XYLOCAINE VISQUEUSE 2 % gel buvable

Mise à jour : Mardi 22 juin 2021
LIDOCAINE CHLORHYDRATE 2 % gel oral (XYLOCAINE VISQUEUSE)
Commercialisé
N/A Soyez très prudent N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Anesthésie - Réanimation : Anesthésie de surface : peau ou muqueuse (Lidocaïne)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX : ANESTHESIQUES - ANESTHESIQUES LOCAUX : AMIDES (LIDOCAÏNE)
Excipients :
sodium cyclamate, carmellose sodique, eau purifiée

aromatisant :  framboise concentré naturel, framboise alcoolat, framboise alcoolature, cassis bourgeon alcoolature, vanille extrait, lie de vin essence, fraise des bois concentré naturel, fraise alcoolat, vanille alcoolat, mandarine alcoolat, fraise alcoolature

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, p-hydroxybenzoate de propyle sodique

Présentation
XYLOCAINE VISQUEUSE 2 % Gel buvable T/100g

Cip : 3400931153764

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel oral à 2 % :  Tube de 100 g.

COMPOSITION

 p 100 g
Chlorhydrate de lidocaïne anhydre 
2 g
(sous forme de chlorhydrate de lidocaïne : 2,14 g/100 g)
Excipients : cyclamate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), carmellose sodique, concentré naturel de framboise (alcoolat de framboise, alcoolatures de framboise et de bourgeons de cassis, extrait de vanille, huile essentielle de lie de vin), concentré naturel de fraise des bois (alcoolats de fraise, de vanille et de mandarine, alcoolature de fraise, extrait de vanille), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), sodium (ce médicament contient 693,36 mg de sodium par tube [cf Mises en garde et Précautions d'emploi]).

DC

INDICATIONS

Xylocaïne visqueuse 2 %, gel oral, est indiqué chez les adultes dans les indications suivantes :
  • Traitement symptomatique de la douleur buccale ou œso-gastrique.
  • Anesthésie locale de contact avant explorations instrumentales stomatologiques, laryngoscopiques, fibroscopie œsophagienne ou gastrique.

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Après une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée, éviter toute alimentation solide ou liquide pendant 2 heures après l'anesthésie, en raison du risque de fausse-route du bol alimentaire ou de morsure grave de la langue et des joues.
  • Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de lésion muqueuse.
  • Éviter de faire l'anesthésie dans une zone infectée ou inflammée.
  • L'absorption par les muqueuses est variable, elle augmente avec le temps de contact et la dose administrée.
    En conséquence, des administrations de plus d'une cuillère à soupe (300 mg), ne respectant pas le mode d'administration (cf Posologie et Mode d'administration) ou trop rapprochées, peuvent aboutir à des concentrations plasmatiques rapidement augmentées ou excessives entraînant un risque accru de toxicité neurologique ou cardiaque (cf Surdosage).
    Une attention particulière est nécessaire chez des patients pouvant présenter une susceptibilité plus grande en raison de pathologies associées ou des circonstances de l'anesthésie :
    • Épilepsie.
    • Insuffisance cardiaque.
    • Insuffisance hépatique sévère.
    • Acidose et hypercapnie.
    • Gestes nécessitant une anesthésie générale conjointe ou l'utilisation de plusieurs formes galéniques de lidocaïne.
  • Lors d'association de la lidocaïne avec d'autres médicaments ayant des propriétés antiarythmiques, une surveillance du patient est nécessaire (cf Interactions).
  • L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne et que ce principe actif est inscrit sur la liste des substances dopantes.
  • Ce médicament contient 693,36 mg de sodium par tube. Cela équivaut à 34,67 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La lidocaïne peut être utilisée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes et les données expérimentales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique.


Allaitement :

L'allaitement est possible au décours d'une anesthésie locale des muqueuses buccopharyngées avec la lidocaïne.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Xylocaïne Visqueuse 2 %, gel oral peut entraîner des effets indésirables altérant la vigilance et les capacités physiques nécessaires à l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il est recommandé de s'abstenir de conduire dans les heures suivant l'utilisation de ce produit. Un avis médical est nécessaire à l'évaluation de l'aptitude du patient.

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

DC

SURDOSAGE

Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.

Des réactions toxiques témoignant de concentrations sanguines trop élevées peuvent apparaître :

Description des symptômes :
  • Système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, contractions musculaires involontaires, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille.
    Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle avec notamment la survenue de convulsions.
  • Système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.
  • Système cardiovasculaire : diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Traitement :
Le traitement de la toxicité aiguë devra être instauré dès qu'apparaissent des contractions musculaires involontaires.
Il est nécessaire d'avoir à disposition immédiate des médicaments adaptés et du matériel de réanimation.
Le traitement a pour objectif de maintenir l'oxygénation, d'arrêter les convulsions et de maintenir l'hémodynamique.
De l'oxygène doit être administré et une ventilation assistée mise en route si nécessaire. Un anticonvulsivant devra être administré par voie intraveineuse si les convulsions ne s'arrêtent pas spontanément. L'injection intraveineuse de 2 à 4 mg/kg de thiopental interrompra rapidement les convulsions. On peut également utiliser 0,1 mg/kg de diazépam ou 0,05 mg/kg de midazolam par voie intraveineuse. La succinylcholine intraveineuse (50 à 100 mg) peut être utilisée pour assurer une relaxation musculaire à condition que le clinicien soit capable d'effectuer une intubation endotrachéale et de prendre en charge un patient complètement paralysé.
S'il apparaît une dépression cardiovasculaire (hypotension artérielle, bradycardie), 5 à 10 mg d'éphédrine seront injectés par voie intraveineuse et répétés si nécessaire au bout de 2 à 3 minutes.

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

Ce contenu est en accès réservé : cliquez-ici pour en savoir plus

PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données issues des études de toxicité après administration unique ou répétée, de génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas montré de risque particulier pour l'homme, à l'exception de ceux qu'on peut attendre suite à l'action pharmacodynamique de la lidocaïne à forte dose (exemple : signes de neurotoxicité et de cardiotoxicité).

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400931153764 (1965/96, RCP rév 07.05.2021).
  
Prix :2,02 euros (1 tube de 100 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

ASPEN FRANCE
21, av Édouard-Belin. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 39 17 70 00
Fax : 01 47 08 21 96
E-mail : pharma@aspenpharma.eu
Voir la fiche laboratoire
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Donnez votre avis sur vidal.fr - Contact webmaster