DIABEO logiciel de télésurveillance diabète

PRÉSENTATION 

Logiciel, avec prestation associée, d'aide au traitement par insuline en schéma basal-bolus couplé à une télésurveillance médicale.
Diabeo se présente sous la forme d'un carnet de suivi électronique permettant notamment d'entrer les mesures de glycémie et les quantités de glucides consommés, et fournit une aide à la titration d'insuline basale et bolus, en suggérant les doses à injecter d'insulines lentes et rapides.
Toutes ces données sont automatiquement partagées avec l'équipe soignante Diabeo (incluant le médecin effectuant la télésurveillance).
L'application mobile Diabeo est disponible en téléchargement sur Google Play Store ou Apple Store.

UTILISATION 

Diabeo est une solution digitale destinée aux patients adultes diabétiques traités par insuline suivant un schéma basal-bolus : patients diabétiques de type 1 à l'initiation de l'insuline s'il existe un risque de non-autonomisation ou à distance de l'instauration d'insuline (au-delà de 6 mois) s'il existe un déséquilibre (HbA1c ≥ 8 %) et patients diabétiques de type 2 chroniquement déséquilibrés (HbA1c ≥ 9 %).

CONTRE-INDICATIONS 

• Le dispositif ne doit pas être utilisé par les patients de moins de 18 ans.
  
• Le dispositif ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes.
  

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

• Diabeo ne se substitue pas au libre arbitre du patient mais est un outil de gestion de son traitement.
  
• Diabeo doit uniquement être utilisé avec une marque d'insuline compatible avec la solution.
  
• Le dispositif n'est pas prévu pour gérer les situations d'urgence vitale.
  
• Le dispositif ne convient qu'à des utilisateurs formés à son utilisation et disposant :
  
  • d'une acuité visuelle suffisante pour utiliser l'application ;
    
  • d'un niveau de compréhension suffisant des fonctionnalités.
    
• Le dispositif pourrait ne pas convenir à des utilisateurs vivant en horaires décalés (ex. : travail de nuit, repas décalés...).
  
• La synchronisation des données doit avoir lieu régulièrement.
  
• Le dispositif doit être utilisé dans un environnement calme, à l'écart de toute source de distraction.
  
• Le dispositif doit être utilisé avec un terminal mobile en bon état, à la batterie suffisamment chargée pour éviter un arrêt impromptu.
  

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dispositif médical de classe IIb certifié par l'organisme notifié CE 0459.
Délivré uniquement sur prescription médicale.