Mise à jour : 23 avril 2024

TRANSULOSE gelée orale en pot

LACTULOSE 1,75 g/5 g + PARAFFINE LIQUIDE 2,15 g/5 g + VASELINE 1,07 g/5 g gel oral (TRANSULOSE)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Constipation > Laxatifs lubrifiants (Huile de paraffine associée à des mucilages ou du lactulose)
Gastro - Entéro - Hépatologie > Constipation > Laxatifs osmotiques > Sucres et polyols (Lactulose)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION > MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION > LAXATIFS OSMOTIQUES (LACTULOSE EN ASSOCIATION)
Substances

lactulose

paraffine liquide

vaseline

Excipients
cholestérol, acide lactique, bixine huile

aromatisant :  mandarine essence, citron essence, orange douce essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  aspartam

Présentation
TRANSULOSE Gelée orale en pot Pot PP/150g

Cip : 3400933916794

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : durant 4 semaines

Commercialisé
Source : RCP du 12/02/2024

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gelée orale.
Pot de 150 g (une cuillère-mesure de 5 ml est incluse).

COMPOSITION

Pour 100 g :

Lactulose : 35,0000 g

Huile de paraffine spéciale solidifiée, quantité correspondant à :

  • Vaseline : 21,4500 g
  • Paraffine liquide (PRIMOL 352) : 42,9100 g

Excipient à effet notoire : aspartam


Excipients :

Aspartam, cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.


INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.

L'administration d'huile de paraffine chez les personnes débilitées, allongées, ou en cas de reflux gastro-oesophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (voir rubrique Effets indésirables).

Le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou traités concomitamment par des diurétiques).


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

Allaitement

En raison de leurs caractéristiques pharmacocinétiques, les substances actives du médicament ne sont pas absorbées par le tractus intestinal. L'allaitement est donc possible lorsque la mère prend ce médicament.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Symptôme : diarrhée.

Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

Avant ouverture : 3 ans.

Après ouverture : 4 semaines.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique Durée de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400933916794 (Pot PP/150g).
Prix :
3,97 euros (Pot PP/150g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
Voir la fiche laboratoire
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