SYNTHÈSE |
Substance | |
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thiamphénicol |
EEN sans dose seuil : saccharose
Cip : 3400931059233
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 5 ans
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Poudre et solvant pour préparation injectable : Flacon de poudre + ampoule de solvant, boîte unitaire.
Modèle hospitalier : Boîte de 20 flacons + ampoules.
COMPOSITION |
Comprimé : | p cp |
Thiamphénicol | 250 mg |
Excipient à effet notoire : saccharose.
Préparation injectable : | p unité |
Flacon de poudre : | |
Thiamphénicol | 750 mg |
Ampoule solvant :
| |
Eau ppi qsp | 5 ml |
DC | INDICATIONS |
Elles sont limitées à :
- certaines infections aiguës des voies respiratoires à germes résistants aux autres antibiotiques,
- certaines infections digestives telles que typhoïde et autres salmonelloses,
- certaines infections hépatobiliaires telles que cholécystites aiguës,
- urétrites gonococciques,
- urétrites non gonococciques à germes résistants aux autres antibiotiques,
- méningites à hémophiles,
- infections à germes anaérobies résistants aux autres antibiotiques.
DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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DC | CONTRE-INDICATIONS |
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DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
Les effets secondaires hématologiques provoqués par le thiamphénicol sont fréquents - même aux doses usuelles - mais réversibles. Ils consistent en un déficit des trois lignées (rouge, granuleuse et plaquettaire), disparaissant à l'arrêt du traitement (cf Effets indésirables).
Leur fréquence et leur gravité sont accrues en cas de dose excessive ou d'insuffisance rénale.
Dans l'état actuel des connaissances, aucun cas indiscutable d'aplasie médullaire retardée irréversible et mortelle n'a été rapporté avec cet antibiotique.
Comprimé : ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi :- Un hémogramme complet avec numération des réticulocytes doit être effectué avant le traitement et une fois par semaine pendant toute sa durée.
- Interrompre le traitement s'il apparaît une réticulocytopénie, une thrombopénie, une anémie, une leucopénie.
- Réduire la posologie en cas d'insuffisance rénale :
- Dans l'insuffisance rénale de gravité moyenne (clairance de la créatinine entre 60 et 30 ml/min), il est conseillé d'administrer 0,5 g de thiamphénicol 2 fois par jour.
- Dans l'insuffisance rénale plus sévère (clairance de la créatinine entre 30 et 10 ml/min), il est conseillé d'administrer 0,5 g par jour en une seule prise.
- Dans l'insuffisance rénale de gravité moyenne (clairance de la créatinine entre 60 et 30 ml/min), il est conseillé d'administrer 0,5 g de thiamphénicol 2 fois par jour.
- Dans le traitement de la fièvre typhoïde, proscrire les doses de charge.
DC | INTERACTIONS |
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DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
L'utilisation du thiamphénicol est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données animales mettent en évidence un effet embryolétal et tératogène (squelette) de cette molécule.
Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption de grossesse, car lorsqu'il existe un effet malformatif chez l'animal, il n'est pas systématiquement retrouvé chez l'homme.
En cas d'exposition au 1er trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le squelette peut être envisagée.
Allaitement :
Le thiamphénicol passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est contre-indiqué, en raison de la toxicité hématologique de ce médicament.
DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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PP | PHARMACODYNAMIE |
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PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation des comprimés :
- 5 ans.
- Durée de conservation de la solution injectable :
- 2 ans.
Pas de précaution particulière de conservation.
DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400931059233 (1961/83 rév 22.12.2017) cp. |
3400931059462 (1965/83 rév 22.12.2017) 1 fl + 1 amp. | |
3400955365389 (1965/83 rév 22.12.2017) 20 fl + 20 amp. |
Prix : | 37,39 euros (16 comprimés). |
19,14 euros (1 flacon + solvant). | |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
Modèle hospitalier : Collect. |