VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml sol inj

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Synthèse

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Métabolisme - Diabète - Nutrition > Hypolipémiants > Autres hypolipémiants (Vitamine E)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES > AUTRES PREPARATIONS VITAMINIQUES NON ASSOCIEES (TOCOPHEROL (VIT E))

Substance

alpha-tocophérol acétate

Excipients

glycérol, phénol, eau ppi

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée

Présentations

VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml S inj 12Amp/2ml

Cip : 3400957311513

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé

VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml S inj 6Amp/2ml

Cip : 3400935653468

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé

Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable à 100 mg/2 ml (IM) : Ampoules de 2 ml, boîte de 6.

Modèle hospitalier : Boîte de 12.

COMPOSITION

	p ampoule
Alpha-tocophérol acétate	100 mg

Excipients : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (Cremophor EL), glycérol, phénol, eau ppi.
Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (Cremophor EL).

INDICATIONS

Carence en vitamine E, lorsque la voie orale n'est pas possible.
Malabsorption digestive de la vitamine E : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorptions.
Apport en injection intramusculaire de vitamine E au cours de la nutrition entérale élémentaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une fœtotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.

En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou fœtal.

Vitamine E Provepharm peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage en vitamine E pourra entrainer des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, douleurs abdominales...).

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après ouverture : Le produit doit être utilisé immédiatement.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400935653468 (1997, RCP rév 11.04.2019) 6 amp.
	3400957311513 (2008, RCP rév 11.04.2019) 12 amp.


Prix :	5,36 euros (6 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèle hospitalier : Collect.

VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml sol inj

SYNTHÈSE