AMOENA BALANCE OVAL 283B prothèse mam

Mise à jour : Mardi 21 septembre 2021
VIDAL 2021
Parapharmacie

AMOENA® prothèses et compléments mammaires externes, soutiens-gorge post-chirurgie du sein et de compression, gestion de la cicatrisation

PRÉSENTATION
Les prothèses et compléments mammaires externes sont indiqués :
  • après une mastectomie totale ou partielle,
  • en cas d'asymétrie congénitale ou acquise,
  • en cas d'hypoplasie majeure ou d'aplasie.
On distingue trois catégories de prothèses et compléments mammaires externes :
  • les prothèses mammaires externes transitoires, en textile,
  • les prothèses mammaires en silicone, modèles standards,
  • les prothèses mammaires en silicone, modèles techniques.
PROPRIÉTÉS
Les prothèses mammaires externes transitoires Amoena Priform sont constituées d'une enveloppe rembourrée de fibre, lavable et conforme à la norme NF EN ISO10993-5 pour non-cytotoxicité. Elles doivent être portées dès les premiers jours et pendant les deux premiers mois suivant l'opération.
Les prothèses et compléments mammaires en silicone, modèles standards, Amoena Essential et Amoena Balance Essential sont composés de silicone de mono-densité, allégé ou non.
Les prothèses mammaires en silicone, modèles techniques, Amoena Natura, Amoena Energy, Amoena Balance Natura, Amoena Contact et Amoena Balance Contact présentent des spécificités techniques multi-densités (densités diverses de silicones allégés ou non, type de surfaçage interne, qualité d'adhérence...).
INDICATIONS
Le rôle d'une prothèse mammaire externe en silicone est double :
  • Sur le plan physique, elle restaure l'équilibre statique et la symétrie du corps, ramène un équilibre pour la statique. La compensation du poids permet d'éviter d'éventuels problèmes de posture à la patiente (rachis, épaule tombante...).
  • Sur le plan psychologique, elle permet à la patiente de retrouver son schéma et son image corporels et participe à la restauration de la confiance en soi. C'est un aspect important de la guérison de la femme.
Pour la période de cicatrisation, une prothèse textile transitoire est prescrite, Amoena Priform : Amoena Priform Standard, face avant avec coutures ou Amoena Priform Premium, face avant sans coutures. La fibre de remplissage peut être ajoutée ou enlevée pour ajuster le volume à la taille désirée.
  • Si aucun symptôme n'est précisé, la patiente se voit délivrer une prothèse standard monocouche, Amoena Essential ou un complément mammaire standard monocouche, Amoena Balance Essential. Elle peut être portée au plus tôt deux mois après l'opération et apporte équilibre et sécurité.
  • Si l'un des symptômes est précisé - ces symptômes sont au nombre de 7 - la patiente se voit délivrer une prothèse technique selon l'antériorité de l'opération. Le tout premier « peau fragilisée par une radiothérapie » prévoit la délivrance d'une prothèse transitoire textile Amoena Priform Standard ou Amoena Priform Premium.
    • Au plus tôt deux mois après l'opération, elle pourra opter selon sa pathologie et ses besoins, pour une prothèse non adhérente, Amoena Natura, Amoena Energy ou Amoena Balance Natura, dotée de la technologie de thermorégulation Comfort+.
      Amoena Natura : naturel et mouvement, avec thermorégulation Comfort+, conçu pour une sensation et un rendu très naturels.
      Amoena Energy : régulation de température Comfort+ renforcée et système de ventilation unique pour l'hypersudation ou les bouffées de chaleur intenses.
      Amoena Balance Natura : prothèse pour chirurgie partielle, permettant de restituer la masse volumique et/ou la forme d'un sein, avec thermorégulation Comfort+.
    • Au plus tôt 14 mois après l'opération, il devient possible de porter une prothèse auto-adhérente Amoena Contact ou Amoena Balance Contact. Ces concepts sont dotés de la technologie de thermorégulation Comfort+. Le poids de la prothèse reposant sur le buste, la prothèse adhérente réduit considérablement le poids supporté par l'épaule. Le pouvoir d'adhérence variant d'une femme à l'autre, ces prothèses bénéficient d'un droit d'échange dans un délai de trois mois, en cas de non-satisfaction, contre un autre concept technique de la gamme Amoena.
      Amoena Contact : elle fait partie de la patiente en adhérant directement sur la peau, avec thermorégulation Comfort+.
      Amoena Balance Contact : prothèse adhérente pour chirurgie partielle, permettant de restituer la masse volumique et/ou la forme d'un sein, avec thermorégulation Comfort+.
La prise en charge d'une prothèse mammaire externe n'intervient que dans le cadre d'une vente réalisée après un essayage sur site en présence physique d'un professionnel formé et de la patiente, que ce soit pour une première délivrance ou pour tout renouvellement. Ce professionnel adapte la délivrance de la prothèse mammaire externe en fonction des renseignements de la prescription du médecin et suit également la bonne adéquation du dispositif médical dans le temps. Il ne peut y avoir de prise en charge de prothèses mammaires achetées sur des sites commerciaux de vente de biens ou de services sur Internet.
Amoena propose une gamme pour la gestion de la cicatrisation : soutiens-gorge de compression, vêtements de compression et patchs en silicone. Le silicone et la compression constituent la combinaison idéale pour le traitement des cicatrices. Appliquée tôt dans la phase de traitement, la thérapie combinée agit comme un moyen prophylactique pour minimiser les risques de cicatrices en relief :
  • Amoena CuraSupport Compression : soutiens-gorge de compression sans coutures, en maille circulaire, antibactériens, pour un usage clinique direct, bonnets universels couvrant les besoins du bonnet AA à F, avec différents niveaux de compression (Léger, Medium et Fort) et des zones de tricotage spécifique pour favoriser le drainage lymphatique y compris dans le dos. Pas d'irritations et un port confortable assuré 24h/24.
  • Amoena CuraScar Garments : vêtements de compression (ceinture ventrale, panty et bermuda).
  • Amoena CuraScar Silicones : patchs en silicone, lavables, réutilisables et personnalisables (sein, sites donneurs dans le cas d'une reconstruction mammaire, césarienne et tous types de cicatrice postopératoire).
En outre, Amoena propose des soutiens-gorge postopératoires de confort pour la convalescence, des soutiens-gorge permettant le port d'une prothèse ou d'un complément mammaire en gel de silicone, des maillots de bain et des vêtements conçus spécifiquement pour la femme opérée du sein.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Prescription :
Conformément à la législation, depuis le 1er mai 2016, la prise en charge de la prothèse se fait en fonction de l'existence ou non de pathologies courantes dans le cancer du sein, précisées par le médecin sur un modèle de prescription spécifique à télécharger sur ameli.fr.
Dépositaires dans toute la France.
Informations fabricant/distributeur

AMOENA FRANCE SAS
9, rue du Château-d'Eau. 69410 Champagne-au-Mont d'Or
Tél : 04 72 17 08 69. Fax : 04 78 35 69 72
Site web : http://www.amoena.fr
Voir la fiche laboratoire

Données administratives

AMOENA BALANCE OVAL 283B Prothèse mam T0/1

Commercialisé
Code EAN4026275809793
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2486917 PME Sil, Prothèse mammaire externe silicone, modèle technique pour standard attendu, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA BALANCE OVAL 283B Prothèse mam T2/3

Commercialisé
Code EAN4026275809809
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2486917 PME Sil, Prothèse mammaire externe silicone, modèle technique pour standard attendu, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA BALANCE OVAL 283B Prothèse mam T4/5

Commercialisé
Code EAN4026275809816
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2486917 PME Sil, Prothèse mammaire externe silicone, modèle technique pour standard attendu, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA BALANCE OVAL 283B Prothèse mam T6/7

Commercialisé
Code EAN4026275809823
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2486917 PME Sil, Prothèse mammaire externe silicone, modèle technique pour standard attendu, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -

AMOENA BALANCE OVAL 283B Prothèse mam T8/9

Commercialisé
Code EAN4026275809830
Labo. DistributeurAmoena France SAS
Code LPPR Désignation Code prestation Nature prestation Type de prestation Base de remboursement (Euros)
2486917 PME Sil, Prothèse mammaire externe silicone, modèle technique pour standard attendu, AMOENA PEX prothèses externes non orthopédiques Achat -
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