TANGANIL 500 mg/5 ml sol inj en ampoule IV

Mise à jour : Jeudi 01 Décembre 2022
ACETYLLEUCINE 500 mg/5 ml sol inj (TANGANIL)
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Neurologie : Antivertigineux (Acétyl-leucine)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX - ANTIVERTIGINEUX : ANTIVERTIGINEUX (ACETYLLEUCINE)
Substance
acétylleucine
Excipients :
monoéthanolamine, eau ppi
Présentation
TANGANIL 500 mg/5 ml S inj en ampoule IV 5Amp/5ml

Cip : 3400932722594

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 5 ans

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 500 mg (oblong ; blanc) :  
Boîte de 30, sous plaquette (PVC, aluminium).

Modèle hospitalier : Boîte de 60, sous plaquette (PVC, aluminium).
Solution (aqueuse claire, pratiquement incolore et sans particules visibles) injectable IV à 500 mg/5 ml :  Ampoules* de 5 ml, boîte de 5.
* Les ampoules sont munies d'un système d'ouverture one point cut OPC (cf Modalités de manipulation et d'élimination).

COMPOSITION

Comprimé :p cp
Acétylleucine 
500 mg
Excipients : amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire : amidon de blé (88 mg par comprimé).

Solution injectable :p ampoule
Acétylleucine 
500 mg
Excipients : monoéthanolamine, eau pour préparations injectables.
DC

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse chez l'adulte.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, œdème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (cf Effets indésirables).

Tanganil comprimé :
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 8,800 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (cf Contre-indications).
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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylleucine chez la femme enceinte. Il n'existe pas de données chez l'animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Tanganil durant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si l'acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Tanganil ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas de données sur les effets de l'acétylleucine sur la fertilité.


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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Tanganil n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Les informations concernant les surdosages avec l'acétylleucine sont limitées.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques ne révèlent aucun risque significatif pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses aiguës et répétées.

Il n'existe aucune donnée de toxicité disponible pour évaluer les effets du produit sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Tanganil comprimé :
Durée de conservation :
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Tanganil solution injectable :
Durée de conservation avant ouverture :
5 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tanganil comprimé :
Pas d'exigences particulières.
Tanganil solution injectable :
Mode d'ouverture des ampoules OPC (one point cut) :
Avant d'ouvrir l'ampoule, assurez-vous qu'il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l'ampoule.
Les ampoules sont munies d'un système d'ouverture OPC et doivent être cassées selon les instructions suivantes :
  1. D'une main, tenir fermement le corps de l'ampoule, point coloré face à vous.
  2. De l'autre, saisir la partie supérieure de l'ampoule (index posé derrière le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré).
  3. En tenant fermement chaque partie de l'ampoule, casser d'un coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400927400209 (2013, RCP rév 08.07.2022) 30 cp.
3400927401039 (2013, RCP rév 08.07.2022) 60 cp.
3400932722594 (1992, RCP rév 08.07.2022) sol inj.
  
Prix :2,95 euros (30 comprimés).
2,31 euros (5 ampoules injectables).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Modèle hospitalier (boîte de 60 comprimés) : Collect.

Informations laboratoire

PIERRE FABRE MÉDICAMENT
Parc industriel de la Chartreuse. 81100 Castres
Info médic : 0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18
Voir la fiche laboratoire
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VIDAL Recos 1
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