TUBERCULINE PPD RT 23 AJV 2T.U. / 0,1 mL, solution injectable

Solution injectable (injection) (limpide, incolore à jaune pâle).
Flacon multidose contenant 1,5 mL de solution (15 doses). Boîte de 1.

TUBERCULINE PPD RT 23

Une dose unique 2 T.U./0,1 mL contient 0,04 microgramme de dérivé protéinique purifié de tuberculine RT23.

Excipients à effet notoire :

• Phosphate disodique dihydraté : 0,76 mg
• Phosphate de dihydrogène de potassium : 0,145 mg
• Chlorure de sodium : 0,48 mg
• Sulfate d'hydroxyquinoléine de potassium : 10 microgrammes

TUBERCULINE PPD RT 23 AJV est utilisé pour le test cutané à la tuberculine, appelé test de Mantoux, afin de déterminer si un individu a été infecté par Mycobacterium tuberculosis. Certains pays recommandent également d'effectuer le test cutané tuberculinique de Mantoux conjointement avec la vaccination BCG, afin de s'assurer que seuls les individus tuberculino-négatifs sont vaccinés, ou comme contrôle post-vaccinal. TUBERCULINE PPD RT 23 AJV est indiqué pour toutes les tranches d'âge.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Bien que l'anaphylaxie soit rare, un traitement médical approprié doit toujours être disponible lors du test cutané tuberculinique de Mantoux. Dans la mesure du possible, les patients doivent rester en observation pendant les 20 minutes qui suivent l'administration du test cutané afin de détecter toute réaction allergique.

TUBERCULINE PPD RT 23 AJV ne doit pas être injecté par voie sous-cutanée ou intramusculaire, car aucune papule n'apparaîtrait et il faudrait alors effectuer un autre test cutané sur l'autre bras ou sur le même bras, mais à au moins 4 cm du premier point d'injection.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium et moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans potassium » et « sans sodium ».

Traçabilité

Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.

Aucune étude n'a été menée sur la reproduction animale avec TUBERCULINE PPD RT 23 AJV.

Grossesse

TUBERCULINE PPD RT 23 AJV peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

TUBERCULINE PPD RT 23 AJV peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

On ne dispose pas de données cliniques ou non cliniques sur les effets possibles de TUBERCULINE PPD RT 23 AJV sur la fertilité masculine et féminine.

TUBERCULINE PPD RT 23 AJV n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Aucun effet indésirable lié à un surdosage n'est attendu.

Aucune étude préclinique ou toxicologique officielle n'a été menée sur Tuberculine PPD RT23 AJV.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

3 ans.

D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et durées de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas dépasser 24 h à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture voir la rubrique Durée de conservation.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

TUBERCULINE PPD RT 23 AJV ne contient aucun matériel vivant.