TROMBOVAR 1 % sol inj IV

Mise à jour : Vendredi 24 avril 2020
SODIUM TETRADECYL SULFATE 1 % sol inj (TROMBOVAR)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie (Sclérosants veineux)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS - THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE : MEDICAMENTS SCLEROSANTS POUR INJECTION LOCALE (SODIUM TETRADECYL SULFATE)
Excipients :
phosphate disodique dodécahydrate, acide phosphorique concentré, eau ppi
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  alcool benzylique

Présentation
TROMBOVAR 1 % S inj IV 5Amp/2ml

Cip : 3400949119806

Liste 2

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable IV à 1 % et 3 % :  Ampoules-bouteilles de 2 ml, boîtes de 5.

COMPOSITION

 p ampoule
Solution injectable à :1 %3 %
Tétradécyl sulfate de sodium (DCI) 
20 mg60 mg
Excipients (communs) : alcool benzylique, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, acide phosphorique concentré, eau pour préparations injectables.

Excipient à effet notoire : alcool benzylique.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

DC

INDICATIONS

Sclérose des varices, des varices œsophagiennes, des kystes sébacés, des lipomes et des kystes mucoïdes.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Toute injection en dehors d'une veine peut provoquer une nécrose grave.
  • Une injection intra-artérielle est particulièrement grave et peut avoir pour conséquence la nécessité d'une amputation.
  • Un passage du produit ou de débris cellulaires dans le cœur droit étant possible, la présence d'un foramen ovale perméable (FOP) peut favoriser la survenue d'accidents artériels. De ce fait, la recherche d'un foramen ovale perméable est conseillée avant la sclérothérapie chez les patients ayant des antécédents d'accidents cérébrovasculaires, d'HTAP ou de migraine avec aura.
  • Les injections doivent être faites exclusivement par un médecin expérimenté. L'échoguidage est recommandé.
  • La sclérothérapie est déconseillée chez les patients présentant :
    • des antécédents de maladie thromboembolique,
    • un risque élevé de maladie thromboembolique,
    • une thrombophilie héréditaire connue.
    Si la sclérothérapie s'avère nécessaire, un traitement anticoagulant préventif pourra être institué.
Précautions d'emploi :
  • Chez les patients porteurs d'un foramen ovale perméable connu mais asymptomatique, il convient d'utiliser des volumes plus faibles et d'éviter tout effort à glotte fermée (manœuvre de Valsalva) pendant les minutes qui suivent l'injection.
  • Chez les patients migraineux, il convient d'utiliser des volumes plus faibles.
  • L'association aux bêtabloquants risque de réduire les réactions cardiovasculaires de compensation en cas de choc anaphylactique.
  • Dans les minutes qui suivent l'injection, surveiller les manifestations évocatrices d'une hypersensibilité (rougeur cutanée et conjonctivale, prurit, toux...) et les manifestations neurologiques (scotomes, amaurose, migraine avec aura, paresthésie, déficit focalisé).
  • Ce médicament contient 20 mg/ml d'alcool benzylique.
  • Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Dans le cas où l'indication relève d'un traitement par Trombovar 1 ou 3 % solution injectable, celui-ci ne sera initié qu'après la grossesse.

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DP

INCOMPATIBILITÉS

Éviter toute association dans l'injection.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
30 mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture/reconstitution/dilution :
Le produit doit être utilisé immédiatement.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400949119806 (1977/87, RCP rév 26.02.2020) 1 %.
3400949119974 (1977/87, RCP rév 26.02.2020) 3 %.

Non remboursable et non agréé Collect.


Informations laboratoire

Laboratoire KREUSSLER PHARMA
18, avenue Parmentier. 75011 Paris
Tél : 01 58 39 35 80
Fax : 01 43 70 21 06
Voir la fiche laboratoire
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