ZOVIRAX 3 % pom opht

Mise à jour : Mercredi 17 février 2021
ACICLOVIR 3 % pom opht (ZOVIRAX)
Arrêt de commercialisation
(24/07/2019)
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Supprimé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Antiviraux locaux (Aciclovir)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - ANTIINFECTIEUX : ANTIVIRAUX (ACICLOVIR)
Substance
aciclovir
Excipients :
vaseline
Présentation
ZOVIRAX 3 % Pom opht T alu/4,5g

Cip : 3400932539543

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade ophtalmique :  Tube de 4,5 g.

COMPOSITION

 p tube
Aciclovir 
135 mg
Excipient : vaseline pour usage ophtalmique.
DC

INDICATIONS

Kératite herpétique.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Les patients doivent être informés qu'une douleur transitoire légère peut survenir immédiatement après l'application.

Les patients doivent éviter de porter des lentilles de contact pendant le traitement par Zovirax 3 %, pommade ophtalmique.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie élevée.

En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'aciclovir.

Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

Du fait du faible passage systémique et du bénéfice local maternel attendu, l'utilisation de Zovirax 3 %, pommade ophtalmique est envisageable au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.


Allaitement :

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Des troubles visuels peuvent survenir et affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. En cas de troubles visuels après administration, le patient doit attendre que sa vision redevienne normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

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DC

SURDOSAGE

Il n'y a pas d'effets indésirables attendus si le contenu entier d'un tube de pommade ophtalmique contenant 135 mg d'aciclovir est ingéré par voie orale.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
5 ans.

A utiliser dans les 30 jours après l'ouverture du tube.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400932539543 (1982, RCP rév 12.02.2018).
Mis sur le marché en 1983.
  
Prix :6,99 euros (tube de 4,5 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 39 17 80 00
Info médic :
Tél : 01 39 17 84 44
Fax : 01 39 17 84 45
Pharmacovigilance : Tél : 01 39 17 80 16
Site web : http://www.fr.gsk.com
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