TIMOFEROL 50 mg cp enr

Mise à jour : Mardi 03 mars 2020
ACIDE ASCORBIQUE 30 mg + FER (sulfate ferreux) 50 mg cp (TIMOFEROL)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (3)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Eléments minéraux (Fer)
Classification ATC : SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - PREPARATIONS MARTIALES : FER BIVALENT, PREPARATIONS ORALES (SULFATE FERREUX)
Excipients :
cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, amidon de maïs

enrobage :  polyvinyle acétate, talc, gomme arabique, cire de carnauba

colorant (enrobage) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentations
TIMOFEROL 50 mg Cpr enr Plq/30

Cip : 3400927946424

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé
TIMOFEROL 50 mg Cpr enr Plq/90

Cip : 3400927946653

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 50 mg (blanc) :  Boîtes de 30 et de 90, sous plaquettes.

COMPOSITION

 par comprimé
Fer 
50 mg
(sous forme de sulfate ferreux desséché : 136 mg/cp)
Excipients : acide ascorbique, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs, acétate de polyvinyle, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba.
Excipient à effet notoire : saccharose.
DC

INDICATIONS

  • Anémie par carence martiale.
  • Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

  • L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
  • Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement de la cause.
  • L'inhalation de comprimés contenant du sulfate ferreux peut causer une nécrose de la muqueuse bronchique, ce qui peut mener à de la toux, de l'hémoptysie, une sténose bronchique et/ou une infection pulmonaire (même si l'inhalation des comprimés a eu lieu plusieurs jours ou plusieurs mois avant l'apparition des symptômes). Les patients âgés et les patients présentant des troubles de la déglutition ne peuvent être traités avec des comprimés contenant du sulfate ferreux qu'après une évaluation approfondie du risque d'inhalation propre à chaque patient. Les formes pharmaceutiques alternatives sont à considérer. En cas de suspicion d'inhalation, les patients doivent contacter un médecin (cf Effets indésirables).
  • Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires graves) ne doivent pas prendre ce médicament.

Précautions d'emploi :

La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.

Ce médicament contient 30 mg d'acide ascorbique (vitamine C). Afin de limiter les effets indésirables et en raison d'un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l'horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

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DC

SURDOSAGE

Après ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. La symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et état de choc.

Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.

L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité aiguë, de toxicité en administration répétée, de génotoxicité et des fonctions de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier à l'utilisation du produit chez l'homme.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400927946424 (2014, RCP rév 09.12.2019) 30 comprimés.
3400927946653 (2014, RCP rév 09.12.2019) 90 comprimés.
  
Prix :1,77 euros (30 comprimés).
4,41 euros (90 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03
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