VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 µg/2 ml sol buv/inj IM

Mise à jour : Mardi 23 mars 2021
CYANOCOBALAMINE 1 mg/2 ml sol buv/inj (VITAMINE B12 DELAGRANGE)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines - Vitamines du groupe B : Vitamine B12 et dérivés de la vitamine B12 (Cyanocobalamine)
Classification ATC : SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - VITAMINE B12 ET ACIDE FOLIQUE : VITAMINE B12 (CYANOCOBALAMINE ET DERIVES) (CYANOCOBALAMINE)
Substance
cyanocobalamine
Excipients :
acide chlorhydrique dilué, sodium chlorure, eau ppi
Présentation
VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 µg/2 ml S inj/buv IM 6Amp/2ml

Cip : 3400931710509

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable (IM) et buvable à 1000 µg/2 ml :  Ampoules de 2 ml, boîte de 6.

COMPOSITION

 p ampoule
Cyanocobalamine (DCI) 
1 mg
Excipients : acide chlorhydrique dilué, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

DC

INDICATIONS

Par voie injectable intramusculaire :
Déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.
Par voie orale :
Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La cyanocobalamine ne doit pas être utilisée en cas de neuropathie optique héréditaire de Leber en raison d'un risque accru d'atrophie optique, potentiellement rapide et sévère (cf Contre-indications).

Information relative aux excipients à effet notoire :

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les données disponibles sur l'utilisation de la cyanocobalamine chez la femme enceinte sont limitées.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la cyanocobalamine pendant la grossesse.


Allaitement :

Les métabolites de la cyanocobalamine sont excrétés dans le lait maternel.

Il n'y a pas suffisamment de données concernant l'effet de la cyanocobalamine sur les nouveau-nés/enfants allaités. La décision d'arrêter soit l'allaitement, soit le traitement par la cyanocobalamine doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement pour la mère.

Fertilité :

Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité masculine et féminine.


DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931710509 (1955/96, RCP rév 28.01.2021).
  
Prix :1,95 euros (6 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
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