Mise à jour : 18 juin 2024

VOGALENE LYOC 7,5 mg lyoph oral

METOPIMAZINE 7,5 mg lyoph oral (VOGALENE LYOC)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Nausées et vomissements > Antagonistes de la dopamine (Dérivés des phénothiazines : métopimazine)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX > ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX > AUTRES ANTIEMETIQUES (METOPIMAZINE)
Substance

métopimazine

Excipients
gomme xanthane, docusate sodique, dextran 70, mannitol
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  aspartam

Présentation
VOGALENE LYOC 7,5 mg Lyophilisat oral B/16

Cip : 3400933316259

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 03/11/2021

FORMES et PRÉSENTATIONS

Lyophilisat oral.
Boîte de 16, sous plaquettes.

COMPOSITION

Pour un lyophilisat oral :

Métopimazine micronisée : 7,5 mg

Excipient à effet notoire : Chaque lyophilisat contient 5,0 mg d'aspartam.


Excipients :

Gomme xanthane (Rhodigel 23), aspartam, docusate de sodium, dextran 70, mannitol.


INDICATIONS

Traitement symptomatique des nausées et vomissements.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi

La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions).

Prudence :

  • Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension.
  • En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.

Excipients

Aspartam

L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par lyophilisat, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

A dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigile), une hypotonie ou une hypotension artérielle.

Aucun décès n'a été rapporté.

En cas d'intoxication aiguë, un traitement symptomatique des troubles observés pourra être administré.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste II
AMM
CIP 3400933316259 (B/16).
Prix :
2,77 euros (B/16).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Laboratoire

TEVA SANTÉ
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
92931 La Défense cedex
Standard/Pharmacovigilance/Info médic :
Tél (n° Vert) : 08 00 51 34 11
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