FREESTYLE LIBRE SELECT capteur

• 1 pack de capteur (d'une durée de port de 15 jours),
  
• 1 applicateur de capteur,
  
• la notice du produit.
  

La mesure du glucose interstitiel à l'aide de FreeStyle Libre Select nécessite l'intervention du patient ou de l'aidant (professionnel ou non) via un scan du lecteur ou de l'application sur le capteur, afin d'activer le capteur. Une fois activé, les données de glucose du capteur sont transmises automatiquement au lecteur ou à l'application, sans scan.

Ce dispositif est conçu pour remplacer la mesure de la glycémie capillaire, sauf dans les cas répertoriés à la rubrique Précautions d'emploi.

Le capteur FreeStyle Libre Select est doté d'un système supplémentaire de transmission des données permettant de générer des alarmes. Pour recevoir les alarmes, celles-ci doivent être activées et l'utilisateur doit maintenir en permanence le lecteur / application et le capteur à une distance maximale de 10 mètres. Au moment où l'alarme se déclenche, le patient reçoit une notification sur l'écran de l'appareil correspondant.

Avec le lecteur ou l'application, trois messages de notifications sont possibles « glucose bas », « glucose élevé » ou « perte de signal ». Le résultat apparait directement sur l'écran.

Pour plus d'informations, cliquer sur www.FreeStyle.abbott.

• Poser le capteur uniquement sur l'arrière du haut du bras. Éviter les zones présentant des cicatrices, des grains de beauté, des vergetures ou des bosses. Sélectionner une zone de la peau qui généralement reste à plat durant les activités quotidiennes normales (pas de pli ou de courbure). Choisir un site qui est éloigné d'au moins 2,5 cm (1 pouce) du site d'injection d'insuline. Pour éviter toute gêne ou irritation cutanée, un site différent du dernier site utilisé doit être sélectionné.
  
• Préparer la peau : laver le site d'application avec du savon ordinaire, sécher, puis nettoyer avec une lingette imprégnée d'alcool. Cela permet d'éliminer les résidus gras susceptibles d'empêcher la bonne adhésion du capteur. Laisser le site sécher à l'air avant de poursuivre.
  
• Préparer le capteur : ouvrir le pack en retirant complètement l'opercule. Dévisser le capuchon de l'applicateur de capteur et le mettre de côté. Aligner la marque foncée de l'applicateur de capteur avec celle du pack de capteur. Sur une surface dure, appuyer fermement sur l'applicateur de capteur jusqu'au bout. Soulever l'applicateur de capteur du pack pour l'extraire.
  L'applicateur de capteur est maintenant prêt à appliquer le capteur.
  
• Appliquer le capteur : placer l'applicateur de capteur au-dessus du site préparé et pousser fermement pour appliquer le capteur sur le corps. Retirer doucement l'applicateur du bras. Vérifier que le capteur est bien fixé une fois appliqué. Éliminer l'applicateur de capteur et le pack de capteur usagés.
  
• Activer le capteur :
  
  • Avec l'application FreeStyle Libre 3 :
    Ouvrir l'application FreeStyle Libre 3 : Appuyer sur le bouton « Scanner le nouveau capteur ». Tenir la partie où se trouve l'antenne NFC du téléphone à proximité du capteur (cela peut être fait par-dessus les vêtements). Ne pas déplacer le téléphone tant que la tonalité n'a pas été entendue ou la vibration ressentie. Ceci se produit à la fin du scan. Attendre 60 minutes avant de pouvoir vérifier le taux de glucose avec le capteur. Il est possible de quitter l'application pendant la mise en marche du capteur. Si les notifications sont activées, une notification lorsque le capteur sera prêt sera reçue.
    
  • Avec le lecteur FreeStyle Libre 3 :
    Appuyer sur le bouton « Accueil » pour allumer le lecteur. Toucher « Démarrer un nouveau capteur ». Tenir le lecteur de telle sorte que l'écran touche le capteur pour le scanner. Cela démarre le capteur. Si les sons sont activés, le lecteur émet un bip lorsque le capteur a été activé. Le capteur peut être utilisé pour vérifier le taux de glucose au bout de 60 minutes. Si le capteur n'est pas scanné avec succès dans les 15 secondes, le lecteur demandera de scanner de nouveau le capteur. Toucher « OK » pour revenir à l'écran d'accueil et toucher « Démarrer un nouveau capteur » pour scanner le capteur.
    
• Retirer le capteur au bout de 15 jours. Le lecteur et/ou l'application FreeStyle Libre 3 indiqueront à l'utilisateur, lorsqu'il sera temps d'enlever et de remplacer le capteur. Le capteur est facile à enlever. Il suffit de tirer le bord de l'adhésif qui fixe le capteur sur la peau. Le détacher lentement de la peau en un mouvement.
  
• Le capteur une fois retiré, ainsi que l'applicateur de capteur doivent être éliminés conformément à toutes les réglementations locales en vigueur. Contacter le Service Clients pour obtenir davantage d'informations sur l'élimination appropriée des composants du système. Il est possible de recycler les capteurs usagés FreeStyle Libre.
  

Discuter avec un professionnel de santé pour déterminer ses propres paramètres d'alarme.

1. Pour paramétrer ou activer des alarmes :
   
   • Avec le lecteur, sur l'écran d'accueil, toucher le symbole des paramètres (roue crantée), puis toucher « Alarmes ». Toucher « Modifier param. Alarme ».
     
   • Avec l'application, accéder au menu principal et appuyer sur « Alarmes ».
     
2. Sélectionner l'alarme à activer et définir :
   
   • Alarme glucose bas : avertit quand le taux de glucose est au-dessous du niveau qui a été défini.
     
   • Alarme glucose élevé : avertit quand le taux de glucose est au-dessus du niveau qui a été défini.
     
   • Alarme de perte du signal : avertit quand le capteur ne communique pas avec le lecteur et que les alarmes de taux de glucose bas ou élevé ne sont pas reçues.
     
3. Activer et définir une ou des alarme(s) :
   
   • Alarme glucose bas : par défaut, l'alarme glucose bas est désactivée. Toucher le curseur pour activer l'alarme. Le niveau de l'alarme est initialement défini sur 70 mg/dL. Pour modifier cette valeur entre 60 mg/dL et 100 mg/dL, utiliser les flèches sur le lecteur ou appuyer dessus sur l'application. Si l'alarme est activée, un avertissement est généré quand le taux de glucose baisse au-dessous du niveau défini. Toucher « terminé » sur le lecteur ou appuyer sur « enregistrer » sur l'application.
     
   • Alarme glucose élevé : par défaut, l'alarme glucose élevé est désactivée. Toucher le curseur pour activer l'alarme. Le niveau de l'alarme est initialement défini sur 250 mg/dL. Pour modifier cette valeur entre 120 mg/dL et 400 mg/dL, utiliser les flèches sur le lecteur ou appuyer dessus sur l'application. Si l'alarme est activée, un avertissement est généré quand le taux de glucose augmente au-dessus du niveau défini. Toucher « terminé » sur le lecteur ou appuyer sur « enregistrer » sur l'application.
     
   • Alarme perte du signal : si l'alarme est activée, un avertissement est généré quand le capteur n'a pas communiqué avec le lecteur depuis 20 minutes et que les alarmes de taux de glucose bas ou élevé ne sont pas reçues. Toucher « terminé » sur le lecteur ou appuyer sur « enregistrer » sur l'application. Remarque : l'alarme de perte de signal est automatiquement activée la première fois qu'est activée l'alarme de glucose bas ou élevé.
     
   Sur le lecteur, lorsque le paramétrage des alarmes est terminé, toucher « OK ». L'écran Paramètres alarme affiche maintenant les paramètres d'alarme en cours. Toucher « OK » pour retourner au menu des paramètres principaux, ou toucher « Modifier param. Alarme » pour effectuer d'autres mises à jour.
   Sur l'application, appuyer sur le bouton « Retour » pour revenir à l'écran principal des paramètres d'alarme.
   
4. Réagir à une alarme.
   L'alarme avertit quand le taux de glucose franchit la valeur seuil qui a été définie.
   L'alarme inclut le résultat de taux de glucose.
   Sur le lecteur, toucher « Annuler l'alarme » ou appuyer sur le bouton « Accueil » pour ignorer l'alarme. Sur l'application, ouvrir l'application ou appuyer sur le bouton « Éliminer » pour ignorer l'alarme. Une seule alarme sera reçue pour chaque évènement de glucose bas ou élevé.
   L'alarme de perte du signal avertit quand le capteur n'a pas communiqué avec le lecteur depuis 20 minutes et que les alarmes de taux de glucose bas ou élevé ne sont pas reçues. La perte de signal peut être due au fait que le capteur est trop éloigné du lecteur (plus de 10 mètres) ou à une autre cause, comme une erreur ou un problème avec le capteur ou le lecteur.
   Si une alarme est ignorée, elle sera de nouveau reçue 5 minutes plus tard si la condition n'a pas été résolue.
   Si une alarme est reçue pendant que le lecteur est connecté à un ordinateur, le lecteur doit d'abord être débranché pour scanner le capteur.
   

Pour recevoir les alarmes, celles-ci doivent être activées. Le capteur doit se trouver en permanence à moins de 10 mètres du lecteur ou du smartphone. La portée de transmission sans obstructions est de 10 mètres. Au-delà de cette distance, il est possible de ne pas recevoir les alarmes de taux de glucose.

Pour être sûr de bien entendre l'alarme, s'assurer que le lecteur ou le téléphone sont suffisamment chargés et que le son et/ou la vibration sont actifs.

Les alarmes de taux de glucose bas et élevé ne doivent pas être utilisées seules pour détecter les états de glycémie basse ou élevée. Les alarmes de taux de glucose doivent être utilisées avec le taux de glucose actuel, la flèche de tendance de taux de glucose et le graphique du taux de glucose.

• Ne pas ignorer les symptômes qui peuvent être dus à une glycémie basse ou élevée. Si des symptômes qui ne correspondent pas au résultat du système de mesure en continu du glucose FreeStyle Libre Select sont présents, ou si un résultat inexact est suspecté, vérifier le résultat en réalisant un test par piqûre au bout du doigt à l'aide d'un lecteur de glycémie. En cas de symptômes non pertinents avec les résultats de taux de glucose, consulter un professionnel de santé.
  
• L'utilisation du système de mesure en continu du glucose FreeStyle Libre Select n'a pas été évaluée chez les personnes dialysées ou les personnes âgées de moins de 2 ans.
  
• Le système de mesure en continu du glucose FreeStyle Libre Select (« le système ») contient des petites pièces qui peuvent être dangereuses en cas d'ingestion.
  
• L'utilisation du système n'a pas été évaluée avec d'autres dispositifs médicaux implantés, tels que les stimulateurs cardiaques.
  
• Certaines personnes peuvent être sensibles à l'adhésif qui permet au capteur d'adhérer à la peau. En cas d'irritation cutanée importante sous le capteur ou autour de celui-ci, retirer le capteur et cesser d'utiliser le système. Contacter un professionnel de santé avant de continuer à utiliser le système.