SYNTHESE |
| Substance | |
|---|---|
| métopimazine | |
Cip : 3400936497931
Liste 2
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Vogalène Lyoc :
Lyophilisat oral à 7,5 mg : Boîte de 16, sous plaquettes.
Vogalène :
Gélule à 15 mg (opaque ; blanche) : Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.
Solution buvable à 0,1 % : Flacon de 150 ml + seringue pour administration orale graduée en kg de poids de l'enfant (de 2 à 15 kg).
Solution injectable à 10 mg/1 ml : Ampoules de 1 ml, boîte de 10.
Suppositoire sécable à 5 mg : Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION |
| Lyophilisat oral : | p lyophilisat |
| Métopimazine micronisée | 7,5 mg |
Excipient à effet notoire : aspartam.
| Gélule : | p gélule |
| Métopimazine | 15 mg |
| Solution buvable : | p grad de 1 kg (0,33 ml) | p c à c | ||
| Métopimazine | 0,33 mg | 5 mg | ||
Excipients à effet notoire : alcool, métabisulfite de sodium (E 223), saccharose, sodium, parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.
| Solution injectable : | p ampoule |
| Métopimazine | 10 mg |
| Suppositoire : | p suppositoire |
| Métopimazine | 5 mg |
Chaque demi-suppositoire contient 2,5 mg de métopimazine.
| DC | INDICATIONS |
- Toutes formes :
- Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
- Solution injectable :
- Prévention et traitement des vomissements induits par la chimiothérapie anticancéreuse.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
- Solution buvable :
-
- Ce produit contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme (cf Effets indésirables).
- Ce médicament contient 0,016 g d'alcool par graduation de 1 kg ou 0,245 g d'alcool par cuillère à café. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Ce produit contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme (cf Effets indésirables).
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Prudence :- chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension ;
- en cas d'insuffisances rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.
La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions).
- Gélule :
- Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
- Solution buvable :
- Ce médicament contient 0,064 g de saccharose par graduation de 1 kg ou 0,96 g de saccharose par cuillère à café : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
- Ce médicament contient 0,143 mg de sodium par graduation de 1 kg ou 2,15 mg de sodium par cuillère à café : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Solution injectable :
- En cas d'injection IV, possibilité d'hypotension nécessitant une réduction de la posologie, une injection lente, le sujet étant en décubitus.
- La voie IV est déconseillée chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité (risque d'effets sédatifs, d'hypotension) et chez les sujets porteurs d'anomalies cardiovasculaires.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
A dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigil), une hypotonie ou une hypotension artérielle.
Aucun décès n'a été rapporté.
En cas d'intoxication aiguë, un traitement symptomatique des troubles observés pourra être administré.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Lyophilisat :
- Durée de conservation :
- 3 ans.
- Pas de précautions particulières de conservation.
- Gélule :
- Durée de conservation :
- 3 ans.
- Pas de précaution particulière de conservation.
- Solution buvable :
- Durée de conservation :
- 2 ans.
- Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
- Solution injectable :
- Durée de conservation avant ouverture :
- 3 ans.
- Conserver les ampoules à l'abri de la lumière.
- Après ouverture :
- Le produit doit être utilisé immédiatement.
- Suppositoire :
- Durée de conservation :
- 3 ans.
- A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Suppositoire : pour couper le suppositoire sécable en deux, laisser le suppositoire sécable dans son alvéole thermoformée et la séparer du reste de la plaquette. Exercer une petite pression au centre du suppositoire sécable le long de la barre de sécabilité. Le suppositoire sécable est coupé en deux. Ouvrir l'alvéole et prélever le demi-suppositoire.
Autres formes : pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933316259 (1990, RCP rév 04.07.2017) lyoph. |
| 3400932054411 (1977, RCP rév 19.05.2017) gél. | |
| 3400931714811 (1974/92, RCP rév 05.01.2018) sol buv. | |
| 3400931149453 (1973/92, RCP rév 19.12.2016) 10 amp inj. | |
| 3400936497931 (1966/92 , RCP rév 21.03.2019) suppos. |
| Prix : | 2,77 euros (16 lyophilisats). |
| 3,70 euros (20 gélules). | |
| 2,53 euros (flacon de 150 ml). | |
| 1,43 euros (10 suppositoires). | |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
| Prix : | 3,23 euros (10 ampoules injectables). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
