CONTOUR XT lecteur glycémie

Mise à jour : 19 Septembre 2017
CONTOUR XT lecteur glycémie

Présentation

Contour XT Set de Ascensia :

(ACL 7 : 5104879 ; ACL 13 : 3401051048794.)

Comprend : 1 lecteur de glycémie Contour XT, 1 flacon de 10 bandelettes réactives Contour® Next, 1 autopiqueur Microlet® 2 à embase réglable, 10 lancettes siliconées colorées Microlet®, 1 housse de transport et 1 manuel d'utilisation.

Contour XT de Ascensia, lecteur seul :

(ACL 7 : 5104862 ; ACL 13 : 3401051048626.)

Comprend : 1 lecteur de glycémie Contour XT, 1 housse de transport et 1 manuel d'utilisation.

Propriétés

Contour XT de Ascensia est un système d'autosurveillance glycémique de dernière génération doté de la technologie No Coding®, innovation Ascensia Diabetes Care, d'un algorithme exclusif Ascensia Diabetes Care évaluant l'échantillon sanguin à plusieurs reprises et d'un médiateur BPM, exclusif et breveté Ascensia Diabetes Care assurant ainsi des résultats précis (cf ci-dessous : Étude de la performance analytique du système Contour XT - Contour Next).

Étude de la performance analytique :

Tableau 1 : résultats d'exactitude du système pour une concentration en glucose < 100 mg/dl
Intervalle de valeurs entre la méthode de référence de laboratoire YSI et le lecteur Contour XTIntervalle ± 5 mg/dlIntervalle ± 10 mg/dlIntervalle ± 15 mg/dl*
Nombre (et pourcentage) d'échantillons compris dans l'intervalle requis168/186 (90,3 %)186/186 (100 %)186/186 (100 %)
Tableau 2 : résultats d'exactitude du système pour une concentration en glucose ≥ 100 mg/dl
Intervalle de valeurs entre la méthode de référence de laboratoire YSI et le lecteur Contour XTIntervalle ± 5 %Intervalle ± 10 %Intervalle ± 15 %
Nombre (et pourcentage) d'échantillons compris dans l'intervalle requis327/414 (79,0 %)412/414 (99,5 %)414/414 (100 %)
*
Informations techniques : Critères d'acceptation de la norme ISO 15197 : 2013 : Au moins 95 % des résultats individuels de la glycémie doivent correspondre aux résultats obtenus à l'aide de la méthode de mesurage du fabricant à ± 15 mg/dl près aux concentrations en glucose < 100 mg/dl, et à ± 15 % près aux concentrations de glucose ≥ 100 mg/dl. Le nombre de résultats acceptables à des concentrations en glucose < 100 mg/dl doit être ajouté au nombre de résultats acceptables à des concentrations en glucose ≥ 100 mg/dl afin de déterminer le nombre total de résultats acceptables.

99 % des mesures doivent se situer dans les zones A et B de la grille d'erreur consensuelle (GEC) pour les diabétiques de type 1.

Conclusion :

100 % des résultats sont compris pour des glycémies < 100 mg/dl à ± 15 mg/dl et pour des glycémies ≥ 100 mg/dl à ± 15 %.

100 % des résultats se situent pour des glycémies < 100 mg/dL à ± 10 mg/dL et 99,5 % pour des glycémies ≥ 100 mg/dL à ± 10 %.

100 % des résultats sont en zone A de la grille d'erreur consensuelle.

Fonctionnalités :

  • Volume de l'échantillon : une microgoutte de sang de 0,6 μl, aspiration par capillarité sur sang capillaire, veineux ou artériel.

  • Conditions extrêmes d'utilisation : températures (5 à 45 °C), humidité (10 à 93 % HR) et jusqu'à 6301 m d'altitude.

  • Large plage de mesure : 10-600 mg/dl.

  • Résultat référencé sur sérum/plasma.

  • 480 résultats horodatés en mémoire, téléchargeables avec le logiciel d'autosurveillance glycémique Glucofacts® gratuit, téléchargeable sur :

    www.bayerglucofacts.com.

  • Moyennes glycémiques sur 7, 14 et 30 jours.

  • Détection automatique des tests effectués avec les solutions de contrôle et exclusion de ces tests de la moyenne glycémique du patient.

  • Démarrage et arrêt automatiques.

  • Résultat en 5 secondes. Lecture facilitée : écran LCD, large.

  • Utilisation en usage partagé.

  • Ne pas utiliser durant ou peu de temps après le test d'absorption du xylose.

  • Contour XT de Ascensia dispose de 2 modes d'utilisation : mode standard (L-1) ou mode avancé (L-2) :

    Mode standard (L-1)Mode avancé (L-2)
    • Résumé sur les 7 derniers jours des résultats « HI » (haut) et « LO » (basse)

    • Les valeurs « HI » (haut) et « LO » (basse) sont dans ce mode préconfigurées par défaut à 180 mg/dl (HI) et 72 mg/dl (LO)

    • Moyenne sur les 14 derniers jours

    • Mémoire de 480 tests

    • Résumé sur les 7 derniers jours des résultats « HI » (haut) et « LO » (basse)

    • Réglages personnalisables des valeurs « HI » (haut), entre 100 et 250 mg/dl et « LO » (basse), entre 60 et 90 mg/dl

    • Marqueurs pré et postprandiaux (avant et après repas)

    • Rappel de la glycémie post-prandiale paramétrable (2,5 h/ 2,0 h/1,5 h/1,0 h)

    • Moyennes sur les 7, 14 et 30 derniers jours

    • Moyenne sur les 30 derniers jours des glycémies pré et postprandiales

    • Mémoire de 480 tests

Contour XT s'utilise exclusivement avec les bandelettes réactives Contour Next de Ascencia (flacon de 50 : ACL 7 ; 5104916 ; ACL 13 : 3401051049166).

ASCENSIA DIABETES CARE FRANCE SAS

20-26, bd du Parc. CS 20073. 92521 Neuilly-sur-Seine cdx