VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml sol buv/inj

Solution buvable et injectable.
Ampoule de 1 ml de solution. Boîte de 5.

Pour une ampoule de 1 ml :

Phytoménadione : 10,00 mg

Excipient à effet notoire : lécithine de soja.

Traitement et prophylaxie des hémorragies par carence en vitamine K.

Carence d'apport :

• antibiothérapie à large spectre prolongée (destruction de la flore intestinale réalisant la synthèse de la vitamine K) ;
• alimentation parentérale exclusive non supplémentée en vitamine K ;
• prévention des hypoprothrombinémies des nouveau-nés dont les mères sont traitées pendant la grossesse par des inducteurs enzymatiques (certains antiépileptiques ou certains antituberculeux).

Carence de résorption digestive (en effet, la vitamine K1 nécessite, pour être absorbée au niveau de l'intestin grêle, la présence de sels biliaires et de suc pancréatique) :

• obstructions, fistules biliaires ;
• atrésie des voies biliaires du nourrisson et du jeune enfant ;
• syndrome de malabsorption (résection intestinale étendue, mucoviscidose, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, dysenterie).

Hypoprothrombinémies :

• induites par les anti-coagulants oraux (antivitamines K) ;
• induites lors d'une intoxication par les raticides ;
• autres hypoprothrombinémies d'origine médicamenteuse, lorsqu'il est établi qu'elles résultent d'une interférence avec le métabolisme de la vitamine K1 (par exemple : céphalosporines contenant un radical MMT).

• Dans les hypoprothrombinémies sévères avec risque hémorragique majeur, le délai d'action de la vitamine K1 conduit à lui associer d'emblée l'administration de facteurs de la coagulation ou de plasma frais.
• Ne pas utiliser une ampoule dont le contenu serait devenu trouble ou présenterait deux phases de séparation.
• Chez les sujets porteurs d'un déficit enzymatique en G6PD, de très rares cas d'hémolyse aigüe ont été rapportés lors de l'administration de phytoménadione. Il est donc important de prendre en compte pour chaque patient, le danger d'hémolyse et de bénéfice potentiel attendu du traitement.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule (2,64 mg de sodium par ampoule de 1 ml), c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.

Grossesse

• Il n'existe pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal ;
• en clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine K1 lorsqu'elle est administrée pendant les 8 premiers mois de la grossesse ; l'utilisation de la vitamine K1 pendant la grossesse n'a révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
• Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation de la vitamine K1 pendant les 8 premiers mois de la grossesse ne se fera qu'en cas de carence avérée.

Pendant le dernier mois de la grossesse, l'utilisation de la vitamine K1 ne doit être envisagée que si nécessaire.

La vitamine K1 n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Il n'existe pas de syndrome clinique connu attribuable à une hypervitaminose en vitamine K1.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

2 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.

Voie orale :

L'administration orale de Vitamine K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml solution buvable et injectable peut être effectuée à l'aide d'une seringue comme suit :

Prélever de l'ampoule le volume requis à l'aide d'une seringue munie de son aiguille ; ôter l'aiguille de la seringue et injecter le contenu de cette dernière directement dans la bouche ; se rincer ensuite la bouche.

Pour les posologies faibles, les ampoules de Vitamine K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 ml NOURRISSONS solution buvable et injectable peuvent être utilisées.

Voie injectable :

La solution Vitamine K1 CHEPLAPHARM 10 mg/1 ml, solution buvable et injectable ne doit pas être diluée ni mélangée à d'autres médications parentérales, mais peut être injectée dans la partie inférieure d'un dispositif pour perfusion.