SYNTHESE |
Substance | |
---|---|
progestérone |
excipient de la capsule : gélatine, titane dioxyde
excipient à effet notoire : soja lécithine
EEN avec dose seuil : glycérol
Cip : 3400932327515
Liste 1
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
Cip : 3400935876782
Liste 1
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Capsule molle orale ou vaginale à 200 mg (ivoire) : Boîtes de 15 et de 45, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION |
p capsule | |
Progestérone (DCI) | 100 mg |
ou | 200 mg |
DC | INDICATIONS |
- Voie orale :
- Troubles liés à une insuffisance en progestérone, en particulier :
- Syndrome prémenstruel.
- Irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation.
- Mastopathies bénignes.
- Préménopause.
- Traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement estrogénique).
- Syndrome prémenstruel.
- Voie vaginale :
-
- Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou des déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes).
- Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).
- Supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire ou secondaire, notamment par dysovulation.
- En cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12e semaine de grossesse.
- Substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou des déficits complets des femmes ovarioprives (dons d'ovocytes).
- Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie vaginale représente une alternative à la voie orale en cas d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après absorption par voie orale).
DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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DC | CONTRE-INDICATIONS |
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DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
- Plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des accidents génétiques. De plus, des phénomènes infectieux et des troubles mécaniques peuvent être responsables d'avortements précoces. L'administration de progestérone aurait alors pour seul effet de retarder l'expulsion d'un œuf mort (ou l'interruption d'une grossesse non évolutive).
- L'utilisation de la progestérone doit être réservée aux cas où la sécrétion du corps jaune est insuffisante.
- Le traitement, dans les conditions d'emploi préconisées, n'est pas contraceptif.
- L'utilisation d'Utrogestan au cours de la grossesse est réservée au premier trimestre et à la voie vaginale. Utrogestan n'est pas un traitement de la menace d'accouchement prématuré.
- Des cas d'atteinte hépatique de type cytolytique et des cas de cholestase gravidique ont été exceptionnellement rapportés lors de l'administration de progestérone micronisée au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse.
DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
De nombreuses études épidémiologiques portant sur plus d'un millier de patientes ne retrouvent pas de relation entre progestérone et malformations fœtales.
DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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DC | SURDOSAGE |
Cf rubrique Effets indésirables.
PP | PHARMACODYNAMIE |
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PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400932327515 (1980, RCP rév 12.10.2020) 30 caps 100 mg. |
3400935876782 (2010, RCP rév 12.10.2020) 90 caps 100 mg. | |
3400934839962 (1999, RCP rév 12.10.2020) 15 caps 200 mg. | |
3400935876843 (2010, RCP rév 12.10.2020) 45 caps 200 mg. |
Prix : | 5,10 euros (30 capsules à 100 mg). |
14,42 euros (90 capsules à 100 mg). | |
6,01 euros (15 capsules à 200 mg). | |
17,03 euros (45 capsules à 200 mg). | |
Remb Séc soc à 65 % et Collect sauf pour « Voie vaginale : en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12e semaine de grossesse ». | |
TFR : 3,92 euros (15 capsules à 200 mg) et 10,83 euros (45 capsules à 200 mg). |