SYNTHÈSE |
EEN sans dose seuil : ricinoléate de macrogolglycérol, benzalkonium chlorure
Cip : 3400933861872
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p flacon | |
| Concentrat de vitamine A synthétique hydrodispersible exprimé en rétinol (DCI) | 15 000 UI |
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium, ricinoléate de macrogolglycérol, phosphate.
Un flacon de 10 ml contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium, 71,5 mg de ricinoléate de macrogolglycérol et 14 mg de phosphate.
| DC | INDICATIONS |
- Xérosis conjonctival et cornéen.
- Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
En cas d'aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.
Ce médicament contient du ricinoléate de macrogolglycérol qui peut provoquer des réactions.
Ce médicament contient du phosphate (cf Effets indésirables).
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
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| DC | SURDOSAGE |
Un surdosage éventuel pourra entraîner une aggravation des effets indésirables. En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique.
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Le rétinol s'est avéré tératogène chez l'animal.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Avant ouverture :
-
- Durée de conservation :
- 2 ans.
- A conserver au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 °C et 8 °C) et à l'abri de la lumière.
- Après 1re ouverture :
-
- Durée de conservation :
- 15 jours.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933861872 (1961/97, RCP rév 24.03.2020). |
| Prix : | 1,44 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 30 %. | |
