| Comprimé : | par comprimé |
Acétylleucine
| 500 mg |
Excipients : amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.
Excipients à effet notoire : amidon de blé (88 mg par comprimé).
| Solution injectable : | p ampoule |
Acétylleucine
| 500 mg |
Excipients : monoéthanolamine, eau pour préparations injectables.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse chez l'adulte.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, œdème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (cf Effets indésirables).
-
Tanganil Gé comprimé :
- Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
- Un comprimé ne contient pas plus de 8,800 microgrammes de gluten.
- Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (cf Contre-indications).
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylleucine chez la femme enceinte. Il n'existe pas de données chez l'animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Tanganil durant la grossesse.
Allaitement :
On ne sait pas si l'acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Tanganil ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.
Fertilité :
Il n'y a pas de données sur les effets de l'acétylleucine sur la fertilité.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Tanganil n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les informations concernant les surdosages avec l'acétylleucine sont limitées.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.
Les données non cliniques ne révèlent aucun risque significatif pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses aiguës et répétées.
Il n'existe aucune donnée de toxicité disponible pour évaluer les effets du produit sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
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Tanganil Gé comprimé :
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Durée de conservation :
- 3 ans.
- Pas de précautions particulières de conservation.
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Tanganil solution injectable :
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Durée de conservation avant ouverture :
- 5 ans.
- Pas de précautions particulières de conservation.
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Durée de conservation après ouverture :
- Le produit doit être utilisé immédiatement.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
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Tanganil Gé comprimé :
- Pas d'exigences particulières.
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Tanganil solution injectable :
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Mode d'ouverture des ampoules OPC (one point cut) :
- Avant d'ouvrir l'ampoule, assurez-vous qu'il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l'ampoule.
- Les ampoules sont munies d'un système d'ouverture OPC et doivent être cassées selon les instructions suivantes :
- D'une main, tenir fermement le corps de l'ampoule, point coloré face à vous.
- De l'autre, saisir la partie supérieure de l'ampoule (index posé derrière le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré).
- En tenant fermement chaque partie de l'ampoule, casser d'un coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400927400209 (2013, RCP rév 17.04.2025) 30 comprimés. |
| 3400927401039 (2013, RCP rév 17.04.2025) 60 comprimés. |
| 3400932722594 (1992, RCP rév 17.04.2025) solution injectable. |
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| Prix : | 2,95 euros (30 comprimés). |
| 2,31 euros (5 ampoules injectables). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. |
| Modèle hospitalier (boîte de 60 comprimés) : Collect. |
Laboratoire 
VIDAL Recos 
