TIMOFEROL gél

Mise à jour : Mardi 03 mars 2020
ACIDE ASCORBIQUE 30 mg + FER (sulfate ferreux) 50 mg gél (TIMOFEROL)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Eléments minéraux (Fer)
Classification ATC : SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - PREPARATIONS MARTIALES : FER BIVALENT, PREPARATIONS ORALES (SULFATE FERREUX)
Excipients :
magnésium carbonate léger, talc, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs

enveloppe de la gélule :  gélatine

colorant (gélule) :  titane dioxyde, bleu patenté V, jaune de quinoléine

Présentations
TIMOFEROL Gél Plq/30

Cip : 3400935706140

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
TIMOFEROL Gél Plq/90

Cip : 3400938706871

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 50 mg :  Boîtes de 30 et de 90, sous plaquettes.

COMPOSITION

 par gélule
Fer 
50 mg
(sous forme de sulfate ferreux : 136 mg/gél)
Acide ascorbique 
30 mg
Excipients : carbonate de magnésium léger, talc, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), amidon de maïs. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E131), jaune de quinoléine (E104).
DC

INDICATIONS

  • Anémie par carence martiale.
  • Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales :

  • L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
  • Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
  • L'inhalation de gélules contenant du sulfate ferreux peut causer une nécrose de la muqueuse bronchique, ce qui peut mener à de la toux, de l'hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l'inhalation des gélules a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l'apparition des symptômes). Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition ne peuvent être traités avec des gélules contenant du sulfate ferreux qu'après une évaluation approfondie du risque d'inhalation propre à chaque patient. Les formes pharmaceutiques alternatives sont à considérer. En cas de suspicion d'inhalation, les patients doivent contacter un médecin (cf Effets indésirables).

Précautions d'emploi :

La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.

Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

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DC

SURDOSAGE

En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans :
  • La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
  • A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
  • Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
  • L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935706140 (1997, RCP rév 09.12.2019) 30 gélules.
3400938706871 (2008, RCP rév 09.12.2019) 90 gélules.
  
Prix :1,77 euros (30 gélules).
4,41 euros (90 gélules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03
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