SYNTHÈSE |
| Substances | |
|---|---|
| lactulose | |
| paraffine liquide | |
| vaseline | |
aromatisant : mandarine essence, citron essence, orange douce essence
EEN sans dose seuil : aspartam
Cip : 3400933916794
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : durant 4 semaines
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p c à c | |
| Lactulose (DCI) | 1,75 g |
| Huile de paraffine spéciale solidifiée | 3,22 g |
| (soit en vaseline : 1,07 g/c à c et en paraffine liquide : 2,15 g/c à c). | |
Excipient à effet notoire : aspartam.
| DC | INDICATIONS |
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.
L'administration d'huile de paraffine chez les personnes débilitées, allongées, ou en cas de reflux gastro-œsophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipidique (cf Effets indésirables).
Le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou traités concomitamment par des diurétiques).
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.
Allaitement :
En raison de leurs caractéristiques pharmacocinétiques, les substances actives du médicament ne sont pas absorbées par le tractus intestinal. L'allaitement est donc possible lorsque la mère prend ce médicament.
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Symptôme : diarrhée.
Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante.
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation avant ouverture : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Durée de conservation après 1re ouverture : 4 semaines.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933916794 (1995, RCP rév 21.08.2019). |
| Prix : | 3,97 euros (pot de 150 g). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
