FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre aqueux, stérile, en solution : Flacon multidose* de 10 ml (EAN 3664478000039).
* Le produit est conditionné dans un flacon multidose Comod® équipé d'un système de pompe permettant d'administrer des gouttes ophtalmiques sans conservateurs.
* Le produit est conditionné dans un flacon multidose Comod® équipé d'un système de pompe permettant d'administrer des gouttes ophtalmiques sans conservateurs.
COMPOSITION
1 ml d'Hylo Dual Plus contient 2 mg de hyaluronate de sodium, 20 mg d'ectoïne, de l'acide borique, du borax et de l'eau pour préparations injectables.
Sans conservateurs. Sans phosphates.
Sans conservateurs. Sans phosphates.
PROPRIÉTÉS ET INDICATIONS
Le dispositif médical Hylo Dual Plus est un collyre qui procure une lubrification efficace et durable de la surface oculaire. Il permet de soulager les symptômes inflammatoires de la sécheresse oculaire, notamment les irritations, la sensation de corps étranger, les sensations de brûlure ou le larmoiement.
Hylo Dual Plus contient deux substances naturelles :
Hylo Dual Plus est destiné à l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans.
Hylo Dual Plus contient deux substances naturelles :
- le hyaluronate de sodium qui forme un film destiné à lubrifier la surface de l'œil durablement ;
- l'ectoïne, dotée de propriétés de rétention d'eau (osmoprotecteur) qui stabilise la phase lipidique du film lacrymal. Cela protège contre une évaporation excessive des larmes.
Hylo Dual Plus est destiné à l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans.
CONSEILS D'UTILISATION
1 goutte dans chaque œil, 3 fois par jour, à adapter selon la sévérité des symptômes.
Chez l'enfant à partir de 2 ans, pendant la grossesse et l'allaitement : ne pas dépasser 10 instillations par jour et par œil (présence d'un tampon borate).
Si besoin de plus de 10 instillations par jour, ou symptômes persistant au-delà d'une semaine ou qui s'aggravent : réévaluation par l'ophtalmologiste.
La durée d'utilisation du produit n'est pas limitée dans le temps.
L'instillation peut être réalisée par un tiers (chez l'enfant, la personne âgée ou le patient dans l'incapacité de le faire seul).
Étape 1 :
Retirer le capuchon avant chaque utilisation. Pour ce faire, tenir le capuchon qui protège l'embout compte-gouttes juste au-dessus du flacon. De l'autre main, dévisser le flacon en le tournant pour le séparer du capuchon.
Remarque : avant la première utilisation, le mécanisme de pompe doit être amorcé. Retourner le flacon et appuyer plusieurs fois sur le fond du flacon jusqu'à l'apparition de la première goutte à l'extrémité du compte-gouttes. Le flacon est alors prêt pour les prochaines utilisations.
Étape 2 :
Tenir le flacon à l'envers et placer le pouce sur l'épaule du flacon et les autres doigts sur la base du flacon.
Étape 3 :
Soutenir la main qui tient le flacon Comod avec l'autre main, comme indiqué.
Étape 4 :
Lors de l'utilisation, éviter tout contact entre l'embout et l'œil ou la peau.
Incliner légèrement la tête en arrière et abaisser doucement la paupière inférieure avec la main libre.
Appuyer fermement et rapidement sur la partie inférieure du flacon. Cela active le mécanisme de libération et délivre une goutte.
Grâce au système de valve spécial Comod, la taille et la vitesse de chaque goutte restent constantes, indépendamment de la pression exercée sur le fond du flacon.
Fermer les yeux après application afin que la solution se répartisse uniformément sur la surface oculaire.
Étape 5 :
Veiller à ce que l'embout compte-gouttes soit sec et replacer le capuchon immédiatement après utilisation. Cela évite que du liquide résiduel ne cristallise et ne contamine l'embout compte-gouttes.
Contacter le fabricant, un pharmacien ou un ophtalmologiste en cas de question sur l'utilisation correcte de ce dispositif médical.
10 ml de solution correspondent à 300 gouttes environ.
Pour des raisons techniques, une petite quantité residuelle de liquide restera dans le flacon à la fin de l'utilisation.
Chez l'enfant à partir de 2 ans, pendant la grossesse et l'allaitement : ne pas dépasser 10 instillations par jour et par œil (présence d'un tampon borate).
Si besoin de plus de 10 instillations par jour, ou symptômes persistant au-delà d'une semaine ou qui s'aggravent : réévaluation par l'ophtalmologiste.
La durée d'utilisation du produit n'est pas limitée dans le temps.
L'instillation peut être réalisée par un tiers (chez l'enfant, la personne âgée ou le patient dans l'incapacité de le faire seul).
Étape 1 :
Retirer le capuchon avant chaque utilisation. Pour ce faire, tenir le capuchon qui protège l'embout compte-gouttes juste au-dessus du flacon. De l'autre main, dévisser le flacon en le tournant pour le séparer du capuchon.
Remarque : avant la première utilisation, le mécanisme de pompe doit être amorcé. Retourner le flacon et appuyer plusieurs fois sur le fond du flacon jusqu'à l'apparition de la première goutte à l'extrémité du compte-gouttes. Le flacon est alors prêt pour les prochaines utilisations.
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Étape 2 :
Tenir le flacon à l'envers et placer le pouce sur l'épaule du flacon et les autres doigts sur la base du flacon.
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Étape 3 :
Soutenir la main qui tient le flacon Comod avec l'autre main, comme indiqué.
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Étape 4 :
Lors de l'utilisation, éviter tout contact entre l'embout et l'œil ou la peau.
Incliner légèrement la tête en arrière et abaisser doucement la paupière inférieure avec la main libre.
Appuyer fermement et rapidement sur la partie inférieure du flacon. Cela active le mécanisme de libération et délivre une goutte.
Grâce au système de valve spécial Comod, la taille et la vitesse de chaque goutte restent constantes, indépendamment de la pression exercée sur le fond du flacon.
Fermer les yeux après application afin que la solution se répartisse uniformément sur la surface oculaire.
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Étape 5 :
Veiller à ce que l'embout compte-gouttes soit sec et replacer le capuchon immédiatement après utilisation. Cela évite que du liquide résiduel ne cristallise et ne contamine l'embout compte-gouttes.
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Contacter le fabricant, un pharmacien ou un ophtalmologiste en cas de question sur l'utilisation correcte de ce dispositif médical.
10 ml de solution correspondent à 300 gouttes environ.
Pour des raisons techniques, une petite quantité residuelle de liquide restera dans le flacon à la fin de l'utilisation.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'un des composants.
Enfant de moins de 2 ans.
Port de lentilles de contact (en raison de la viscosité élevée du collyre).
Enfant de moins de 2 ans.
Port de lentilles de contact (en raison de la viscosité élevée du collyre).
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Si les symptômes persistent ou s'aggravent après plus d'une semaine d'utilisation du produit, consulter un ophtalmologiste ou un pharmacien.
- Contient de faibles quantités d'acide borique et de borate de sodium, considérées comme sûres lorsque le produit est utilisé correctement conformément au mode d'emploi.
- Un flacon doit être utilisé uniquement par la même personne.
- Ne pas utiliser le produit si le sceau de l'emballage carton est brisé ou endommagé avant la première utilisation.
- Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
- Effets indésirables éventuels :
- Le produit est sans conservateur et bien toléré, y compris en cas d'utilisation prolongée. Dans de rares cas, des effets indésirables tels qu'une hypersensibilité, une sensation de brûlure ou un larmoiement excessif, une douleur, une sensation de corps étranger ou une autre irritation locale transitoire ont été rapportés ; ils ont disparu à l'arrêt du produit.
- Une vision trouble transitoire peut survenir immédiatement après l'instillation de la solution. Dans de rares cas, cela peut provoquer des maux de tête temporaires chez les patients sensibles.
- En cas d'incident grave survenant pendant l'utilisation de ce produit ou à la suite de son utilisation, contacter le fabricant ainsi que l'autorité compétente.
- Traitement concomitant à risque d'interaction :
- En cas d'association avec d'autres collyres : instiller d'abord les autres collyres et attendre au moins 30 minutes avant d'instiller Hylo Dual Plus, qui doit être utilisé en dernier.
- Les pommades ophtalmiques doivent en revanche toujours être appliquées après Hylo Dual Plus, en respectant un intervalle d'au moins 30 minutes.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Selon les connaissances actuelles, le produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Consulter un ophtalmologiste avant utilisation et ne pas utiliser plus de dix fois par jour dans chaque œil, car il contient un tampon borate.
CONDITIONS DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Le produit peut être utilisé pendant 6 mois après la première ouverture.
Éliminer ce dispositif médical avec les déchets ménagers conformément à la législation nationale en vigueur. Cette mesure contribue à la protection de l'environnement.
Ne pas utiliser après la date de péremption.
Le produit peut être utilisé pendant 6 mois après la première ouverture.
Éliminer ce dispositif médical avec les déchets ménagers conformément à la législation nationale en vigueur. Cette mesure contribue à la protection de l'environnement.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Dispositif médical de classe IIb. Marquage CE 0197.Fabricant : Ursapharm GmbH, D-66129 Saarbrücken, Allemagne.
Distributeur : Laboratoires URSAPHARM S.A.S.
Données administratives
HYLO DUAL PLUS S ophtalm hydratante Fl/10ml
Commercialisé
Code EAN3664478000039
Labo. DistributeurUrsapharm
| Code LPPR | Désignation | Code prestation | Nature prestation | Type de prestation | Base de remboursement (Euros) |
|---|---|---|---|---|---|
| 1125956 | SOLUTION A USAGE OPHTALMIQUE, URSAPHARM, HYLO DUAL PLUS, FLACON 10 ML, B/1 | AAD | autres accessoires de traitement à domicile | Achat | - |
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