réfrigérateur au maximum 4 heures.
Pour les enfants à partir de 3 ans, les adolescents et les adultes, la préparation doit être consommée immédiatement ou conservée au réfrigérateur au maximum 24 heures.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Tarif LPPR :

Ketocal 4:1 :
Tarif LPPR et prix public :	Nutrition orale (enfant de 1 à 18 ans et adulte) : 54,99 euros TTC la boîte de 300 g ; code LPPR 1187331.
	Nutrition entérale (enfant de 1 à 18 ans) : 56,74 euros TTC la boîte de 300 g ; code LPPR 1181185.
Indications prises en charge :
Traitement nutritionnel lorsqu'un régime cétogène est initié dans le cadre de la prise en charge thérapeutique d'une épilepsie grave, rebelle et résistante aux traitements médicamenteux chez des patients :
de plus de 1 an et jusqu'à 18 ans ; adultes pour lesquels un traitement par Ketocal a été initié avant l'âge de 18 ans.
Arrêté du 9/07/2021, JO du 13/07/2021. Avis relatif aux tarifs et aux PLV : JO du 01/03/2022.
La prescription initiale et le renouvellement doivent être réalisés par un spécialiste hospitalier (neurologue ou neuropédiatre).