Mise à jour : 21 mai 2024

TRONOTHANE 1 % gel p appl loc

PRAMOCAINE CHLORHYDRATE 1 % gel rect (TRONOTHANE)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Document de référence

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Médicaments de proctologie > Topiques (Sans corticoïde avec anesthésique local)
Classification ATC
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE > VASCULOPROTECTEURS > AGENTS CONTRE LES HEMORROIDES ET LES FISSURES ANALES A USAGE TOPIQUE > ANESTHESIQUES LOCAUX (PRAMOCAÏNE)
Excipients
hypromellose, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  propylèneglycol

Présentations
TRONOTHANE 1 % Gel appl locale 10T/30g

Cip : 3400955356394

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé
TRONOTHANE 1 % Gel appl locale T/30g

Cip : 3400931087267

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 31/08/2021

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel pour application locale.
Tube-canule (aluminium, polyéthylène basse densité) de 30 g. Boîte de 1.

COMPOSITION

Pour 100 g de gel pour application locale :

Chlorhydrate de pramocaïne : 1,0 g


Excipients :

Propylène glycol, hypromellose, eau purifiée.


INDICATIONS

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques par voie rectale.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant Induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Aucun des anesthésiques locaux n'est connu pour être tératogène.

Cependant, les anesthésiques locaux peuvent par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la mère (de type cardio-vasculaire, neurologique) et chez le fœtus (acidose).

En conséquence, vu le risque de grande résorption par voie rectale et l'analogie avec les anesthésiques locaux, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence d'étude, éviter pendant l'allaitement.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Effets cliniques mineurs rapportés concernant des patients ayant ingéré de 50 mg à 250 mg de pramoxine gel par voie orale. Pour les effets secondaires tels que : nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, le traitement est symptomatique.


PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

Tube en aluminium : 3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400931087267 (T/30g).

Non remb Séc soc et non agréé Collect.

Laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
Voir la fiche laboratoire
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