TRANSULOSE gelée orale en pot

Mise à jour : Lundi 20 janvier 2020
LACTULOSE 1,75 g/5 g + PARAFFINE LIQUIDE 2,15 g/5 g + VASELINE 1,07 g/5 g gel oral (TRANSULOSE)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Constipation : Laxatifs lubrifiants : Huile de paraffine associée à des mucilages ou du lactulose - Laxatifs osmotiques : Sucres et polyols (Lactulose)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION : LAXATIFS OSMOTIQUES (LACTULOSE EN ASSOCIATION)
Excipients :
cholestérol, acide lactique, bixine huile

aromatisant :  mandarine essence, citron essence, orange douce essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  aspartam

Présentation
TRANSULOSE Gelée orale en pot Pot PP/150g

Cip : 3400933916794

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gelée orale :  Pot de 150 g (une cuillère-mesure de 5 ml est incluse).

COMPOSITION

 p c à c
Lactulose (DCI) 
1,75 g
Huile de paraffine spéciale solidifiée 
3,22 g
(soit en vaseline : 1,07 g/c à c et en paraffine liquide : 2,15 g/c à c).
Excipients : aspartam, cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huiles essentielles de mandarine, de citron et d'orange douce.
Excipient à effet notoire : aspartam.
DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.

L'administration d'huile de paraffine chez les personnes débilitées, allongées, ou en cas de reflux gastro-œsophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (cf Effets indésirables).

Le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou traités concomitamment par des diurétiques).

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.


Allaitement :

En raison de leurs caractéristiques pharmacocinétiques, les substances actives du médicament ne sont pas absorbées par le tractus intestinal. L'allaitement est donc possible lorsque la mère prend ce médicament.

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DC

SURDOSAGE

Symptôme : diarrhée.

Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Durée de conservation après 1re ouverture : 4 semaines.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933916794 (1995, RCP rév 21.08.2019).
  
Prix :3,97 euros (pot de 150 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Informations laboratoire

TEVA SANTÉ
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
92931 La Défense cedex
Standard/Pharmacovigilance/Info médic :
Tél (n° Vert) : 08 00 51 34 11
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