TRONOTHANE 1 % gel p appl loc

Mise à jour : Mardi 18 Décembre 2018
PRAMOCAINE CHLORHYDRATE 1 % gel rect (TRONOTHANE)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Document de référence 2

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie - Médicaments de proctologie : Topiques (Sans corticoïde avec anesthésique local)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS - AGENTS CONTRE LES HEMORROIDES ET LES FISSURES ANALES A USAGE TOPIQUE : ANESTHESIQUES LOCAUX (PRAMOCAÏNE)
Excipients :
hypromellose, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  propylèneglycol

Présentations
TRONOTHANE 1 % Gel appl locale 10T/30g

Cip : 3400955356394

Non agréé aux Collectivités

Commercialisé
TRONOTHANE 1 % Gel appl locale T/30g

Cip : 3400931087267

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel pour application locale à 1 % :  Tube-canule de 30 g.

COMPOSITION

 p tube
Pramocaïne (DCI) chlorhydrate 
300 mg
Excipients : propylèneglycol, hypromellose, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : propylèneglycol

DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales, en particulier dans la crise hémorroïdaire.
Traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques par voie rectale.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
  • Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
  • L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  • Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucun des anesthésiques locaux n'est connu pour être tératogène.

Cependant, les anesthésiques locaux peuvent, par voie péridurale, entraîner des effets néfastes chez la mère (de type cardiovasculaire, neurologique) et chez le fœtus (acidose).

En conséquence, vu le risque de grande résorption par voie rectale et l'analogie avec les anesthésiques locaux, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence d'étude, éviter pendant l'allaitement.

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DC

SURDOSAGE

Effets cliniques mineurs rapportés concernant des patients ayant ingéré de 50 mg à 250 mg de pramoxine gel par voie orale. Pour les effets secondaires tels que nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, le traitement est symptomatique.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931087267 (1956/96, RCP rév 25.09.2018).
Non remb Séc soc et non agréé Collect.

Informations laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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