FORMES et PRÉSENTATIONS
Aiguilles stériles à usage unique, paroi fine, pour stylos injecteurs : Boîtes de 100.
Trois tailles :
Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
Trois tailles :
- 4 mm × 32G (0,23 mm) (EAN 5903999600358) ;
- 5 mm × 31G (0,25 mm) (EAN 5903999600334) ;
- 8 mm × 31G (0,25 mm) (EAN 5903999600372).
| Composants | Matériaux |
| Canule | Qualité d'acier inoxydable AISI 304 (1.4301), AISI 305 (1.4303), AISI 304L (1.4303-305-1) |
| Capuchon de protection extérieur | Copolymère de polyéthylène haute densité /Polyéthylène |
| Protection de l'aiguille (capuchon de protection intérieur) | Copolymère de polyéthylène haute densité /Polyéthylène |
| Moyeu de l'aiguille (aiguille complète) | Homopolymère polypropylène |
| Lubrifiant | Silicone médical |
| Sceau | Papier à usage médical |
Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel.
INDICATIONS
L'aiguille pour stylo est destinée à être utilisée pour l'injection sous-cutanée de médicaments.
MODE D'EMPLOI
- Retirer l'opercule de protection de l'aiguille pour stylo.
- Appuyer l'aiguille à la verticale sur le stylo d'injection, puis la visser jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée (2a). Ne pas appuyer sur l'aiguille pour stylo à l'oblique. Retirer ensuite le capuchon externe protégeant l'aiguille et le mettre de côté (2b). Ne pas jeter. Il servira pour retirer l'aiguille du stylo d'injection.
- Retirer le capuchon de protection interne en le maintenant droit pour éviter que l'aiguille ne se torde et/ou d'endommager l'extrémité de l'aiguille.
- Amorcer le stylo d'injection conformément au mode d'emploi fourni avec le stylo pour éviter un dosage incorrect dû à la présence d'air dans la cartouche ou à une aiguille obstruée. Si aucun écoulement de médicament n'est observé après plusieurs essais, fixer une nouvelle aiguille sur le stylo.
- Régler la dose de médicament.
- Effectuer l'injection comme indiqué par le professionnel de santé, ne pas tordre l'aiguille. Injecter lentement. Ne pas retirer l'aiguille immédiatement après l'injection. Ne pas changer l'orientation de l'aiguille pour stylo tant qu'elle se trouve dans l'organisme, car l'aiguille pourrait se courber ou se casser.
- Remettre en place le capuchon protecteur extérieur.
- Retirer l'aiguille du stylo après chaque injection, afin d'éviter que de l'air ne pénètre dans la cartouche et que le médicament ne s'en échappe.
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Comment préparer l'injection :
Choisir et désinfecter le site d'injection. Varier le site d'injection pour éviter un durcissement des tissus. Il est possible d'injecter le médicament dans les tissus graisseux de l'abdomen, des fesses, ou de la face externe ou avant du haut de la cuisse. Les injections dans le bras ou la face interne du haut de la cuisse ne sont pas recommandées car le risque d'effectuer l'injection dans un muscle est élevé.
Techniques d'injection : Un professionnel de santé devrait aider à choisir la technique et le site d'injection.
Recommandations :
Injection dans un pli cutané à un angle de 90° :
Il est conseillé d'effectuer l'injection dans un pli cutané perpendiculairement (à un angle de 90°) pour éviter une injection trop profonde qui pourrait atteindre le tissu musculaire. Pincer la peau avec le pouce et l'index sans soulever le muscle afin de créer un pli cutané.
Injection dans un pli cutané à un angle de 45° :
Cette technique d'injection est recommandée uniquement si le tissu adipeux sous-cutané est très mince. L'angle minimum doit être de 45°. Si l'angle est inférieur de 45°, le médicament risque de ne pas atteindre le tissu adipeux sous-cutané, ce qui peut entraîner une tuméfaction ou une ecchymose sur le site d'injection.
Injection dans un pli cutané à un angle de 90° :
En cas de tissu sous-cutané adipeux très épais, effectuer l'injection sans pli cutané. Si le pli cutané n'est pas utilisé, il est recommandé d'effectuer l'injection à un angle de 90° et de choisir une aiguille courte ou moyenne (jusqu'à 6 mm).
Voir le tableau ci-dessous pour la longueur d'aiguille suggérée selon l'âge et l'IMC :
| Âge | IMC | Longueur de l'aiguille* | |
| Sans pli cutané, injection perpendiculaire | Avec pli cutané, injection inclinée ou perpendiculaire | ||
| Enfants < 12 ans Adultes très minces | Tous | 4 mm, 5 mm, 6 mm | 6 mm |
| Adolescents (12-18 ans) | Poids moyen | 4 mm, 5 mm, 6 mm | 8 mm |
| Surpoids (IMC > 25) | 4 mm, 5 mm, 6 mm | 8 mm, 10 mm | |
| Adultes | Poids moyen | 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm | 8 mm |
| Surpoids (IMC > 25) | 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm | 8 mm, 10 mm, 12 mm** | |
* Consulter un professionnel de santé pour choisir la longueur de l'aiguille, la technique et le site d'injection appropriés.
** Également recommandé pour les personnes s'injectant une dose élevée ou présentant une dextérité/force limitée.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Éviter les infections.
Ne pas réutiliser ni partager les aiguilles pour stylo.
Ne pas utiliser une aiguille pour stylo si son emballage est endommagé, si l'opercule de protection est manquant ou si l'aiguille semble endommagée.
Retirer le capuchon de protection interne en le maintenant droit pour éviter que l'aiguille ne se torde et/ou d'endommager l'extrémité de l'aiguille.
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Pour éviter les piqûres d'aiguilles accidentelles, ne jamais manipuler les aiguilles pour stylo d'une autre personne.
Ces aiguilles sont à usage unique et doivent être éliminées en toute sécurité conformément à la réglementation locale en vigueur.
Consulter un professionnel de santé pour choisir la longueur d'aiguille et la technique d'injection appropriées.
Suivre le mode d'emploi, les recommandations spécifiques de stockage et de manipulation du stylo d'injection et le feuillet d'information du médicament à l'intention des patients.
En cas d'un quelconque problème de santé, consulter immédiatement un médecin.
Tout incident grave se produisant en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes locales/agences gouvernementales, selon le cas.
Garder hors de portée des enfants.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Le produit peut être stocké pendant 5 ans sans perdre ses fonctions et sa stérilité si le sceau n'est pas enlevé ou endommagé.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Dispositif médical de classe IIa. Marquage CE 0344.Données administratives
ACCU FINE Aiguille pour stylo injecteur 31Gx5mm B/100
Commercialisé
Code EAN5903999600334
Labo. DistributeurRoche Diabetes Care France
| Code LPPR | Désignation | Code prestation | Nature prestation | Type de prestation | Base de remboursement (Euros) |
|---|---|---|---|---|---|
| 6119245 | AUTOTRAIT., AIGUILLE STERI NON REUTILIS PR STYLO INJ, B/100,ROCHE DIAB CARE | MAD | matériels et appareils de traitements divers | Achat | - |
ACCU FINE Aiguille pour stylo injecteur 31Gx8mm B/100
Commercialisé
Code EAN5903999600372
Labo. DistributeurRoche Diabetes Care France
| Code LPPR | Désignation | Code prestation | Nature prestation | Type de prestation | Base de remboursement (Euros) |
|---|---|---|---|---|---|
| 6119245 | AUTOTRAIT., AIGUILLE STERI NON REUTILIS PR STYLO INJ, B/100,ROCHE DIAB CARE | MAD | matériels et appareils de traitements divers | Achat | - |
ACCU FINE Aiguille pour stylo injecteur 32Gx4mm B/100
Commercialisé
Code EAN5903999600358
Labo. DistributeurRoche Diabetes Care France
| Code LPPR | Désignation | Code prestation | Nature prestation | Type de prestation | Base de remboursement (Euros) |
|---|---|---|---|---|---|
| 6119245 | AUTOTRAIT., AIGUILLE STERI NON REUTILIS PR STYLO INJ, B/100,ROCHE DIAB CARE | MAD | matériels et appareils de traitements divers | Achat | - |
