ULCAR 1 g susp buv en sachet

Mise à jour : Mercredi 06 janvier 2021
SUCRALFATE 1 g susp buv sach (ULCAR)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Ulcère gastroduodénal (Antiulcéreux topiques : sucralfate)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE - MEDICAMENTS DE L'ULCERE PEPTIQUE ET DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO) : AUTRES MEDICAMENTS DE L'ULCERE PEPTIQUE ET DU REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN (RGO) (SUCRALFATE)
Substance
sucralfate
Excipients :
saccharine sodique, phosphate monosodique dihydrate, gomme xanthane, eau purifiée

aromatisant :  caramel arôme, anis arôme

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de propyle sodique, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique

excipient à effet notoire :  glycérol

Présentation
ULCAR 1 g Susp buv en sachet 30Sach

Cip : 3400933283919

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable à 1 g :  Sachets, boîte de 30.

COMPOSITION

 p sachet
Sucralfate (DCI) 
1 g
Excipients : saccharine sodique, phosphate monosodique dihydraté, gomme xanthane, glycérol 85 %, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de propyle sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique. Arômes : caramel (citrate de triéthyle E 1505, 2,5-diméthyldihydrofuranolone, acide propionique, acétoïne, acide acétique, furfural nat, acide butyrique, huile de fenugrec, méthylcyclopentenolone, diacétyl, deltaundécalactone, deltadodécalactone, butyrate d'éthyle, diméthylsulfide, isobutyraldéhyde, propanal, huile de néroli, phénylacétate d'isobutyle, phénylacétate d'amyle, phénylacétate d'éthyle), anis (triacétine, essences de badiane, de fenouil, de sauge sclarée, de coriandre, anéthol).
DC

INDICATIONS

  • Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
  • Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Des cas de bézoards ont été rapportés principalement chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs.

La plupart de ces patients (incluant les nouveau-nés chez qui le sucralfate n'est pas recommandé) avaient des pathologies médicales sous-jacentes qui les prédisposaient à la formation de bézoard (telles qu'une vidange gastrique retardée due à un acte chirurgical, un traitement médicamenteux ou des maladies réduisant la motilité), ou recevaient concomitamment une alimentation par sonde.

Population pédiatrique :
En raison de données d'efficacité et de sécurité insuffisantes, l'utilisation d'Ulcar n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 14 ans.
Précautions d'emploi :
  • L'aluminium libéré dans l'estomac, bien que faiblement absorbé par le tube digestif, peut s'accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l'encéphale (risque d'encéphalopathie) en cas d'insuffisance rénale chronique : chez les sujets atteints de cette affection, il convient donc d'éviter une administration prolongée de sucralfate (traitement de plusieurs mois).
  • Bien qu'aucune contre-indication n'ait été mise en évidence, il est prudent de ne pas administrer le sucralfate en cure prolongée chez les sujets présentant une hypophosphatémie (hyperparathyroïdie primitive, rachitisme dystrophique vitaminorésistant).
  • En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
  • Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du sucralfate lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit : les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque fœtal et néonatal d'intoxication aluminique.

Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ces médicaments.

L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
4 ans.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933283919 (1990, RCP rév 20.08.2014) susp buv.

Non remb Séc soc et non agréé Collect.


Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https://www.sanofi.fr/fr/nous-contacter
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