Mise à jour : 21 février 2024

PRÉSENTATION 

La gamme de prothèses et compléments mammaires Amoena est indiquée pour :
  • Sur le plan physique, restaurer l'équilibre statique et la symétrie du corps. La compensation du poids permettant d'éviter d'éventuels problèmes de posture à la patiente (rachis, épaule tombante...).
  • Sur le plan psychologique, permettre à la patiente de retrouver son schéma et son image corporels et participer à la restauration de la confiance en soi. C'est un aspect important de la guérison.
Ces solutions sont conçues en tenant compte de tous les paramètres que le professionnel de santé ou la patiente peuvent rencontrer, tels que les traitements, le lymphœdème, les bouffées de chaleur, les cicatrices irrégulières ou sensibles.
 
La gamme se décline sous forme de :
  • Compléments mammaires externes :
    • Modèles standards : Amoena Balance Essential.
    • Modèles techniques : Amoena Balance Natura, Amoena Balance Contact et Amoena Balance Adapt Air.
  • Prothèses mammaires externes :
    • Transitoires : Amoena Priform.
    • Modèle standard : Amoena Essential.
    • Modèles techniques : Amoena Natura, Amoena Energy et Amoena Contact.
Les compléments mammaires externes Amoena Balance sont préconisés en cas d'asymétrie mammaire, chez les femmes :
  • ayant une asymétrie naturelle,
  • ayant une malformation mammaire (ex : le Syndrome de Poland),
  • après une chirurgie partielle,
  • après plusieurs biopsies,
  • après une reconstruction dont le résultat est insatisfaisant ou ayant subi un changement dans le temps,
  • pendant une reconstruction par extension des tissus.
Les prothèses mammaires externes Amoena permettent de retrouver la symétrie suite à une mastectomie. Les deux premiers mois, une prothèse mammaire Amoena Priform textile sera prescrite.

PROPRIÉTÉS 

Les prothèses et compléments mammaires en silicone, modèles standards, Amoena Essential et Amoena Balance Essential sont composés de silicone de mono-densité, allégé ou non.
 
Les prothèses et compléments mammaires en silicone, modèles techniques, Amoena Natura, Amoena Energy, Amoena Contact, Amoena Balance Natura, Amoena Balance Contact et Amoena Balance Adapt Air présentent des spécificités techniques multi-densités (densités diverses de silicones allégés ou non, type de surfaçage interne, qualité d'adhérence...).
 
La prothèse mammaire transitoire textile Amoena Priform est constituée d'une enveloppe rembourrée de fibre, lavable et conforme à la norme NF EN ISO10993-5 pour non-cytotoxicité. Elle doit être portée dès les premiers jours et pendant les deux premiers mois suivant l'opération.

INDICATIONS 

Durant la période de cicatrisation, une prothèse textile transitoire est prescrite, Amoena Priform : Amoena Priform Standard, face avant avec coutures ou Amoena Priform Premium, face avant sans coutures. La fibre de remplissage peut être ajoutée ou enlevée pour ajuster le volume à la taille désirée.
 
Une fois les plaies complètement cicatrisées, Amoena propose des prothèses et des compléments mammaires en silicone ainsi que de la lingerie, des maillots de bain et des textiles.
 
Si aucun symptôme n'est précisé (ex : peau fragilisée par la radiothérapie, cicatrice hyperesthésique, irrégulière, adhérences cicatricielles, œdème, douleurs cervicales, hypersudation), la patiente se verra délivrer une prothèse standard monocouche, Amoena Essential ou un complément mammaire standard monocouche, Amoena Balance Essential. Ils peuvent être portés au plus tôt deux mois après l'opération et apportent équilibre et sécurité.
 
Si l'un des symptômes a été identifié, la patiente se verra délivrer une des prothèses ou compléments techniques suivants :
  • Prothèse Amoena Natura dotée de la technologie de thermorégulation Comfort+ et d'un effet naturel. Adaptée pour les tissus cicatriciels sensibles et/ou irréguliers. Existe en poids allégé notamment pour les personnes ayant un risque d'œdème lymphatique.
  • Complément Amoena Balance Natura doté de la technologie de thermorégulation Comfort+ et d'un effet naturel. Permet de restituer la masse volumique et/ou la forme d'un sein. Adapté pour les tissus cicatriciels sensibles et/ou irréguliers. Existe en poids allégé notamment pour les personnes ayant un risque d'œdème lymphatique.
  • Prothèse Amoena Energy dotée de la technologie de thermorégulation Comfort+ renforcée et d'un système de ventilation unique pour l'hypersudation ou les bouffées de chaleur intenses.
  • Complément Amoena Balance Adapt Air doté d'une technologie innovante avec une chambre à air et une face interne flexible pour une personnalisation du volume à tout moment. Complément idéal en cas de fluctuations de poids. Adapté pour les tissus cicatriciels irréguliers. Existe en poids allégé notamment pour les personnes ayant un risque d'œdème lymphatique.
  • Prothèse Amoena Contact (seulement après le 14ème mois après l'opération) dotée de la technologie de thermorégulation Comfort+ et d'une face interne adhérente. La prothèse adhérente réduit considérablement le poids supporté par l'épaule. Solution idéale en cas de douleurs cervicales, de risque d'œdème ou lymphœdème et d'adhérence cicatricielle.
  • Complément Amoena Balance Contact (seulement après le 14ème mois après l'opération) doté de la technologie de thermorégulation Comfort+ et d'une face interne adhérente. Le complément adhérent réduit considérablement le poids supporté par l'épaule. Solution idéale en cas de douleurs cervicales, de risque d'œdème ou lymphœdème et d'adhérence cicatricielle.
Selon les traitements (chimiothérapie, radiothérapie...) qui accompagnent la chirurgie, la patiente aura besoin d'une lingerie post-opératoire spécifique. La gamme de soutiens-gorge post-opératoires Amoena CuraSupport Comfort est spécialement conçue pour assurer un confort de port pendant la convalescence. Dotés de poches, ils permettent de maintenir une prothèse ou un complément en place.
 
A la suite d'une opération, Amoena propose une gamme pour la gestion de la cicatrisation : soutiens-gorge de compression, vêtements de compression et patchs en silicone. Le silicone et la compression constituent la combinaison idéale pour le traitement des cicatrices. Appliquée tôt dans la phase de traitement, la thérapie combinée agit comme un moyen prophylactique pour minimiser les risques de cicatrices en relief :
  • Amoena CuraScar Compression : soutiens-gorge de compression sans coutures, en maille circulaire, antibactériens, pour un usage clinique direct, bonnets universels couvrant les besoins du bonnet AA à F, avec différents niveaux de compression (Léger, Medium et Fort) et des zones de tricotage spécifique pour favoriser le drainage lymphatique y compris dans le dos. Pas d'irritations et un port confortable assuré 24h/24.
  • Amoena CuraScar Garments : vêtements de compression (ceinture ventrale, panty et bermuda).
  • Amoena CuraScar Silicones : patchs en silicone, lavables, réutilisables et personnalisables (sein, sites donneurs dans le cas d'une reconstruction mammaire, césarienne et tous types de cicatrice postopératoire).
Par ailleurs, de nombreuses patientes développent un lymphœdème après une intervention chirurgicale. Le concept de soins lymphatiques Amoena CuraLymph est idéal pour les patientes présentant une légère maladie lymphatique dans la région thoracique. Des textiles et des accessoires ont été développés pour réduire l'œdème, soulager la douleur et éviter les strictions sur la peau pour ne pas entraver la circulation du flux lymphatique.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI 

Les prothèses et compléments mammaires Amoena sont fabriqués selon des critères de qualité les plus exigeants, cependant il n'est pas recommandé de porter ces solutions dans un sauna et il est indispensable de ne pas percer les produits.

Une visite de contrôle de la prothèse (ou du complément) dans le point de vente aura lieu 12 mois après l'opération à titre gracieux afin de vérifier si la prothèse (ou le complément) est toujours bien adaptée. Ensuite, cette visite se fera en fonction de la durée de renouvellement des prothèses (ou compléments).

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS 

Dépositaires dans toute la France.

Données administratives

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T1

Commercialisé
Code ACL4054808
Code EAN4026275473109
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T10

Commercialisé
Code ACL4054903
Code EAN4026275473192
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T11

Commercialisé
Code ACL4054926
Code EAN4026275473208
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T12

Commercialisé
Code ACL4054932
Code EAN4026275473215
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T13

Commercialisé
Code ACL4054949
Code EAN4026275473222
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T14

Commercialisé
Code ACL4054955
Code EAN4026275473239
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T2

Commercialisé
Code ACL4054814
Code EAN4026275473116
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T3

Commercialisé
Code ACL4054820
Code EAN4026275473123
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T4

Commercialisé
Code ACL4054837
Code EAN4026275473130
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T5

Commercialisé
Code ACL4054843
Code EAN4026275473147
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T6

Commercialisé
Code ACL4054866
Code EAN4026275473154
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T7

Commercialisé
Code ACL4054872
Code EAN4026275473161
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T8

Commercialisé
Code ACL4054889
Code EAN4026275473178
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA NATURA 1S Prothèse mam T9

Commercialisé
Code ACL4054895
Code EAN4026275473185
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2461679 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, MOD TECHNIQ, NON ADHERENTE, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
2462673 PME SIL, PROTHESE MAMMAIRE EXTERNE SILICONE, AMOENA, PRESTATION DAPPAREILLAGE PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
Photo de conditionnement
Laboratoire

AMOENA FRANCE SAS
9, rue du Château-d'Eau. 69410 Champagne-au-Mont d'Or
Tél : 04 72 17 08 69. Fax : 04 78 35 69 72
http://www.amoena.fr
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