Mise à jour : 21 février 2024

TANGANILPRO 500 mg cp

ACETYLLEUCINE 500 mg cp (TANGANILPRO)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Neurologie > Antivertigineux (Acétyl-leucine)
Classification ATC
SYSTEME NERVEUX > AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX > ANTIVERTIGINEUX > ANTIVERTIGINEUX (ACETYLLEUCINE)
Substance

acétylleucine

Excipients
amidon de maïs prégélatinisé, calcium carbonate, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  amidon de blé

Présentation
TANGANILPRO 500 mg Cpr 3Plq/10 (30)

Cip : 3400933845735

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 08/07/2022

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé (blanc, oblong).
Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

Pour un comprimé :

Acétylleucine : 500 mg

Excipient à effet notoire : amidon de blé (88 mg par comprimé).


Excipients :

Amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.


INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse chez l'adulte.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, œdème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (voir rubrique Effets indésirables).

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Un comprimé ne contient pas plus de 8,800 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (voir rubrique Contre-indications).


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylleucine chez la femme enceinte. Il n'existe pas de données chez l'animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de TANGANILPRO 500 mg, comprimé durant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si l'acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. TANGANILPRO 500 mg, comprimé ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de données sur les effets de l'acétylleucine sur la fertilité.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

TANGANILPRO 500 mg, comprimé n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Les informations concernant les surdosages avec l'acétylleucine sont limitées.

En cas de surdosage un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques ne révèlent aucun risque significatif pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses aiguës et répétées.

Il n'existe aucune donnée de toxicité disponible pour évaluer les effets du produit sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400933845735 (3Plq/10 (30)).
Prix :
3,22 euros (3Plq/10 (30)).
Remb Séc soc à 30 % et Collect.
 
 
Titulaire de l'AMM : Pierre Fabre Médicament, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.
Laboratoire

PIERRE FABRE MÉDICAMENT
Parc industriel de la Chartreuse. 81100 Castres
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18
Service Clients :
Tél : 0811 022 022

Fax : 0811 021 012
https://www.pierre-fabre.com
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