Formes, Présentations
Hydrogel pour le traitement des plaies urétrales :
Boîte de 10 seringues non injectables à usage unique de 11 ml, préremplies, prêtes à l'emploi, sous blister stérile (EAN 4025252340311).
Composition
Hydroxyéthylcellulose, dexpanthénol, ectoine, Allium cepa, chlorure de sodium, acide citrique, polyhéxanide.
Propriétés
Formation d'un film protecteur et favorisation de la cicatrisation dans le traitement des plaies en milieu humide, dans l'urètre.
Réduction de la formation de tissu cicatriciel après des interventions transurétrales, comme la dilatation à la bougie et l'urétrotomie.
Mode d'emploi
Ce produit est destiné à une application sur la muqueuse de l'urètre.
Le traitement initial sera effectué par l'urologue suite à l'intervention chirurgicale.
Les applications ultérieures peuvent être effectuées par les patients eux-mêmes, jusqu'à 7 jours après l'intervention.
Instillagel Hydro peut être appliqué de 2 à 3 fois par jour, après la miction.
La fréquence d'application doit être déterminée par le médecin.
Le gel Instillagel Hydro doit être appliqué comme suit :
Se laver les mains soigneusement.
Nettoyer le méat urinaire au moyen d'un désinfectant approprié.
Retirer la seringue de la barquette stérile.
Avant d'enlever le capuchon bleu, presser le piston avec le pouce afin de régler la pression, tout en maintenant l'obturateur avec l'index. Ceci permet à la seringue de se vider facilement et régulièrement.
Retirer le capuchon à l'extrémité de la seringue.
Appliquer une goutte de gel sur le méat urinaire afin de faciliter l'introduction de l'embout de seringue dans l'urètre.
Instiller lentement la totalité du gel ou la quantité de gel recommandée par le médecin par une pression uniforme sur la tige du piston.
Retirer la seringue et la jeter dans les ordures ménagères (éventuellement avec la quantité résiduelle du gel).
Pour une utilisation chez l'homme, la totalité du contenu de la seringue d'Instillagel Hydro est instillée.
Pour une utilisation chez une femme ou un enfant, la quantité de gel à instiller est déterminée par le médecin traitant.
Contre-indications
Ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue à l'un des composants.
Grossesse et allaitement : il n'existe aucune donnée sur l'utilisation chez les femmes enceintes ou qui allaitent. En cas d'utilisation, un avis médical est nécessaire.
Enfants et adolescents de moins de 12 ans : il n'existe aucune donnée sur l'utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 12 ans. En cas d'utilisation, un avis médical est nécessaire.
Précautions d'emploi
Pour usage unique exclusivement.
Effets secondaires :
Possibilité de réactions allergiques à l'un des composants. En cas de doute, s'adresser à un médecin.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler.
Conserver hors de la portée des enfants.
La date de péremption est imprimée sur la boîte. Ne pas l'utiliser après cette date.
Mettre les restes de gel au rebut et ne pas utiliser les seringues vides à d'autres fins, car cela peut entraîner une propagation des germes.
Renseignements administratifs
Dispositif médical de classe II a, marquage CE 0481, conformément à l'annexe V de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux au sein de l'Union européenne.
Non Remb séc Soc. Non agréé Collectivités.
Fabricant au sens de la directive : HCS HealthCare Supply GmbH, Aachen, Schwester-Zita Weg 11, 52080 Aachen, Allemagne.
Fabrication, remplissage et emballage : Klosterfrau Berlin GmbH, Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Allemagne.
Développement, sous-traitance et vente : Farco-Pharma GmbH, Gereonsmühlengasse 1-11, 50670 Cologne, Allemagne.
Distributeur France :
8, avenue des Minimes. 94300 Vincennes
Tél : 01 43 24 70 70. Fax : 01 48 72 18 06
