CONTOUR NEXT LINK set autosurveillance glycémie

Mise à jour : 24 Août 2017

Présentation

Contour NEXT LINK de Ascensia, set :

(ACL 7 : 6026438 ; ACL 13 : 3401060264383.)

Comprend : 1 lecteur de glycémie Contour next LINK, 1 flacon de 10 bandelettes réactives Contour next, 1 autopiqueur Microlet® 2 à embase réglable et une embase transparente pour prélèvement sur site alternatif, 10 lancettes siliconées colorées Microlet, 1 chargeur mural, 1 câble USB, 1 housse de transport et 1 manuel d'utilisation.

Propriétés

Contour next LINK de Ascensia est un système d'autosurveillance glycémique spécifiquement conçu pour une utilisation par les patients diabétiques sous pompe à insuline Medtronic compatibles (Paradigm® Medtronic Veo 554 et 754, Paradigm® REAL Time 522 et 722).

Contour next LINK de Ascensia est un système d'autosurveillance glycémique de dernière génération doté :

  • de la technologie No Coding®, innovation Ascensia Diabetes Care ;

  • d'un algorithme « multipulse » exclusif Ascensia Diabetes Care évaluant l'échantillon sanguin à plusieurs reprises ;

  • d'un médiateur BPM exclusif et breveté Ascensia Diabetes Care, associé à l'enzyme FAD-GDH (Flavine Adénine Dinucléotide-Glucose Déshydrogénase), assurant ainsi des résultats précis (cf ci-dessous : Étude de la performance analytique du système Contour next LINK).

Étude de la performance analytique :

Tableau 1 : Résultats d'exactitude du système pour une concentration en glucose < 100 mg/dl
Intervalle de valeurs entre la méthode de référence de laboratoire YSI et le lecteur Contour next LINKIntervalle ± 5 mg/dlIntervalle ± 10 mg/dlIntervalle ± 15 mg/dl
Nombre (et pourcentage) d'échantillons compris dans l'intervalle requis160/186 (86,0 %)183/186 (98,4 %)186/186 (100 %)
Tableau 2 : Résultats d'exactitude du système pour une concentration en glucose ≥ 100 mg/dl
Intervalle de valeurs entre la méthode de référence de laboratoire YSI et le lecteur Contour next LINKIntervalle ± 5 %Intervalle ± 10 %Intervalle ± 15 %
Nombre (et pourcentage) d'échantillons compris dans l'intervalle requis307/414 (74,2 %)411/414 (99,3 %)414/414 (100 %)

Informations techniques :

Critères d'acceptation de la norme ISO 15197:2015 : Au moins 95 % des résultats individuels de la glycémie doivent correspondre aux résultats obtenus à l'aide de la méthode de mesurage du fabricant à ± 15 mg/dl près aux concentrations en glucose < 100 mg/dl, et à ± 15 % près aux concentrations de glucose ≥ 100 mg/dl.

Le nombre de résultats acceptables à des concentrations en glucose < 100 mg/dl doit être ajouté au nombre de résultats acceptables à des concentrations en glucose ≥ 100 mg/dl afin de déterminer le nombre total de résultats acceptables.

99 % des mesures doivent se situer dans les zones A et B de la grille d'erreur consensuelle (GEC) pour les diabétiques de type 1.

Conclusion :

100 % des résultats se situent pour des glycémies < 100 mg/dl à ± 15 mg/dl et pour des glycémies ≥ 100 mg/dl à ± 15 %.

98,4 % des résultats se situent pour des glycémies < 100 mg/dl à ± 10 mg/dl et 99,3 % pour des glycémies ≥ 100 mg/dl à 10 %.

100 % des résultats sont en zone A de la grille d'erreur consensuelle.

Fonctionnalités :

  • Envoi par radio fréquence des résultats glycémiques aux pompes à insuline compatibles Medtronic. Dans la configuration initiale (Options d'envoi), il est possible de sélectionner : Demander - Toujours - Jamais.

    Contour next LINK de Ascensia mesure la glycémie capillaire et transmet instantanément par radio fréquence le résultat glycémique à la pompe à insuline compatible du patient.

    Les deux systèmes communiquent exclusivement par reconnaissance du numéro de série du lecteur.

    La communication par radio fréquence :

    • supprime les erreurs manuelles de saisie de la glycémie dans la pompe à insuline ;

    • permet une utilisation du calculateur de bolus, interne à la pompe ;

    • permet de calibrer automatiquement le système de mesure du glucose en continu Medtronic ;

    • permet l'exploitation de toutes les données du patient (glycémie et insuline) lors du téléchargement des données de la pompe via le logiciel de gestion du diabète Care Link® Pro de Medtronic vers un ordinateur.

    Le lecteur Contour next LINK et la pompe à insuline doivent être connectés et se trouver au maximum à 1,22 mètre l'un de l'autre.

  • Alertes d'hypoglycémie et d'hyperglycémie personnalisables grâce à la fonction « Alarmes des limites haute et basse » (valeur glycémique basse préconfigurée par défaut à 70 mg/dl et valeur glycémique haute à 250 mg/dl).

  • 3 intervalles cibles personnalisables lorsque la fonction Autolog est activée. Les cibles sont préconfigurées par défaut, respectivement :

    • à jeun, 70 et 130 mg/dl ;

    • avant repas, 70 et 130 mg/dl ;

    • après repas, 70 et 180 mg/dl.

  • Qualification de la glycémie proposée automatiquement lorsque la fonction Autolog est activée à chaque mesure pour situer la glycémie par rapport au repas (à jeun, avant, après repas ou aucun marqueur).

  • Ajout possible de notes contextuelles à la glycémie réalisée, liées à l'état physique du patient (me sens pas bien, activité, maladie, stress...).

  • Fonction « Tendances » affichant les moyennes et les résultats glycémiques comparés aux intervalles-cibles définis sur une période de 7, 14, 30 ou 90 derniers jours.

  • Fonction « Rappel » fixant une alarme jusqu'à 23 h 45 après le dernier test (incrément par tranche de 15 min).

  • Volume de l'échantillon : une microgoutte de sang de 0,6 μl, aspirée par capillarité, technologie Sip-in®.

  • Goutte de sang insuffisante : réapplication possible de sang dans les 30 secondes qui suivent l'application du 1er échantillon sanguin, sur la même bandelette.

  • Échantillon de sang : sang total capillaire.

  • Résultat référencé à la glycémie plasmatique/sérique.

  • Conditions extrêmes d'utilisation : températures (5 à 45 °C), humidité (10 à 93 % HR) et jusqu'à 6301 m d'altitude.

  • Large plage de mesure : 20 à 600 mg/dl.

  • 1000 dernières données de tests horodatés en mémoire.

  • Transfert des données au logiciel CareLink® Pro de Medtronic.

  • Détection automatique des tests effectués avec les solutions de contrôle et exclusion de ces tests de la moyenne glycémique du patient.

  • Démarrage et arrêt automatiques.

  • Résultat en 5 secondes.

  • Lecture facilitée sur écran couleur rétroéclairé.

  • Port d'insertion de la bandelette réactive éclairé.

  • Batterie rechargeable via une prise murale incluse dans le set ou un ordinateur.

Contour next LINK s'utilise exclusivement avec les bandelettes réactives Contour next de Ascensia (bandelettes réactives, flacon de 50 : ACL 7 : 5104916 ; ACL 13 : 3401051049166).

ASCENSIA DIABETES CARE FRANCE SAS

20-26, bd du Parc. CS 20073. 92521 Neuilly-sur-Seine cdx