TANGANILPRO 500 mg cp

Comprimé (blanc, oblong).
Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.

Pour un comprimé :

Acétylleucine : 500 mg

Excipient à effet notoire : amidon de blé (88 mg par comprimé).

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse chez l'adulte.

Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, œdème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (voir rubrique Effets indésirables).

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.

Un comprimé ne contient pas plus de 8,800 microgrammes de gluten.

Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (voir rubrique Contre-indications).

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylleucine chez la femme enceinte. Il n'existe pas de données chez l'animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de TANGANILPRO 500 mg, comprimé durant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si l'acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. TANGANILPRO 500 mg, comprimé ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de données sur les effets de l'acétylleucine sur la fertilité.

TANGANILPRO 500 mg, comprimé n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Les informations concernant les surdosages avec l'acétylleucine sont limitées.

En cas de surdosage un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.

Les données non cliniques ne révèlent aucun risque significatif pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses aiguës et répétées.

Il n'existe aucune donnée de toxicité disponible pour évaluer les effets du produit sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.