TRANQUITAL cp enr

Mise à jour : Vendredi 16 février 2018
AUBEPINE EXTRAIT 37,8 mg + VALERIANE EXTRAIT 34,6 mg cp (TRANQUITAL)
Commercialisé
N/A N/A N/A Niveau de vigilance en cours d'attribution N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Psychiatrie : Sédatifs (Phytothérapie)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX
Excipients :
amidon de maïs, sodium carboxyméthylamidon, talc, magnésium stéarate, silice colloïdale anhydre, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, titane dioxyde, cire d'abeille blanche
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate, saccharose

Présentation
TRANQUITAL Cpr enr 1T/100

Cip : 3400934097355

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (blanc) :  Tube de 100.

COMPOSITION

 p cp
Valériane, extrait sec hydroalcoolique sur maltodextrine ou sur lactose monohydraté 
34,6 mg
Aubépine, extrait sec aqueux sur maltodextrine 
37,8 mg
Excipients : silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, talc, stéarate de magnésium, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, dioxyde de titane, saccharose, cire d'abeille blanche.
DC

INDICATIONS

Médicament à base de plantes, traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Il convient d'attirer l'attention des conducteurs de véhicules ou des utilisateurs de machines sur l'effet sédatif de ce médicament qui peut entraîner des phénomènes de somnolence ou des modifications de réflexes.

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DC

SURDOSAGE

Une dose d'environ 20 g de racine de valériane, soit 200 comprimés de Tranquital, comprimé, peut entraîner des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, sensation d'oppression thoracique, étourdissement, trémulation des mains et mydriase), qui disparaissent en 24 heures.
PP

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Il n'y a pas de données sur la reprotoxicité, la génotoxicité et la carcinogénicité.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934097355 (1996, RCP rév 22.09.2017).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

GlaxoSmithKline Santé Grand Public
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 39 17 84 44
Fax : 01 39 17 17 58
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