VITALIPIDE émuls inj pour perfusion adulte

Mise à jour : Mercredi 17 février 2021
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Anesthésie - Réanimation : Solutions pour perfusion (Vitamines)
Classification ATC : SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES - SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION : ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES (VITAMINES)
Excipients :
oeuf phospholipides purifiés, glycérol, sodium hydroxyde, eau ppi
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  soja huile purifiée

Présentation
VITALIPIDE Emuls inj pour perfusion adulte 10Amp/10ml

Cip : 3400936584969

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Émulsion injectable pour perfusion :  Ampoules de 10 ml, boîte de 10.

COMPOSITION

 p ampoule
Rétinol (DCI) palmitate stabilisé* quantité correspondant à rétinol 
0,99 mg
(soit en vitamine A : 3300 UI)
Ergocalciférol (DCI) 
0,005 mg
(soit en vitamine D2 : 200 UI)
DL-α-tocophérol 
9,10 mg
(soit en vitamine E : 10 UI)
Phytoménadione (DCI) ou vitamine K1 
0,15 mg
Excipients : huile de soja purifiée (huile fixée, raffinée, obtenue à partir de graines de soja « glycine soja »), phospholipides d'œuf purifiés (principalement composés de phosphatidylcholine et de phosphatidyléthanolamine extraits par solvant à froid de jaune d'œuf de poule), glycérol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Excipient à effet notoire : huile de soja purifiée (1 g par ampoule).

*  Composition : palmitate de rétinol (titre en rétinol : 1,765 M UI/g), butylhydroxyanisol et butylhydroxytoluène (titre : < 9 µg/g).


DC

INDICATIONS

Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A, D2, E, K1), chez l'adulte et l'enfant de plus de 11 ans.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Vitalipide Adultes ne doit jamais être utilisé non dilué et ne jamais être injecté directement dans une veine.

Précautions d'emploi :

Vitalipide Adultes, émulsion à diluer pour perfusion, ne contient aucune vitamine hydrosoluble, indispensable en cas de nutrition parentérale exclusive.

Ce médicament contient de l'huile de soja pouvant entraîner de rares réactions allergiques. Des réactions d'allergies croisées ont été observées entre le soja et l'arachide.

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamines liposolubles en cas d'association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.

La compatibilité avec Intralipide 10 % et 20 % a été vérifiée : l'administration avec d'autres solutés lipidiques ne pourra se faire que sous réserve d'avoir vérifié préalablement la compatibilité et la stabilité dans le cas de chaque mélange utilisé.

Ce médicament contient moins de 1 mmol  (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

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INTERACTIONS

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EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Un surdosage en vitamines liposolubles peut conduire à l'apparition d'un syndrome de toxicité.

  • Chez l'enfant, des cas d'ostéopathies ont pu être décrits suite à un surdosage en vitamine A lors d'une nutrition parentérale de longue durée.
  • Hypercalcémie en cas de surdosage en vitamine D.

A titre indicatif :

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
  • Premiers symptômes évocateurs : anorexie, soif intense, nausées, vomissements.
  • Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires, insuffisance rénale.
  • Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Le traitement de l'hypercalcémie est un traitement d'extrême urgence.
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de ce médicament, stopper les apports calciques, augmenter la diurèse, augmenter les apports hydrosodés.
Signes cliniques résultant de l'administration de doses excessives de vitamine A :
  • Surdosage aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :
    • Premiers symptômes évocateurs : nausées, vomissements, maux de tête, troubles hépatiques.
    • Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
  • Surdosage chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine E ou de ses métabolites :
Un surdosage en vitamine E est exceptionnel, compte tenu de la très faible toxicité de cette vitamine.
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine K ou de ses métabolites :
Un surdosage en vitamine K peut exposer à des troubles de la coagulation.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

INCOMPATIBILITÉS

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie et Mode d'administration.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 18 mois.

Après ouverture/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas + 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

  • Vérifier l'intégrité de l'ampoule.
  • Opérer dans des conditions aseptiques.
  • Ne pas conserver un médicament partiellement utilisé.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400936584969 (1989, RCP rév 16.11.2015).
  
Prix :22,16 euros (10 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

FRESENIUS KABI FRANCE
5, place du Marivel. 92316 Sèvres cdx
Tél : 01 41 14 26 00
Site web : http://www.fresenius-kabi.fr
Voir la fiche laboratoire
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